CGuard相关业务临床试验情况 - 公司C - Guardians试验设计招募约315名受试者，欧洲研究点最多贡献约50%的总入组人数，主要终点复合指标的绩效目标为双侧95%置信区间上限< 11.6%且p值小于0.025，2023年6月已完成315名患者入组[63] - 公司于2020年9月8日获得美国FDA的IDE批准，可进行CGuard™颈动脉支架系统的关键研究[63] CGuard相关业务市场情况 - 公司估计2023年CGuard EPS可寻址市场约为13亿美元，2022年总可用市场约为93亿美元[63] 私募配售情况 - 2023年5月12日，公司进行私募配售，出售并发行10,266,270股普通股、可购买多达15,561,894股普通股的预融资认股权证和可购买多达51,656,328股普通股的认股权证[64] - 预融资认股权证行使价为每股0.0001美元，认股权证行使价为每股1.3827美元，部分出售股东行使认股权证后受益股份不得超过公司当时已发行普通股的4.99%或9.99%[65] - 公司需在私募配售协议签署日期20天内提交转售注册声明，并在45天（未被SEC审查）或90天（被SEC审查）内使其生效[65] - 注册声明于2023年5月23日提交，6月1日生效，公司向LifeSci Capital LLC支付配售费约240万美元，占私募配售总收益的5.6%[66] - 公司向Piper Sandler & Co.支付财务顾问费150万美元，向AGP/Alliance Global Partners支付财务顾问费25万美元，支付主要投资者律师费用12.5万美元[66] - 2023年5月完成私募配售，总收益约4220万美元，若认股权证全部现金行权，将额外获得7140万美元收益[77] CGuard相关业务认证情况 - 公司CGuard EPS的CE标志于2022年11月12日到期，正处于重新认证的技术文件审查最后阶段，同时可在一定条件下在欧盟销售至2027年12月31日[62] 营收情况 - 2023年第二季度营收为164.9万美元，较2022年同期的153.1万美元增长11.8万美元，增幅7.7%，主要因CGuard EPS销售额增长9.6%[71] - 2023年上半年营收为288.8万美元，较2022年同期的271.4万美元增长17.4万美元，增幅6.4%，主要因CGuard EPS销量增长8.3%[74] 毛利润情况 - 2023年第二季度毛利润为49.1万美元，较2022年同期的43.1万美元增长6万美元，增幅14.0%，毛利率从28.1%提升至29.8%[71][72] - 2023年上半年毛利润为86.4万美元，较2022年同期的55.3万美元增长31.1万美元，增幅56.2%，毛利率从20.4%提升至29.9%[74][75] 净亏损情况 - 2023年第二季度净亏损为507.7万美元，较2022年同期的463.6万美元增加44.1万美元，增幅9.5%[73] - 2023年上半年净亏损为933.3万美元，较2022年同期的911.7万美元增加21.6万美元，增幅2.4%[76] 现金及等价物情况 - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物包括现金、短期存款和货币市场基金；截至2022年12月31日，该余额仅为现金[68] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为1154.5万美元，短期银行存款为663.1万美元，有价证券为2881.7万美元[78] 经营活动净现金使用量情况 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为815.6万美元，较2022年同期的724.3万美元增加91.3万美元，增幅12.6%[78] 营运资金情况 - 截至2023年6月30日，公司流动资产超过流动负债10.5倍，营运资金增加2943.5万美元至4569.1万美元[79]