财务表现 - 公司现金及现金等价物从2022年12月31日的19,993千美元增加至2023年9月30日的22,059千美元，增长10.3%[8] - 公司总资产从2022年12月31日的20,405千美元增加至2023年9月30日的22,262千美元，增长9.1%[8] - 公司2023年第三季度净亏损为5,881千美元，与2022年同期的5,877千美元基本持平[13] - 公司2023年前九个月净亏损为15,638千美元，较2022年同期的12,389千美元增加26.2%[13] - 公司截至2023年9月30日的净亏损为1563.8万美元，较2022年同期的1238.9万美元有所增加[23] - 公司截至2023年9月30日的现金及现金等价物为2210万美元，较2022年同期的2364万美元有所减少[23] - 公司在2023年9月30日的经营活动净现金流出为1210.4万美元，较2022年同期的1004.3万美元有所增加[23] - 公司在2023年9月30日的融资活动净现金流入为1417万美元，较2022年同期的2794.1万美元有所减少[23] - 公司在2023年9月30日的现金及现金等价物增加额为206.6万美元，较2022年同期的1789.8万美元大幅减少[23] - 公司在2023年9月30日的股票补偿费用为348.5万美元，较2022年同期的122.5万美元有所增加[23] - 公司在2023年第三季度的净亏损为588.1万美元，每股基本亏损为0.37美元[65] - 公司在2023年前九个月的净亏损为1,563.8万美元，每股基本亏损为1.02美元[65] - 2023年9月30日，公司现金及现金等价物为2210万美元，累计亏损为4760万美元[96] - 2023年第三季度，公司净亏损为588.1万美元，与2022年同期基本持平[88] - 2023年前九个月，公司净亏损为1563.8万美元，同比增长324.9万美元，主要由于员工薪酬、临床试验费用及制造费用增加[95] - 截至2023年9月30日，公司用于运营活动的净现金为1210万美元，主要用于1560万美元的净亏损，部分被350万美元的非现金费用抵消[110] - 公司用于融资活动的净现金为1417万美元，主要来自IPO和私募配售相关的认股权证行使净收益1070万美元，以及ATM出售普通股的净收益420万美元[112] 研发费用 - 公司2023年第三季度研发费用为4,486千美元，较2022年同期的4,520千美元略有下降[13] - 公司2023年前九个月研发费用为11,115千美元，较2022年同期的8,830千美元增加25.9%[13] - 2023年第三季度，公司研发费用为448.6万美元，与2022年同期基本持平，主要由于制造费用增加100万美元，抵消了140万美元的许可费用减少[89] - 2023年前九个月，公司研发费用为1111.5万美元，同比增长228.5万美元，主要由于制造费用增加185.5万美元及员工薪酬增加162.7万美元[92] 股票与期权 - 公司在2023年1月授予了43,500份期权，行权价格为每股7.51美元，截至2023年9月30日，21,000份期权已可行权[55] - 截至2023年9月30日，公司未确认的股票期权补偿费用为30万美元，预计将在1.42年内确认[57] - 公司在2023年9月30日拥有952,169份未归属的限制性股票奖励（RSA），总内在价值为1,227.3万美元[58] - 截至2023年9月30日，公司未确认的RSA补偿费用为409万美元，预计将在2.13年内确认[59] - 公司在2023年第三季度确认了50万美元的一般和行政费用以及60万美元的研发费用作为股票补偿费用[62] - 公司在2023年前九个月确认了160万美元的一般和行政费用以及190万美元的研发费用作为股票补偿费用[63] 产品开发与临床试验 - 公司正在开发NXP800，一种新型的集成应激反应（ISR）通路激活剂，用于治疗ARID1a突变的卵巢癌[73] - NXP800在2023年8月获得了治疗胆管癌的孤儿药资格[76] - NXP900是一种SRC/YES1激酶抑制剂，已在多种癌症模型中显示出抑制肿瘤生长的效果[77][78] - NXP900的IND申请于2023年5月获得FDA批准，并于2023年9月启动1a期临床试验[79][80] - 公司自2020年成立以来尚未产生任何收入，主要活动包括组织、融资、产品候选药物获取及研发活动[81][82] 融资与资金管理 - 公司预计现有现金及现金等价物能够支持未来12个月的运营[28] - 公司需要筹集额外资金以完成临床试验并获得监管和营销批准，否则可能面临产品开发延迟或关闭的风险[29] - 公司与CRT Pioneer Fund和爱丁堡大学签订了全球独家许可协议，用于开发其药物候选产品[30] - 公司在2023年9月30日的累计赤字为4760万美元[27] - 公司于2022年2月完成IPO，发行320万股普通股，每股5美元，总融资1600万美元，净融资1260万美元[97][98] - 公司在2022年7月29日完成了私募配售，获得总收益1590万美元，扣除费用后净收益为1420万美元[99] - 截至2023年9月30日，公司通过行使优先投资期权获得890万美元净收益，并行使了79,104份配售代理认股权证，获得80万美元净收益[99] - 公司于2023年3月17日提交了S-3表格的货架注册声明，允许公司发行总价值不超过1.5亿美元的证券，其中包括通过市场发行计划（ATM）发行不超过4000万美元的普通股[100] - 截至2023年9月30日，公司通过ATM出售了266,650股普通股，获得420万美元净收益[101] - 公司预计未来12个月的运营费用和资本支出将通过IPO、私募配售和ATM的收益来支持[102] - 公司预计未来费用将大幅增加，主要由于推进NXP800和NXP900的临床前活动和临床试验，以及作为上市公司产生的法律、会计和投资者关系等费用[103] - 公司预计需要额外资金以寻求产品候选者的监管批准，并可能进行产品候选者的许可或收购[104] - 根据NXP800和NXP900的许可协议，公司需支付高达2.2亿美元和4500万美元的里程碑付款，并支付基于净销售额的分级版税[116][117] - 公司于2022年2月8日通过注册声明出售了3,200,000股普通股，每股价格为5.00美元，净收益约为1,310万美元[134] - 公司于2022年7月29日通过私募出售了1,015,598股普通股和909,091份预融资认股权证，净收益约为1,430万美元[135] - 公司计划将募集资金用于NXP800和NXP900的1期开发、产品候选研发、人员招聘、资本支出及一般公司用途[136] 公司治理与合规 - 公司披露控制和程序在2023年9月30日被评估为有效[128] - 公司在2023年9月30日前的九个月内未发现对其财务报告内部控制产生重大影响的变化[129] - 公司未参与任何重大法律诉讼或索赔[131] - 公司未发行任何未注册证券[133] - 公司未对2022年12月31日年度报告中披露的风险因素进行重大修改[132] - 公司未发生高级证券违约[139] - 公司未披露与矿山安全相关的信息[140]