财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为23,640千美元，较2021年12月31日的5,742千美元增长311.7%[8] - 2022年前三季度，公司研发费用为8,830千美元，较2021年同期的8,401千美元增长5.1%[11] - 2022年前三季度，公司净亏损为12,389千美元，较2021年同期的10,629千美元增长16.6%[11] - 截至2022年9月30日，公司普通股发行及流通股数为14,642,483股，较2021年12月31日的4,505,514股增长225%[8] - 2022年前三季度，公司经营活动使用的净现金为10,043千美元，较2021年同期的8,437千美元增长19%[20] - 2022年前三季度，公司融资活动提供的净现金为27,941千美元，2021年同期为15,246千美元[20] - 截至2022年9月30日，公司总资产为24,866千美元，较2021年12月31日的6,657千美元增长273.5%[8] - 截至2022年9月30日，公司总负债为4,492千美元，较2021年12月31日的2,419千美元增长85.7%[8] - 截至2022年9月30日，公司股东权益为20,374千美元，2021年12月31日为 - 11,008千美元[8] - 2022年前三季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为1.03美元，2021年同期为2.54美元[11] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损2530万美元，现金及现金等价物为2360万美元[24] - 2022年9月30日止三个月，研发费用为452万美元，较2021年同期增加40万美元，增幅9%[95][96] - 2022年9月30日止三个月，管理费用为141.8万美元，较2021年同期增加90.6万美元，增幅177%[95][97] - 2022年9月30日止三个月，运营亏损为593.8万美元，较2021年同期增加127万美元，增幅26%[95][98] - 2022年9月30日止三个月，净亏损为587.7万美元，较2021年同期增加120.9万美元[95] - 2022年9月30日止九个月，研发费用为883万美元，较2021年同期增加42.9万美元，增幅5%[99][100] - 2022年9月30日止九个月，管理费用为362.6万美元，较2021年同期增加139.8万美元，增幅63%[99][101] - 2022年9月30日止九个月，运营亏损为1245.6万美元，较2021年同期增加182.7万美元[99] - 2022年9月30日止九个月，净亏损为1238.9万美元，较2021年同期增加176万美元[99] - 2022年前九个月公司运营亏损较2021年同期增加180万美元，增幅17%，主要受一次性临床试验费用、里程碑和许可费支付推动[102] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为2360万美元；2022年和2021年前九个月净亏损分别为1240万美元和1060万美元；截至该日累计亏损2530万美元[103] - 2022年和2021年前九个月经营活动使用的现金分别为1004.3万美元和843.7万美元；融资活动提供的现金分别为2794.1万美元和1524.6万美元[112] - 2022年前九个月经营活动使用现金主要归因于净亏损1240万美元，部分被120万美元非现金费用抵消；2021年主要归因于净亏损1060万美元，部分被170万美元非现金费用抵消[113][114] - 2022年前九个月融资活动提供现金主要来自普通股销售和私募配售收益，被260万美元佣金和递延发行成本以及140万美元私募配售成本抵消[115] 股权交易与融资情况 - 2022年7月29日，公司完成私募配售，净收益约1420万美元[25] - 2022年2月8日，公司完成首次公开募股，出售320万股普通股，每股5美元，净收益1260万美元[27] - 2021年5月，公司董事会批准并宣布普通股和优先股100:1拆股，10月批准普通股39:1拆股[28] - 2022年7月29日公司完成私募配售，发行1015598股普通股、可购买909091股普通股的预融资认股权证和可购买最多1924689股普通股的优先投资期权，净现金收益约1420万美元[57] - 公司同意向配售代理支付配售代理费和管理费，分别为私募配售总收益的7.0%和1.0%，并发行可购买最多115481股普通股的认股权证[59] - 