现金及现金等价物与总资产变化 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为13,572千美元和5,742千美元，增长约136.36%[10] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为14,238千美元和6,657千美元，增长约113.88%[10] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为1360万美元，累计亏损为1940万美元[98] 费用与亏损情况 - 2022年和2021年第二季度研发费用分别为2,505千美元和4,245千美元，2022年上半年和2021年上半年分别为4,310千美元和4,245千美元[13] - 2022年和2021年第二季度运营亏损分别为3,573千美元和5,938千美元，2022年上半年和2021年上半年分别为6,518千美元和5,961千美元[13] - 2022年和2021年第二季度净亏损分别为3,569千美元和5,938千美元，2022年上半年和2021年上半年分别为6,512千美元和5,961千美元[13] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司累计亏损分别为19,412千美元和12,900千美元[10] - 2022年上半年和2021年上半年经营活动净现金使用量分别为5,619千美元和4,011千美元[20] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为13,449千美元，2021年为11,225千美元[20] - 2022年第二季度，公司确认一般及行政费用0.2百万美元、研发费用0.3百万美元；2021年同期分别为0.9百万美元和0.7百万美元；2022年前六个月，一般及行政费用为0.3百万美元、研发费用为0.4百万美元；2021年同期分别为0.9百万美元和0.7百万美元[64] - 2022年第二季度，归属于普通股股东的损失为356.9万美元，基本和摊薄后每股净亏损为0.28美元；2021年同期损失为593.8万美元，每股净亏损为1.43美元；2022年前六个月损失为651.2万美元，每股净亏损为0.59美元；2021年同期损失为596.1万美元，每股净亏损为1.48美元[67] - 2022年Q2研发费用为250.5万美元，较2021年同期减少174万美元或41%[91] - 2022年Q2管理费用为106.8万美元，较2021年同期减少62.5万美元或37%[92] - 2022年Q2运营亏损为357.3万美元，较2021年同期减少236.5万美元或40%[90][93] - 2022年上半年研发费用为431万美元，较2021年同期增加6.5万美元或2%[95] - 2022年上半年管理费用为220.8万美元，较2021年同期增加49.2万美元或29%[96] - 2022年上半年运营亏损为651.8万美元，较2021年同期增加55.7万美元或9%[94][97] - 2022年上半年，经营活动使用现金561.9万美元，主要归因于净亏损650万美元，部分被非现金费用70万美元抵消[107][108] - 2021年上半年经营活动使用现金400万美元，主要归因于净亏损600万美元，非现金费用160万美元部分抵消亏损[109] - 2022年上半年融资活动提供净现金1340万美元，主要来自普通股销售所得，支付260万美元佣金和递延发行成本[110] - 2021年上半年融资活动提供净现金1120万美元，来自可赎回可转换优先股销售所得[110] 股权相关情况 - 2022年2月8日，公司完成首次公开募股，出售320万股普通股，每股5美元，净收益1260万美元[27] - 2022年7月29日，公司完成私募，扣除费用后净收益约1420万美元[25] - 2021年5月公司进行100:1股票拆分，10月进行39:1股票拆分，授权普通股从390万股增至1287万股，优先股从4万股增至17万股[52] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司普通股授权数量分别为6000万股和1287万股，已发行和支付数量分别为1271.7794万股和450.5514万股[52] - 2022年2月公司授予承销商12.8万份完全归属认股权证，估计价值约45.8万美元[55] - 认股权证授予日的无风险利率为1.78%，普通股股价为5美元，预期期限为5年，预期波动率为99%[56] - 2021年5月公司董事会批准全球股权激励计划，预留40.8486万股，2022年2月增至150万股[57] - 2022年4月公司授予董事每人1.5万份期权，公允价值为30万美元[58] - 期权授予日的无风险利率为2.39%，普通股股价为7.02美元，预期期限为10年，预期波动率为89%[59] - 截至2022年6月30日，激励计划中股票期权未确认的基于股票的薪酬费用为60万美元，预计在2.22年内确认[59] - 2022年4月公司向创始人授予24万份受限股票单位，公允价值为170万美元[61] - 截至2022年6月30日，受限股票单位（RSU）未确认的总薪酬成本为180万美元，预计在2.67年的加权平均期间内确认[62] - 2022年4月1日，公司向Ron Bentsur、Enrique Poradosu和Shay Shemesh分别授予43.125万美元、20万美元和20万美元的IPO完成奖金，待公司在IPO后额外筹集1500万美元毛收入后支付[70] - 2022年4月1日，公司将Enrique Poradosu和Shay Shemesh的基本年薪提高至42.5万美元[70] - 2022年7月27日，公司与投资者达成私募协议，总毛收入约1590万美元，发行1015598股普通股、可购买909091股普通股的预融资认股权证以及可购买1924689股普通股的优先投资期权[72] - 2022年2月8日，公司IPO完成，总收益为1600万美元，净收益为1260万美元[100] - 2022年7月29日，公司完成私募配售，总收益为1590万美元，净收益为1420万美元[101] - 2022年2月，公司出售320万股普通股，每股5美元，扣除承销商折扣、佣金和其他费用后，净现金收益约1310万美元[132] 药物研发情况 - NXP800的1期研究于2021年12月启动，包括剂量递增和扩展阶段；2022年6月，美国FDA批准了NXP800的研究性新药申请[79] - NXP900是临床前阶段的药物候选物，计划于2023年初向外国机构提交研究性新药申请或等效申请[82] 公司业务与财务预期 - 自2020年成立至2022年6月30日，公司未产生任何收入，主要活动包括组织和筹资、签署药物候选物许可协议、开展临床试验申请和研究等[84] - 公司预计近期和未来研发费用和一般及行政费用将大幅增加[86][88] 许可协议相关 - 截至2022年6月30日，根据NXP800许可协议，公司需向ICR支付最高2300万美元的预批准里程碑付款、最高1.78亿美元的监管和商业销售里程碑付款，净销售额按分级收取中个位数至10%的特许权使用费，研发支持总计90万美元[113] - 截至2022年6月30日，根据NXP900许可协议，公司需向UoE支付最高4600万美元的预批准里程碑付款、最高2.795亿美元的监管和商业销售里程碑付款，净销售额按分级收取中个位数至8%的特许权使用费，公司未来每次融资总额的2.5%，研发支持最高75.4万美元[114][116] 公司身份与内部控制 - 公司作为新兴成长公司，选择在私人公司采用新的或修订的会计准则时再采用[121] - 公司作为较小报告公司，若市场非关联方持有的股票市值低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元且非关联方持有的股票市值低于7亿美元，将继续保持该身份[122] - 截至2022年6月30日，公司披露控制和程序有效，财务报告内部控制无重大变化[124][125] 法律事项 - 截至报告日期，公司未涉及重大法律事项或索赔[127] 研发支持费用 - 公司为癌症研究所提供的研发支持费用修订为86.5万美元，2022年上半年已确认10万美元[45]