财务表现与资金状况 - 公司目前没有产品获得商业销售批准，且历史上存在重大亏损，预计未来将继续亏损[20] - 公司目前无商业化销售产品且持续亏损，未来可能无法实现盈利[20] - 公司需要大量额外资金来支持业务目标，但融资可能无法获得或条款不利[20] - 公司需要大量额外资金支持业务目标，但融资可能无法获得或条件不利[20] - 现有现金及等价物预计仅能支撑有限时期的运营[13] 业务依赖与商业化风险 - 公司业务依赖于推进当前和未来候选产品通过临床前研究和临床试验、获得营销批准并最终商业化[20] - 公司可能无法成功扩大候选产品的生产规模，导致延迟或阻碍商业化[28] - 公司制造能力有限，扩大生产规模可能面临质量和数量挑战[22][28] 临床试验与研发挑战 - 临床开发涉及漫长且昂贵的过程，结果不确定，公司缺乏设计和实施临床试验的经验[20] - 临床前开发存在不确定性，候选产品可能无法进入临床试验阶段[20] - 关键产品候选NC318/NC410/NC762的1/2期临床试验样本量小，结果可靠性存疑[20] 外部环境与疫情影响 - COVID-19疫情可能持续对公司业务产生不利影响[20] - COVID-19疫情持续影响临床试验启动、进度及数据获取时间[13][20] 供应链与第三方依赖 - 公司依赖第三方制造商，若其无法满足监管要求或供应不足，将严重影响业务[28] - 依赖第三方制造商和供应商，若中断将严重影响业务[22][28] 知识产权与法律风险 - 与耶鲁大学的许可协议若违约可能导致知识产权丧失[28] - 公司专利申请尚未获批，存在竞争对手仿制风险[28] 人才与组织风险 - 公司高度依赖关键人员，若无法吸引和留住人才，可能无法成功实施业务战略[28] 市场与股价风险 - 股价波动剧烈且可能面临大量抛售压力[29] 监管审批风险 - 监管审批过程漫长且不可预测[20]