股份与股东信息 - 2023年12月31日，已发行股份总数为507,520,025股[18] - Hillhouse Investment持股127,989,103股，持股比例为25.22%，为各股东中持股比例最高[17] - 根据首次公开发售前购股计划，可供发行股份总数不得超58,573,872股，相当于2024年3月27日已发行股份的约11.53% [21] - 上海沃嘉生物技术有限公司及沃森被视为于沃嘉持有的3756.0998万股股份中拥有权益[40] 购股计划相关 - 2023年12月31日，2023年购股权计划项下可供授出之购股权数目为15,870,754份[3] - 首次公开发售前购股计划将于2029年8月19日届满，自2024年3月27日起剩余期限约为5.4年[23] - 首次公开发售后购股计划自2023年10月27日起终止[32] - 2023年1月1日首次公开发售前购股计划尚未行使总数为1288.0946万份，报告期内行使88.5721万份，注销130万份，失效231.2466万份，12月31日尚未行使838.2759万份[49] - 2023年购股计划目的是激励参与者为公司成长作贡献及招募、激励和挽留主要雇员[70] - 2023年购股计划购股归属期不少于12个月，特定情况可少于12个月或无归属期[73] - 2023年购股计划购股行使价至少为授出日收市价及前5个营业日平均收市价较高者[73] - 2023年1月1日尚未行使购股权总计613万个，年内授出1617.8867万个，年内注销114万个，年内失效85.48万个，12月31日尚未行使购股权总计2031.4067万个[77] - 2023年购股權計劃自2023年10月27日起计10年有效，至2033年10月27日届满，2024年3月27日起剩余约9.6年[91] - 董事会主席获授175万个购股权[76] - 2021年6月3日授出的购股权，行使价17.080港元，2023年1月1日尚未行使294.55万个，年内注销114万个，年内失效57.18万个，12月31日尚未行使123.37万个[77] - 2021年8月27日授出的购股权，行使价10.848港元，2023年1月1日尚未行使93.3万个，年内失效11.8万个，12月31日尚未行使81.5万个[77] - 2022年10月5日授出的购股权，行使价1.728港元，2023年1月1日尚未行使225.15万个，年内失效16.5万个，12月31日尚未行使208.65万个[77] - 2023年8月31日，公司向郭峰博士授予5579054份购股权，授出當日前股份收市價為1.51港元[101] - 授予各合资格参与者奖励的股份数目上限于任何十二个月期间不得超出当时已发行股份的1%[105] - 奖励的归属期不得少于12个月，特定情况可少于12个月或无归属期[107] - 基于绩效的购股股权，年度绩效评“B”，相关归属日期可归属60%[113] - 2023年购股权计划项下购股期权公允价值每股介于人民币0.4074元至0.4573元[114] 受限制股份单位相关 - 郭博士根据不同计划行使购股权及归属受限股份单位后，最多有权收取19,709,149股股份（4,920,095 + 5,000,000 + 5,579,054 + 4,210,000）[15] - 2021年受限制股份单位计划于2023年10月27日终止，终止后无受限股单位可供授出，但已授出未归属的继续有效[63] - 2023年5月25日和8月31日分别授出426万个和473.9893万个受限制股份单位，授出前股份收市价分别为1.81港元和1.51港元[86] - 2023年5月25日和8月31日授出的受限制股份单位公允价值分别为每股人民币1.56元和每股人民币1.37元[87] - 2023年受限制股份单位计划自2023年10月27日起计10年有效，至2033年10月27日届满，2024年3月27日起剩余约9.6年[94] - 2023年8月31日，公司向郭峰博士授予4210000份受限制股份單位，授出當日前股份收市價為1.51港元[96][97] - 基于绩效授出的受限制股份單位，年度绩效评“B+”或以上可归属全部，评“B”可归属60%，评“B”以下无归属[97] - 2023年受限制股份單位計劃下受限制股份單位公允價值為人民幣1.07元[98] - 2023年12月31日，2023年受限制股份單位計劃可供授出的受限制股份單位數目為1754556[98] - 公司所有计划授出的购股权及受限制股份单位可发行相关股份数目除以报告期内已发行股份加权平均数为2.1%[98] - 承授人申请或接受奖励无需支付款项，受限制股份单位归属时无需支付购买价[108] - 2023年受限制股份单位计划可发行股份总数不超5,964,556股，占2024年3月27日已发行股份（507,856,625股）约1.17%[117] 