产品研发与业务计划 - 公司首款商业诊断测试DetermaRx™可提高早期非小细胞肺癌患者五年生存率[269] - 公司预计2021年完成DetermaIO™开发并用于临床[269] - 公司计划今年晚些时候商业推出DetermaTx™测试[270] - 公司计划开展DetermaMx™作为血液检测以监测癌症复发的开发[270] - 若与Chronix完成合并，公司计划将DetermaCNI™加入诊断测试管线[270] 运营资金与设施建设 - 公司预计至少未来十二个月有足够现金维持当前运营[272] - 公司预计运营费用将因开展DetermaRx临床试验等而增加[272] - 公司计划在加利福尼亚州欧文市建设新的主要临床实验室设施，预计2021年完成[272] - 公司计划通过与Chronix合并收购德国一家实验室[272] 会计政策与收入确认 - 2020年和2019年公司估计股票期权预期波动率时使用自身或结合同行公司股价波动率[285] - 2019年1月1日采用ASC 842标准，未重新评估过期或现有合同、租赁分类和初始直接成本，未对期限12个月及以下的租赁资本化[287] - 2020年和2019年年底前，公司签订多项经营租赁和一项嵌入式经营租赁，融资租赁会计处理基本不变[288] - 2020年1月1日起采用ASC 606收入确认标准，此前无收入[293] - 2020年第一季度商业推出DetermaRx™检测，对非医保支付方按现金制确认收入，9月医保覆盖后按服务完成确认收入[294] - 通过Insight子公司提供Pharma Services，按服务完成情况确认收入，截至2020年12月31日未记录应收账款坏账损失或准备[295][297] - 2020年1月1日前无收入和收入成本，收入成本包括材料、人工、设备等费用[293][298] 费用分类与核算 - 研发费用包括技术开发成本，费用发生时即计入[299] - 一般及行政费用包括直接和间接费用，共享设施协议于2019年12月31日终止[300] - 销售和营销费用包括人员成本、展会费用等，部分费用按员工人数分配[301] 新冠疫情影响 - 新冠疫情影响公司运营、收入和融资活动，导致业务活动受限、需求和收入不确定、供应链有潜在风险[302][303][304] - 新冠疫情对公司业务、运营和财务结果产生负面影响，且由于疫情的不确定性，目前无法估计其对运营和财务结果的影响[305] 收入构成与业务数据 - 2020年是公司产生收入的第一年，收入来自Pharma Services和新型肺癌分层测试DetermaRx™的销售[306] - 2020年第二、三、四季度DetermaRx™测试订单分别为64、175和238[310] - 2020年DetermaRx™占合并收入的45%，Pharma Services占55%；Medicare for DetermaRx™占合并收入的40%，Pharma Services Company A占23%，Pharma Services Company B占12%[312] 成本与费用变化 - 2020年成本和运营费用中，收入成本为185.5万美元，研发费用从2019年的680万美元增至980万美元（增加300万美元，增幅44%），一般及行政费用从2019年的1330万美元增至1680万美元（增加350万美元，增幅26%），销售和营销费用从2019年的220万美元增至650万美元（增加430万美元，增幅200%）[314] 收益与支出情况 - 2020年公司记录了约400万美元与或有对价公允价值下降相关的未实现收益[326] - 2020年公司记录了0.3万美元的净利息支出，2019年记录了0.3万美元的净利息收入[328] - 2020年公司持有的可交易股权证券实现了0.3万美元的未实现收益，2019年记录了微不足道的未实现损失[328] 投资与证券情况 - 截至2020年和2019年12月31日，公司持有的可交易股权证券总公允价值分别为70万美元和40万美元[328] - 公司2019年9月对Razor进行了1124.5万美元的权益法投资，2020年6月支付了400万美元的里程碑付款，2020年确认了150万美元的损失[329] 税务相关情况 - 截至2020年12月31日，公司美国联邦所得税净经营亏损结转约为1.197亿美元，州所得税净经营亏损结转约为7360万美元，联邦和州资本亏损结转各为30万美元[330] - 截至2020年12月31日，公司联邦和州研发税收抵免结转分别为180万美元和170万美元[331] - 2020年，公司因收购Insight记录了125万美元估值备抵部分释放及相应所得税收益[332] 亏损与现金流情况 - 截至2020年12月31日，公司累计亏损1.237亿美元，预计近期将继续产生经营亏损和负现金流[334] - 2020年12月31日，公司有710万美元现金及现金等价物，持有的可交易股权证券价值70万美元；2021年1 - 2月通过公开发行股票筹集6960万美元，2月用1000万美元完成对Razor的收购[335] - 2020年4月，公司获得美国小企业管理局薪资保护计划贷款114.093万美元，年利率1%，到期日为2022年4月23日，贷款减免申请待审批[337] - 2020年和2019年，公司研发费用分别为980万美元和680万美元，一般及行政费用分别为1680万美元和1330万美元，销售及营销费用分别为650万美元和220万美元，2020年净亏损2990万美元，2019年净亏损2240万美元[343] - 2020年，公司投资活动使用现金1170万美元，主要用于收购Insight、向Razor支付里程碑款项等[344] - 2020年，公司融资活动提供现金2280万美元，主要来自普通股销售净现金收益等[345] 表外安排情况 - 截至2020年12月31日，公司没有任何表外安排[346]