公司概况 - 公司是一家医疗技术公司，专注于开发、制造和商业化Aquadex系统用于超滤治疗[18] - 2016年8月，公司从百特国际子公司收购Aquadex业务[19] - 2021年4月27日，公司名称从CHF Solutions, Inc.变更为Nuwellis, Inc.[19] - 公司专注于将Aquadex SmartFlow系统商业化用于超滤治疗，该系统适用于体重20公斤以上、对包括利尿剂在内的药物治疗无反应的成人和儿科患者[77] - 公司是一家医疗技术公司，专注于Aquadex SmartFlow系统商业化，用于超滤治疗[77] 财务状况 - 截至2023年9月30日，公司总资产为1.1432亿美元，较2022年12月31日的2.4673亿美元有所下降[8] - 截至2023年9月30日，公司普通股发行和流通股数为186.4265万股，较2022年12月31日的53.6394万股有所增加[8] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损为2.82117亿美元，高于2022年12月31日的2.67417亿美元[8] - 截至2023年9月30日，公司股东权益为7839万美元，低于2022年12月31日的1.2357亿美元[8] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损2.821亿美元，预计近期仍会亏损[22] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损2.821亿美元，预计未来仍会亏损[99,104] - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物期末余额为493万美元，2022年同期为1205.3万美元[16] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，F系列可转换优先股仍有127股流通在外[38] - 截至2023年6月30日，660,046份普通股认股权证以零行权价转换为660,046股普通股，公司未获收益[46] - 截至2023年9月30日和2022年9月30日，公司流通在外的股票期权总数分别为111,275份和12,003份[56] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司可供出售的有价证券公允价值分别为0美元和56.9万美元[60] - 截至2023年9月30日，公司的3级认股权证公允价值余额为0，2022年12月31日为686.8万美元[61] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，现金及现金等价物分别为490万美元和1770万美元[123] - 截至2023年9月30日，普通股发行在外股数为1864265股[13][14] 经营业绩 - 2023年前三季度净销售额为6313万美元，高于2022年同期的6204万美元[10] - 2023年前三季度毛利润为3595万美元，高于2022年同期的3424万美元[10] - 2023年前三季度总运营费用为1.7632亿美元，高于2022年同期的1.6061亿美元[10] - 2023年前三季度运营亏损为1.4037亿美元，高于2022年同期的1.2637亿美元[10] - 2023年前三季度净亏损为1.47亿美元，高于2022年同期的1.2629亿美元[10] - 2023年前三季度基本和摊薄后每股亏损为10.21美元，低于2022年同期的119.85美元[10] - 2023年前九个月净亏损1470万美元，2022年同期为1262.9万美元[16] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为1518.3万美元，2022年同期为1202.2万美元[16] - 2023年前九个月，两名客户分别占净销售额的17%和12%；2022年同期分别为13%和10%[27] - 截至2023年9月30日，三名客户分别占应收账款余额的17%、17%和11%；2022年12月31日，两名客户分别占15%和10%[28] - 截至2023年9月30日，存货总额为233.6万美元，2022年12月31日为266.1万美元[29] - 2023年和2022年截至9月30日的三个和九个月，国际收入均占净销售额的5%[32] - 公司与客户签订的延长服务计划相关收入占2023年和2022年第三季度及前九个月净销售额的比例均低于1%[33] - 2023年第三季度净销售额为241.2万美元，较2022年同期的206.5万美元增长16.8%，主要因Aquadex疗法治疗患者数量增加，电路销售增长26% [105] - 按客户类别，2023年第三季度心力衰竭业务收入同比增长27%，重症监护和儿科业务分别增长16%和9% [105] - 2023年第三季度商品销售成本为103.1万美元，较2022年同期的80.6万美元增长27.9%，主要因销量增加和制造量降低导致固定间接费用分摊减少[106,107] - 2023年第三季度销售、一般和行政费用为342.8万美元，较2022年同期的425.1万美元减少19.4%，主要因季度内员工人数和薪酬相关费用减少[106,108] - 2023年第三季度研发费用为111.7万美元，较2022年同期的92.8万美元增长20.4%，主要因儿科连续肾脏替代治疗设备新产品开发支出增加[106,109] - 2023年前三季度净销售额为631.3万美元，较2022年同期的620.4万美元增长1.8%，主要因电路销售和技术服务增加，部分被控制台销售减少抵消[110] - 2023年前三季度商品销售成本为271.8万美元，较2022年同期的278万美元下降2.2%，主要因上一年度一次性非现金库存减记[111][112] - 2023年前三季度销售、一般和行政费用为1358.2万美元，较2022年同期的1292万美元增长5.1%，主要因咨询、营销和审计等专业费用增加[111][113] - 2023年前三季度研发费用为405万美元，较2022年同期的314.1万美元增长28.9%，主要因儿科连续肾脏替代治疗设备的持续开发支出[111][114] - 2023年前三季度净销售额为631.3万美元，2022年同期为620.4万美元[10] - 2023年前三季度毛利润为359.5万美元，2022年同期为342.4万美元[10] - 