财务表现 - 2023年公司计提各类减值损失金额为11,657.90万元，导致归属于上市公司股东的净利润同比大幅下降[2] - 2023年公司营业收入为11.94亿元，同比增长0.87%[9] - 归属于上市公司股东的净利润为-6518.51万元，同比下降394.52%[9] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-8150.33万元，同比下降1149.80%[9] - 经营活动产生的现金流量净额为1.29亿元，同比下降8.30%[9] - 2023年末资产总额为25.34亿元，同比增长3.91%[9] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产为13.11亿元，同比下降7.43%[9] - 2023年非经常性损益项目合计为1631.82万元，主要包括政府补助3179.87万元和非流动性资产处置损失-1309.59万元[14] - 2023年第四季度归属于上市公司股东的净利润为-1.29亿元，同比下降显著[11] - 2023年第四季度经营活动产生的现金流量净额为7850.14万元，环比增长显著[11] - 公司2023年实现营业收入119,400.11万元，同比增长0.87%[21] - 归属于上市公司所有者的净利润为-6,518.51万元，同比下降394.52%[21] - 公司2023年年度计提各类减值损失11,657.90万元[21] - 公司2023年营业收入为11.94亿元，同比增长0.87%，其中工业收入占比65.03%，商业收入占比33.61%[50] - 监护仪产品收入为3.81亿元，同比增长1.12%，毛利率为51.47%[50] - 血透产品收入为7.97亿元，同比增长1.26%，毛利率为23.25%[50] - 内销收入为9.30亿元，同比增长5.96%，占营业收入的77.87%[50] - 出口收入为2.48亿元，同比下降13.35%，占营业收入的20.77%[50] - 公司内销收入为929,819,435.92元，同比增长30.16%[51] - 公司出口收入为248,001,791.36元，同比增长40.68%[51] - 2023年经营活动现金流入小计为1,422,848,318.42元，同比增长3.50%[134] - 2023年投资活动现金流入小计为144,718,993.98元，同比增长199.99%，主要因收回的理财产品本金和利息增加[134] - 2023年投资活动现金流出小计为334,962,429.87元，同比下降38.50%，主要因购买理财产品支出减少[134] - 2023年筹资活动现金流入小计为411,199,462.17元，同比下降47.46%，主要因上年同期收到定增资金影响[134] - 2023年现金及现金等价物净增加额为57,534,453.26元，同比下降57.63%，主要因上年同期收到定增资金影响[134] - 2023年投资收益为10,305,341.47元，占利润总额的-22.33%，主要来自理财产品投资收益[135] - 2023年资产减值损失为-108,790,047.79元，占利润总额的235.70%，主要因商誉减值损失[135] - 2023年末在建工程为365,740,935.29元，占总资产的14.43%，同比增长3.63%，主要因子公司设备、工程投入增加[136] - 短期借款增加至220,406,273.83元，同比增长66.18%[137] - 合同负债减少至69,374,293.55元，同比下降8.73%[138] - 长期借款增加至88,340,000.00元，同比增长28.94%[138] - 开发支出增加至8,363,030.82元，同比增长88.45%[141] - 商誉减少至40,669,660.96元，同比下降68.01%[142] - 长期待摊费用增加至32,489,422.94元，同比增长51.29%[143] - 应付票据增加至82,323,060.05元，同比增长104.31%[145] - 报告期投资额为38,344,340.00元，同比下降58.41%[154] - 2020年可转债募集资金已累计使用21,853.99万元，募集资金账户余额为0万元[156] - 公司向特定对象发行股票募集资金总额为539,999,995.20元，扣除发行费用后净额为528,049,313.53元[158] - 