财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2023年第一季度净产品收入为1320万美元，较2022年同期的1250万美元增长5.7%[145][147] - 2023年第一季度总净收入为1337万美元，较2022年同期的1319万美元增长1.4%[145] - 2023年第一季度净亏损为3030万美元，而2022年同期为1250万美元[116] - 2023年第一季度净亏损为3032万美元，较2022年同期的净亏损1254万美元扩大142%[145] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2023年第一季度总成本和运营费用为3590万美元，其中包含460万美元的非现金股权激励费用和50万美元的折旧摊销费用[117] - 2023年第一季度研发费用为1475万美元，较2022年同期的1310万美元增长12.6%[145][149] - 2023年第一季度销售和市场费用为1084万美元，较2022年同期的906万美元增长19.5%[145][150] - 2023年第一季度一般和行政费用为913万美元，较2022年同期的756万美元增长20.8%[145][153] 产品DEXTENZA表现 - 公司产品DEXTENZA已用于近300,000只眼睛，报告的不良事件发生率低于0.01%（万分之一）[82] - 2023年第一季度DEXTENZA在市场的可计费单位销售量超过34,000单位，较2022年同期的27,000单位增长约25%[122] - 2023年4月DEXTENZA的市场单位销售量约为12,000可计费单位[122] - DEXTENZA在Medicare Part B中实现了100%的市场准入覆盖，Medicare Advantage中超过90%，商业支付方中超过70%[122] - DEXTENZA产品的总净扣减额占其总销售额的比例从2022年第一季度的21.9%上升至2023年第一季度的28.1%[146] 研发管线进展：湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD） - 湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）II期试验中，单次600微克OTX-TKI植入使73%的患者在10个月内无需补救治疗[89] - OTX-TKI治疗湿性AMD在10个月内将治疗负担平均降低92%[89] - 湿性AMD II期试验中，OTX-TKI组10个月时最佳矫正视力（BCVA）平均变化为-0.3个字母，中心子区视网膜厚度（CSFT）平均变化为-1.3微米[89] - 计划在2023年第三季度启动湿性AMD的关键性临床试验[94] 研发管线进展：青光眼 - 青光眼II期试验因6名受试者出现眼压升高而终止OTX-TIC 5微克剂量组招募，将继续进行26微克剂量组试验[101] - 青光眼II期试验预计纳入约86名患者，包括OTX-TIC 26微克组约35名和DURYSTA组约35名[101] - 计划在2023年第四季度公布青光眼候选产品OTX-TIC的II期试验顶线数据[101] 研发管线进展：其他及未来计划 - 计划在2023年第四季度公布糖尿病视网膜病变（DR）I期试验顶线结果[95] - 计划在2024年第一季度启动糖尿病视网膜病变（DR）的III期临床试验[96] - OTX-DED二期临床试验涉及166名受试者，每个治疗组超过50名受试者[104] 财务状况：现金、债务及流动性 - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物为7900万美元，预计可支撑运营至2024年中[123] - 截至2023年3月31日，累计赤字为6.472亿美元[116] - 公司信贷安排总额为2500万美元，仅付息期延长至2024年5月1日，到期日延长至2025年11月[137] - 2026年可转换票据本金为3750万美元，年利率为6%[138] - 公司总信贷额度为2500万美元，截至2021年6月4日已全部提取[156] - 截至2023年3月31日，公司应付票据面值为2500万美元，高级可转换票据面值为3750万美元，另加应计利息920万美元[158] - 截至2023年3月31日，信贷安排项下贷款年利率为11.8%[156] - 公司预计现有现金可支持其计划运营至2024年中，不包括OTX-TKI的关键临床试验[159][168] - 截至2023年3月31日，累计赤字为6.472亿美元[155] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物为7900万美元[158] 财务状况：现金流 - 2023年第一季度经营活动所用现金净额为1997.3万美元，净亏损为3030万美元[160] - 2023年第一季度投资活动所用现金净额为337.9万美元[160] - 2023年第一季度融资活动提供现金净额为7.8万美元[160] - 2023年第一季度非现金费用主要包括460万美元股权激励费用及120万美元非现金利息费用[160] 业务发展及其他 - 与AffaMed的许可协议包括1200万美元的首付款，并有资格获得总计高达9100万美元的里程碑付款[112] - 公司根据2021年销售协议可通过Jefferies发行和销售总发行价最高达1亿美元的普通股[119] - 截至2023年3月31日，衍生负债公允价值为1290万美元[179]