2023年前三季度净亏损为147万美元，2022年同期为126.29万美元[10] - 2023年前三季度经营活动净现金使用量为1518.3万美元，2022年同期为1202.2万美元[16] - 2023年前三季度投资活动净现金流入为29.4万美元，2022年同期净现金使用量为10.3万美元[16] - 2023年前三季度融资活动净现金流入为208.8万美元，2022年同期净现金使用量为2.8万美元[16] - 2023年和2022年第三季度及前九个月，国际收入均占净销售额的5%；同期，扩展服务计划收入均占净销售额不到1%[32][33] - 2023年第三季度，两家客户分别占净销售额的21%和11%；前九个月，两家客户分别占净销售额的17%和12%[27] - 截至2023年9月30日，三家客户分别占应收账款余额的17%、17%和11%；截至2022年12月31日，两家客户分别占应收账款总额的15%和10%[28] - 截至2023年9月30日，存货总计233.6万美元；截至2022年12月31日，存货总计266.1万美元[29] - 2023年第三季度净亏损337万美元，前九个月净亏损1470万美元；2022年第三季度净亏损387万美元，前九个月净亏损1262.9万美元[31] - 2023年第三季度基本和摊薄后每股亏损1.81美元，前九个月为10.21美元；2022年第三季度为36.72美元，前九个月为119.85美元[31] 股权融资与发行 - 2023年3 - 9月通过股权融资获得约210万美元净收益[16] - 2023年3 - 9月，公司通过“随行就市”计划发行657,333股普通股，总收益约230万美元，净收益约210万美元[48] - 2021年3月，公司公开发行37,958股普通股，总收益约2090万美元，净收益约1890万美元[39] - 2021年9月，公司公开发行40,056股普通股，总收益约1000万美元，净收益约900万美元[40] - 2022年10月，公司公开发行209,940股普通股和23,157,124股I系列可转换优先股，总收益约1100万美元，净收益约940万美元[42] - 2017年11月27日，公司F系列可转换优先股和认股权证公开发行，总收益1800万美元，净收益约1620万美元[36] - 2023年10月17日，公司完成15万单位的公开发行，每单位售价15美元，总收益约225万美元，公司计划将净收益用于营运资金和一般公司用途[68][73] - 2022年10月18日，公司完成公开发行，总收益约1100万美元，净收益约940万美元[116] - 2023年前三季度，公司通过“按市值发售”计划发行65.7333万股普通股，总收益约230万美元，净收益约210万美元[117] - 2023年10月17日，公司完成公开发行15万个单位，总收益约225万美元，用于营运资金和一般公司用途[118][122] - 2022年公司完成定向增发，扣除相关费用后净收益约940万美元；2023年3 - 9月，按市价发行股票净收益约210万美元[24][25] - 2017年11月27日，公司定向增发F系列可转换优先股及认股权证，总收益1800万美元，净收益约1620万美元[36] - 2021年3月发售37,958股普通股，总收益约2090万美元，净收益约1890万美元[39] - 2021年9月发售40,056股普通股，总收益约1000万美元，净收益约900万美元，F系列可转换优先股和2020年1月发售相关普通股认股权证的转换/行使价从550美元降至250美元[40][41] - 2022年10月发售209,940股普通股和23,157,124股I系列可转换优先股，总收益约1100万美元，净收益约940万美元，F系列可转换优先股和2020年1月发售相关普通股认股权证的转换/行使价从250美元降至25美元[42][47] - 2022年12月进行1比100反向股票分割，2023年1月获得2022年10月发售普通股认股权证可行使性的股东批准，截至2023年6月30日，660,046份普通股认股权证以零行使价转换为660,046股普通股[45][46] - 2023年3月提出按市价发售证券计划，截至2023年9月30日的三个月未发售，九个月发售657,333股普通股，总收益约230万美元，净收益约210万美元[48] - 除按市价发售计划外，公司为上述发售向承销商或配售代理支付相当于总收益8%的现金费用，按市价发售计划的配售费用为总收益的3%[49] - 2023年10月17日公司完成150,000个单位的公开发行，每个单位含一股J系列可转换可赎回优先股和一份购买0.5股J系列可转换可赎回优先股的认股权证，购买价为每个单位15.00美元[68][80] 认股权证与期权 - 公司与DaVita签订供应合作协议，发行认股权证可购买最多1,289,081股普通股，行权价3.2996美元/股，截至2023年9月30日未归属[52] - 公司授予顾问基于市场的认股权证，可购买33股普通股，行权价9540美元/股，截至2023年9月30日未归属[50] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月内，公司基于股票的薪酬总费用分别为13.5万美元和22万美元；九个月内分别为51.3万美元和69.7万美元[55] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月内，公司分别授予董事、高管和员工18,643份和369份股票期权；九个月内分别授予125,410份和5,577份[55] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月内，分别有2,576份和823份股票期权归属，分别有21,372份和343份股票期权到期或被没收；九个月内，分别有5,022份和2,730份股票期权归属，分别有24,620份和1,148份股票期权到期或被没收[57] - 2023年6月与DaVita签订供应与合作协议，发行可购买最多1,289,081股普通股的认股权证，截至2023年9月30日未归属[51][52] - 截至2023年9月30日的三个月和九个月，公司的股票薪酬总费用分别为13.5万美元和51.3万美元，2022年同期分别为22万美元和69.7万美元[55] - 2023年10月认股权证期限为3年，行使价为每股7.50美元，发行前毛收益约为225万美元[84] - 2