截至2023年12月31日，公司已累计使用募集资金24,253.28万元，募集资金账户余额为29,555.15万元（含利息扣除手续费净额）[158] - 宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目（可转债）投资总额为15,365.75万元，已投入15,951.75万元，进度为100%[159] - 宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目（定增）投资总额调整为35,500万元，已投入9,240.85万元，进度为26.03%[159] - 营销网络及信息化建设项目（定增）投资总额为3,500万元，已投入686.11万元，进度为31.63%[160] - 补充流动资金（定增）投资总额为13,804.93万元，已投入13,905.37万元，进度为100%[160] - 公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理，最高额不超过35,000万元，截至2023年12月31日，使用170,000,000.00元进行现金管理未到期[166] - 公司计划将“宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目”投资总额调整为57,277.52万元，增加13,387.50万元，其中“血液净化产业基地项目”投资总额调整为51,877.52万元，增加12,787.50万元，“血液净化研发中心项目”投资总额调整为5,400万元，增加600.00万元[172] - 公司使用募集资金人民币2,500万元向全资子公司深圳市宝原医疗器械有限公司增资，用于实施“营销展示中心及物流配送建设项目”[169] - 公司使用部分募集资金向控股子公司苏州君康医疗科技有限公司提供借款，最高借款额度为7,000万元，用于实施募投项目[170] - 公司“宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目”截至期末实际累计投入金额为9,240.85万元，投资进度为26.03%[171] - 公司“营销网络及信息化建设项目”截至期末实际累计投入金额为1,107.06万元，投资进度为31.63%[171] - 公司“宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目”及“营销网络及信息化建设项目”延期至2025年6月30日[173] - 公司调整“宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目”中透析器生产线的建设实施方式，由成套购置变更为成套购置或购买设备后进行组装[173] - 公司“宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目”计划投资总额为7,000万元，全部用于购买透析器生产线及其他辅助设备[172] 行业与市场 - 公司所处医疗器械行业景气度高，不存在产能过剩、持续衰退或技术替代等情形[2] - 2022年全球医疗器械市场规模为5,528亿美元，同比增长5.9%[16] - 2022年中国医疗器械市场规模超过9,000亿元，预计2030年将超过2.2万亿元[16] - 我国医疗卫生总费用占GDP的比重从2012年的5.2%增长至2022年的7.0%[16] - 我国终末期肾病患者数量从2018年的277万人增加到2022年的385万人，预计到2026年将突破500万人[17] - 我国终末期肾病患者占全球的30%以上，但接受血透治疗的比率仍远低于其他发达国家[17] - 2022年我国血液透析器市场规模达到约51亿元，预计到2030年将达到约190亿元[18] - 2022年底我国接受血液透析治疗的患者人数达到84.43万人，较2021年底增加15.66万人，近十年年均复合增长率为13%[18] - 2022年底我国接受腹膜透析治疗的患者人数达到14.05万人，近十年年均复合增长率为14.40%[18] - 2020年国内血液透析机销量中，外资厂商占据80%-90%的市场份额，国产品牌仅占10%-20%[18] - 2023年1-11月，国内血液/腹膜透析设备中标市场份额中，外资厂商占据约58%，国产设备占约30%-40%[18] - 2021年《政府采购进口产品审核指导标准》建议血液透析机配比采购本国产品比重为75%，血液透析滤过机为50%[18] - 