2022年2月公司向IPO承销商授予128000份完全归属认股权证，估计价值约45.8万美元；7月向私募配售代理授予115481份认股权证，估计价值约61.8万美元[62][63] - 2021年5月公司董事会批准全球股权激励计划，预留408486股普通股；2022年2月批准将激励计划下的总股份增加到150万股[66] - 2022年4月1日公司向董事授予15000份期权，公允价值确定为30万美元；向创始人发行120000份和60000份受限股票单位，公允价值确定为170万美元[67][70] - 截至2022年9月30日，未确认的股票期权薪酬费用为70万美元，预计在2.07年加权平均期间确认；未确认的受限股票单位补偿成本为180万美元，预计在2.45年加权平均期间确认[67][70] - 2022年2月8日IPO完成，总收益1600万美元，扣除承销折扣和费用后净收益1260万美元；7月29日完成私募配售，总收益1590万美元，扣除费用后净收益1420万美元[105][106] - 2022年2月4日，公司注册声明生效，以每股5美元价格出售3200000股普通股，净现金收益约1310万美元，扣除承销商折扣和佣金112万美元及其他费用180万美元[135] - 2022年8月24日，公司注册声明生效，以每股8.25美元价格出售1015598股普通股和909091份预融资认股权证，净现金收益约1420万美元，扣除配售代理费140万美元及其他费用30万美元[138] 财务报告相关事项 - 公司采用加强资产负债表和现金资产、避免债务并控制成本的方式应对新冠疫情[32] - 公司采用的公允价值计量分为三个层次，现金及现金等价物中的货币市场账户为第一层次[38][41] - 截至2022年9月30日，公司所有流通认股权证均为权益类认股权证[45] - 公司于2022年1月1日采用ASU 2020 - 06，对财务状况等无影响[46] - 公司与ICR修订研发支持协议，总金额达86.5万美元，截至2022年9月30日，已确认三个月0.1万美元、九个月0.2万美元费用[49] - 截至2022年9月30日，公司记录与一年周年里程碑相关的应计负债0.5万美元，与7月私募配售相关的应计负债0.4万美元[52] - 2022年第三季度公司确认一般及行政费用0.2万美元、研发费用0.3万美元；2022年前九个月确认一般及行政费用0.6万美元、研发费用0.6万美元[72] - 2022年第三季度归属于普通股股东的净亏损为587.7万美元，基本和摊薄后每股净亏损为0.42美元；2022年前九个月净亏损为1238.9万美元，基本和摊薄后每股净亏损为1.03美元[75] - 2022年9月30日，因具有反摊薄效应，344374份认股权证、311590份期权、548237份受限股票单位未纳入摊薄后每股净亏损计算[76] - 公司自2020年7月27日成立至2022年9月30日未产生任何收入[89] - 公司预计NXP900将于2023年初提交新药研究申请或向外国机构提交等效申请[87] - 根据NXP800许可协议，截至2022年9月30日，公司有义务向ICR支付最高2300万美元的预批准里程碑付款、最高1.78亿美元的监管和商业销售里程碑付款，并按净销售额的中个位数至10%分级支付特许权使用费[119] - 根据NXP900许可协议，截至2022年9月30日，公司有义务向UoE支付最高4600万美元的预批准里程碑付款、最高2.795亿美元的监管和商业销售里程碑付款，按净销售额的中个位数至8%分级支付特许权使用费，并支付未来融资总额的2.5%，累计最高300万美元[120] - 公司是新兴成长公司和较小报告公司，新兴成长公司可选择在私人公司采用新会计准则时再采用；较小报告公司可选择仅在年报中提供最近两个财年的审计财务报表[126][127] - 截至2022年9月30日，公司披露控制和程序有效，九个月内财务报告内部控制无重大变化[129][130] - 公司计划用此次发行净收益资助NXP800的1/2期开发、继续产品候选相关研发、招聘人员、资本支出、支付上市公司运营成本及其他一般公司用途[139] - 公司初始公开发行净收益预期用途无重大变化，资金存入有息货币市场账户[140] 其他事项 - 截至报告日期，公司未参与重大法律事务或索赔[132] - 自2021年12月31日财年年度报告以来，风险因素无重大变化[133] - 报告期内，公司未发行任何未注册证券[134] - 公司高级证券无违约情况[141] - 矿山安全披露不适用[142] - 其他信息无[143]