公司概况 - 公司是一家医疗技术公司，专注于开发、制造和商业化Aquadex系统用于超滤治疗[7] - 2016年8月，公司从百特国际收购了Aquadex业务，并重新调整战略专注于此[8] 财务状况 - 截至2023年6月30日，公司总资产为1555.3万美元，较2022年12月31日的2467.3万美元有所下降[3] - 2023年第二季度净销售额为207.5万美元，2022年同期为221.3万美元；2023年上半年净销售额为390.1万美元，2022年同期为413.9万美元[4] - 2023年第二季度净亏损为48.45万美元，2022年同期为42.86万美元；2023年上半年净亏损为113.3万美元，2022年同期为87.59万美元[4] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为1135.8万美元，2022年同期为876.5万美元[6] - 2023年上半年投资活动净现金流入为41.5万美元，2022年同期净现金使用量为8.1万美元[6] - 2023年上半年融资活动净现金流入为210.8万美元，2022年同期净现金使用量为1.3万美元[6] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损2.787亿美元，预计近期仍会亏损[11][84][89] - 2023年第二季度净亏损484.5万美元，每股基本和摊薄亏损3.65美元；2023年上半年净亏损1133万美元，每股基本和摊薄亏损9.23美元[21] - 2023年和2022年上半年经营活动净现金使用量分别为1140万美元和880万美元[102] - 2023年第二季度净销售额为207.5万美元，较2022年同期的221.3万美元下降6.2%，主要因控制台销售减少，电路销售增加部分抵消了下降[90] - 2023年上半年净销售额为390.1万美元，较2022年同期的413.9万美元下降5.8%，主要归因于美国控制台销售减少[94] - 2023年第二季度商品销售成本为92.8万美元，较2022年同期的115万美元下降19.3%，主要因销量降低和上一年一次性非现金库存减记[91] - 2023年上半年商品销售成本为168.7万美元，较2022年同期的197.4万美元下降14.5%，主要因销量降低和上一年一次性非现金库存减记[95] - 2023年第二季度研发费用为150.5万美元，较2022年同期的110.7万美元增长36%，主要因儿科专用设备新产品开发支出增加[91][93] - 2023年上半年研发费用为293.3万美元，较2022年同期的221.3万美元增长32.5%，主要因儿科连续肾脏替代治疗设备持续开发支出增加[95][97] - 2023年第二季度销售、一般和行政费用为466.4万美元，较2022年同期的425.7万美元增长9.6%，主要因人员费用和专业费用增加[91][92] - 2023年上半年销售、一般和行政费用为1015.4万美元，2022年上半年为866.9万美元，增加148.5万美元，增幅17.1%[95] - 收入主要来自与Aquadex系统控制台配合使用的一次性血液过滤器和导管销售[94] 客户与应收账款 - 2023年第二季度，两家客户分别占净销售额16%和13%；2023年上半年，两家客户分别占净销售额14%和13%[17] - 2022年第二季度，三家客户分别占净销售额的14%、13%和10%；2022年上半年，两家客户分别占净销售额的14%和12%[17] - 截至2023年6月30日，一家客户占应收账款余额20%；截至2022年12月31日，两家客户分别占应收账款余额15%和10%[18] - 公司应收账款一般要求30天内支付，截至2023年6月30日未计提坏账准备[72] 存货情况 - 截至2023年6月30日，存货总计273.3万美元；截至2022年12月31日，存货总计266.1万美元[19] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，存货分别为273.3万美元和266.1万美元，其中成品分别为91.8万美元和99.3万美元，在制品分别为27.5万美元和20.4万美元，原材料分别为170.2万美元和160.9万美元，存货储备分别为 -16.2万美元和 -14.5万美元[19] - 公司库存按成本与可变现净值孰低法，采用先进先出法核算[73] 股权交易与融资 - 2022年公司完成包销公开发行股票，扣除相关成本后净收益约940万美元[14] - 2023年3月3日公司与Ladenburg签订销售协议，可最高发售总价1000万美元普通股，截至6月20日净收益约210万美元[15] - 2017年11月27日，公司发售F系列可转换优先股和认股权证，总收益1800万美元，净收益约1620万美元[27] - 2021年3月19日，公司发售37958股普通股，总收益约2090万美元，净收益约1890万美元[31] - 2021年9月17日，公司发售40056股普通股，总收益约1000万美元，净收益约900万美元[32] - 2022年10月18日，公司发售209940股普通股和23157124股I系列可转换优先股，总收益约1100万美元，净收益约940万美元[34] - 2022年12月9日公司进行1比100反向股票分割，12月12日普通股开始按分割调整后基础交易[37] - 截至2023年6月30日，660,046份普通股认股权证以零美元行使价转换为660,046股普通股，公司未获收益[39] - 2023年5月和6月，公司通过市价发行计划发行657,333股普通股，总收益约230万美元，净收益约210万美元[41] - 2019年5月30日公司授予顾问基于市场的认股权证，可按每股9,540美元的行使价最多购买33股普通股，认股权证于2024年5月30日到期，截至2023年6月30日未归属[43] - 结合供应协议，公司向DaVita发行认股权证，可按每股3.2996美元的行使价最多购买1,289,081股普通股，认股权证预计分四期归属，截至2023年6月30日未归属[45] 股票期权 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司分别授予11,654和900份股票期权；六个月分别授予106,767和5,208份[48] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，分别有1,178和1,620份股票期权归属，2,946和664份被没收或到期；六个月分别有5,921和1,907份归属，3,248和805份被没收或到期[49] - 公司使用Black - Scholes和Monte Carlo模型计算股票期权和认股权证公允价值[75] 其他资产与费用 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，可供出售的有价证券公允价值分别为0和56.9万美元[53] - 公司为美国和外国递延所得税资产设立全额估值备抵，未在财务报表中反映递延所得税资产的任何收益[55] - 公司租赁明尼苏达州伊甸草原23,000平方英尺设施作为总部，月租金和费用约3.1万美元，2022年4月1日起年基础租金为每平方英尺10.50美元[57] - 2020年公司签订租赁协议融资9.8万美元设备，租赁开始时本金9.3万美元，隐含利率7.5%，租期39个月[58] - 公司支付428,160美元不可退还技术许可费用于与KBT合作研发设备，2021年全额计入研发费用，2023年第二季度全额支付[60] 公司运营与发展 - 公司需成功扩大Aquadex系统的采用和市场接受度，才能实现并保持盈利[12] - 公司认为现有资金可支撑运营至2023年12月31日，但不确定能否成功筹集额外资金[87] - 公司于2023年1月1日采用ASU 2016 - 13，对合并财务报表无影响[88] - 公司对长期资产进行减值评估，2023年上半年和2022年均未确认减值损失[83] - 公司首席财务官Lynn Blake预计9月1日离职，Rob Scott将接任[67] - 2023年6月19日公司与DaVita签订供应与合作协议，DaVita将在美国部分市场试点Aquadex超滤治疗系统，试点预计2023年第四季度末启动，至2024年5月31日结束，结束后DaVita可自行决定是否将协议延长最多10年[44]