公司预计未来血液透析行业的需求量会持续上升，但需求依赖于国家医疗政策导向[187] - 带量采购政策可能导致高值医用耗材价格和利润率下行，公司血液透析产品可能受到影响[188] 产品与技术 - 公司拥有九大耗材基地和三大渠道平台，透析用制水设备及透析粉液的市场占有率居行业前列[18] - 公司在珠海和苏州建设血液净化产业基地，扩大血液净化设备及耗材的产能[18] - 公司是国内首家取得透析液过滤器医疗器械注册证的上市企业，并率先取得血液透析机和腹膜透析设备医疗器械注册证[18] - 公司监护设备已覆盖国内数千家医疗机构，并成功进入发达国家高端医院[19] - 公司监护类产品涵盖急危重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及产科监护等领域[19] - 公司拥有输液泵、注射泵、中央监护系统、输液信息采集系统等生命信息与支持产品[19] - 公司通过全球公共医疗危机突破行业瓶颈，成功进入发达国家高端医院[19] - 公司监护设备技术工艺国际领先，销量经过海内外市场检验[19] - 公司2023年研发投入为9,335.48万元，同比增长3%[23] - 公司及子公司拥有授权的发明专利53项、实用新型290项、外观设计38项、国际专利3项，软件著作权110项，商标112项，《医疗器械注册证》86项[23] - 报告期内公司及子公司新增专利83项（其中发明专利8项，实用新型58项，外观设计17项），新增商标2项，新增软件著作权7项，新增《医疗器械注册证》18项[23] - 公司自主研发的Q系列多参数监护仪、A系列多参数监护仪、心电图机、透析机、母胎监护仪、生命体征检测仪、无线体温检测系统均为广东省高新技术产品[23] - 公司是国内血液净化领域首家取得透析液过滤器（内毒素过滤器）医疗器械注册证的上市企业，该产品已获得欧盟的CE证书[23] - 子公司恒信生物为辽宁省专精特新“小巨人”企业，武汉柯瑞迪为湖北省专精特新“小巨人”企业，武汉启诚为湖北省专精特新中小企业，苏州君康为苏州高新区“专精特新”中小企业[23] - 公司及子公司恒信生物、挚信鸿达、常州华岳、武汉启诚、柯瑞迪、苏州君康、南昌宝莱特医疗器械有限责任公司均为高新技术企业[23] - 公司自主研发的P系列、S系列、A系列、Q系列、M系列监护仪及D50血液透析设备、E系列心电图机等多款产品均入选中国医学装备协会的优秀国产医疗设备产品目录[23] - 公司及子公司在2023年新增了18项医疗器械注册证，涵盖血液透析治疗等临床用途[25] - 公司及子公司在2023年新增了7项计算机软件著作权，包括宝莱特PD600腹膜透析设备主控软件等[25] - 公司及子公司在2023年新增了2项国内注册商标，注册类别为第5类[25] - 公司及子公司在2023年新增了多项实用新型专利，包括血液透析干粉包装机、血液透析机自动消毒装置等[24] - 公司及子公司在2023年新增了多项外观设计专利，包括腹膜透析设备(PD600)、注射泵(P300)等[25] - 公司及子公司在2023年新增了欧盟外观专利，包括P系列和P1系列[24] - 公司及子公司在2023年新增了血液透析用浓缩液集中配供液系统V1.632的计算机软件著作权[25] - 公司及子公司在2023年新增了宝莱特UM100尿量监测仪主控软件V1.0.0的计算机软件著作权[25] - 公司及子公司在2023年新增了宝莱特WMS80系列遥测监护系统V1.0.0的计算机软件著作权[25] - 公司及子公司在2023年新增了BioFusion CMS输注中央监护系统V1.0.0的计算机软件著作权[25] - 血液透析干粉型号HX-AFf-Ⅰ装量为1177g、1295g、5885g、11770g，适用于急慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进行透析治疗[39] - 血液透析浓缩液型号HX-AFs-Ⅲ装量为5L、10L、11L、12L，适用于急慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进行透析治疗[39] - 柠檬酸消毒液型号HX-CAD-20规格为5L，用于带剂量比例混合系统的血液透析设备的清洁、脱钙和热消毒[40] - 一次性使用引流袋型号PDB-80、PDB-100、PDB-120，用于医院临床科室或腹膜透析治疗患者一次性引流体液的收集[38] - 输液泵型号BioFusion