公司C - Guardians试验进展 - 公司C - Guardians试验预计招募315名患者，欧洲研究点最多贡献约50%的总入组人数，研究主要终点复合指标的绩效目标为双侧95%置信区间上限< 11.6%且p值小于0.025，目前在约20个试验点继续进行入组阶段，预计2023年第二季度末完成[45] - 2021年7月23日，公司宣布启动C - Guardian试验的患者入组并成功完成首批病例[45] 公司CGuard EPS市场情况 - 公司预计2023年CGuard EPS可寻址市场约为13亿美元，2022年总可用市场约为93亿美元[45] 公司证券私募发行情况 - 2023年5月12日，公司签订证券购买协议，将在私募中出售和发行10,266,270股普通股、可购买多达15,561,894股普通股的预融资认股权证以及可购买多达51,656,328股普通股的认股权证，发行价格为每股普通股及相关认股权证1.6327美元，每份预融资认股权证及相关认股权证1.6326美元[46] - 预融资认股权证行使价为每股0.0001美元，认股权证行使价为每股1.3827美元，认股权证期限为发行日期起五年或满足特定条件后20个交易日较早者[46] - 私募发行预计总收益约为4220万美元，若认股权证全部现金行使，将额外获得7140万美元收益[46] - 公司同意向LifeSci Capital LLC支付相当于私募发行总收益5.6%的配售费和25,000美元的非报销费用津贴，向Piper Sandler & Co.支付150万美元财务顾问费，向AGP/Alliance Global Partners支付250,000美元财务顾问费[46] 公司CGuard EPS认证及销售情况 - 公司CGuard EPS最初于2013年3月在欧盟获得CE标志批准，2015年9月全面推出，2022年11月12日旧CE标志到期，目前正进行MDR重新认证，在重新认证期间可在欧盟及其他司法管辖区销售至2027年12月31日[45] 公司CGuard™颈动脉支架系统美国FDA批准情况 - 2020年9月8日，公司获得美国FDA的IDE批准，可进行CGuard™颈动脉支架系统的关键研究[45] 公司成立信息 - 公司于2008年2月29日在特拉华州成立[45] 2023年第一季度营收情况 - 2023年第一季度营收为123.9万美元，较2022年同期的118.3万美元增加5.6万美元，增幅4.7%，主要因CGuard EPS销售额增长6.7%[50] 2023年第一季度毛利润情况 - 2023年第一季度毛利润为37.3万美元，较2022年同期的12.2万美元增加25.1万美元，增幅205.6%，毛利率从10.3%提升至30.1%[50] 2023年第一季度研发费用情况 - 2023年第一季度研发费用为184.3万美元，较2022年同期的168万美元增加16.3万美元，增幅9.7%[51] 2023年第一季度销售和营销费用情况 - 2023年第一季度销售和营销费用为78.8万美元，较2022年同期的74.6万美元增加4.2万美元，增幅5.6%[51] 2023年第一季度一般及行政费用情况 - 2023年第一季度一般及行政费用为212.3万美元，较2022年同期的218.2万美元减少5.9万美元，降幅2.7%[51] 2023年第一季度财务收入情况 - 2023年第一季度财务收入为12.5万美元，较2022年同期的5000美元增加12万美元[51] 2023年第一季度净亏损情况 - 2023年第一季度净亏损为425.6万美元，较2022年同期的448.1万美元减少22.5万美元，降幅5.0%[51] 公司累计亏损情况 - 截至2023年3月31日，公司累计亏损2.06亿美元，预计持续亏损直至CGuard EPS实现商业盈利[52] 2023年第一季度经营活动净现金使用量情况 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为483.1万美元，较2022年同期的413.4万美元增加69.7万美元，增幅16.9%[54] 截至2023年3月31日公司营运资金情况 - 截至2023年3月31日，公司流动资产超过流动负债3.8倍，营运资金降至1232万美元[54]