S500、BioFusion S500 Neo、BioFusion S500 Ex、BioFusion S500 Pro，用于医院内对患者进行恒速静脉输注药液[33] - 注射泵型号BioFusion S300、BioFusion S300 Neo、BioFusion S300 Ex、BioFusion S300 Pro，用于动、静脉恒定给药速度和精确给药量输注[34] - 遥测监护系统型号WMS80、WMS80A、WMS80 Pro，适用于具有健康护理能力的机构或单位对流动或非流动的成人和小儿进行心电、心率、呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率、体温和无创血压的连续监测[35] - 输液信息采集系统型号BioFusion DS100、BioFusion DS100T、BioFusion DS100 Pro、BioFusion DS100T Pro，为输液泵/注射泵供电，并通过通讯接口与指定型号的输液泵/注射泵进行数据通信[36] - 血液透析和相关治疗用水处理设备型号QC-WTEHRT-Ⅰ、QC-WTEHRT-Ⅱ、QC-WTEHRT-Ⅲ、QC-WTEHRT-Ⅳ，适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水[42] - 公司产品涵盖健康监测和血液净化两大领域，拥有掌上监护仪、一体式监护仪和插件式监护仪三大监护系列产品，以及血液透析设备、高低通血液透析器、透析液过滤器等血液净化产品[43] - 公司营销渠道覆盖北美、拉丁美洲、亚洲、中东、欧洲及非洲等地区[43] - 公司及子公司拥有医疗器械产品注册证共计86项，外销主导产品均通过了欧盟CE认证、美国FDA510(k)许可等[44] - 公司自主研发的PD600腹膜透析设备已取得《医疗器械注册证》，搭载物联网系统与BLT云透析小程序，可远程监控设备运行状态和定位信息[45] - 公司自主研发的BioFusion S500系列输液泵、S300系列注射泵、CMS输注中央监护软件、DS100输液信息采集系统于报告期内取得《医疗器械注册证》[45] - 公司自主研发的WMS80、WMS80A、WMS80 Pro遥测监护系统于报告期内已取得《医疗器械注册证》，可广泛用于老年科、健康护理中心等医疗机构[45] - 公司与中国科学技术大学附属第一医院合作开发的“语音输注系统”与“麻醉诱导系统”面世，均为行业首创[46] - 公司及子公司新增专利83项，其中发明专利8项，实用新型58项，外观设计17项，新增商标2项，新增软件著作权7项，新增《医疗器械注册证》18项[46] - 公司及子公司拥有授权的发明专利53项、实用新型290项、外观设计38项、国际专利3项，软件著作权110项，商标112项，《医疗器械注册证》86项[46] - 公司被评为“2022年省级制造业单项冠军示范企业”和“第八批国家级制造业单项冠军企业”[46] - 公司的“基于血氧饱和度信号的呼吸率监测技术及其在病人监护仪器中的应用”项目荣获2022年度“创新珠海”科学技术特等奖[46] - 公司荣获2023年度中国医疗设备“优秀民族品牌奖”[46] - 公司8款产品入选第九批优秀国产医疗设备产品目录[46] - 公司获批牵头筹建“广东省高端血液净化装备创新中心”[46] - 公司被评为“中国血液净化领域创新企业综合TOP20企业”[46] - 公司被授予肾脏创新与转化联盟（CKIA）“2023年度战略合作伙伴”[46] - 公司推出了多款新型医疗设备，包括病人监护仪M850、M860、M880，适用于心电、呼吸、脉搏血氧饱和度等参数的监测[113] - 公司首次注册了腹膜透析设备PD600，适用于急慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析治疗[114] - 公司推出了多款脉搏血氧饱和度传感器，适用于血氧饱和度和脉率的测量[114] - 公司首次注册了电子尿量计量仪UM100，适用于医疗机构实时监测留置导尿患者的尿量[115] - 公司推出了多款一次性使用腹膜透析机管路，适用于自动腹膜透析治疗[115] - 公司首次注册了输液泵BioFusion S500系列，适用于医院内对患者进行恒速静脉输注药液[116] - 公司推出了输注中央监护软件BioFusion CMS，适用于对注射泵、输液泵进行集中监护和管理[116] - 公司首次注册了注射泵BioFusion S300系列，适用于动、静脉