董事相关 - 非执行董事初始任期为三年，其后可自动续期每次三年，提前三月书面通知可终止[12] - 拟于应届股东周年大会上膺选连任之董事无不可由集团一年内无赔偿（法定赔偿除外）终止的服务合约[13] 财务数据关键指标变化 - 报告期内总收益为零，2022年为约人民币1590万元[138] - 报告期内全面亏损总额约为人民币6.76亿元，2022年约为人民币7.318亿元，亏损减少因开支减少[139] - 报告期内研发开支约为人民币5.643亿元，2022年约为人民币5.839亿元[163] - 报告期内经调整亏损为人民币6.143亿元，2022年约为人民币6.822亿元[164] 业务线临床研究与成果 - 2023年12月9 - 12日第65届美国血液学年会，公司以壁报形式展现GB261 I/II期研究初步临床安全性和有效性结果[122] - 2023年ASCO上，来罗西利LEONARDA - 1研究成果在转移性乳腺癌环节以壁报讨论形式公布，数据被选为ASCO Daily News报道[126] - 2023年11月1 - 5日，公司在2023年SITC第38届年会上以壁报形式公布两项创新药物分子研究数据[127] - 来罗西利晚期一线III期临床研究疗效数据分析达预设终点，2024年2月28日向NMPA递交NDA，3月13日获正式受理[129] - 公司暂停云南玉溪工厂生产运营，已完成5个PCC分子开发，均为全球首创/同类最佳的双/多特异性抗体项目[130] - 2个三特异性抗体分子摘要被2024年AACR接受发表，一个项目进入IND开发阶段[130] - 公司有5个未公开的候选分子处于发现阶段[133] - 截至2023年10月，GB261 I/II期临床试验完成剂量爬坡，展现前景疗效和良好安全性[144] - GB261初步临床数据显示，所有CRS为1级（8.5%，4/47）或2级（4.3%，2/47），无3级CRS，CRS中位持续时间7小时，无ICANS报告[145] - 截至2023年8月，GB261 I/II期临床试验完成1680mg剂量爬坡，观察到患者影像学缓解[147] - GB263T在治疗剂量（1260 - 1680mg）显示富有前景的疗效，且安全性良好[148] - 2023年12月1日，集团在期刊发表GB263T的I/II期研究初步剂量爬坡结果[152] - GB261及GB263T的I/II期临床试验完成剂量爬坡，验证产品高度差异化优势[155] - 2023年6月2 - 6日，来罗西利在2023年度美国临床肿瘤学会年会上获国际认可[166] - 2023年12月1日，集团在期刊上发表GB263T的I/II期研究初步剂量爬坡结果[170] - 截至2023年12月31日，2个三特异抗体摘要被2024年AACR接受发表[173] - 2024年2月28日来罗西利正式向NMPA递交NDA，3月13日获正式受理[175] - GB261 I/II期临床试验完成剂量爬坡，展现前景疗效和良好安全性[178] - 来罗西利一线治疗晚期乳腺癌适应症III期临床试验完成患者入组，疗效数据分析达预设终点[183] - 来罗西利一线治疗晚期乳腺癌适应症III期临床试验于2023年1月6日完成患者入组，疗效数据分析达预设终点，NDA获NMPA受理[199][200] - 2023年5月25日，LEONARDA - 1 III期临床研究数据被ASCO大会选为ASCO Daily News报道[185] - 2023年12月9 - 12日，公司在第65届美国血液学年会以壁报形式展现GB261 I/II期研究初步临床安全性和有效性结果[186] - GB263T首次人体I/II期研究剂量爬坡结果公布（摘要编号C114）[189] - 2023年11月1 - 5日，公司在2023年SITC第38届年会上以壁报形式公布GBD201和GBD209两款创新药物分子研究数据[191] - 公司已完成5个PCC分子开发，GB268进入临床前开发阶段[193] - GB261有效半衰期约2 - 3周，支持每3 - 4周给药方案[187] - 临床前研究显示GB263T有效阻断EGFR和c - MET配体诱导磷酸化，抑制信号通路，诱导内吞并降低蛋白表达水平，肿瘤抑制有剂量依赖性，食蟹猴毒理研究未观察到显著毒副反应[188] 业务线其他信息 - 集团与中美华东签订技术转让协议，转让一款抗体药物和相关IP权益[156] - 报告期内，佳佑健已完成全国26个省市的挂网工作[194] - 2024年1月19日，公司与中美华东签订抗体分子和相关技术转让协议[196] 银行借贷信息 - 2023年12月31日，银行短期借贷为零（2022年12月31日亦为零）[11] 购股权及受限制股份单位授予情况 - 2023年5月25日及8月31日分别授予郭峰博士及若干雇员1160万份及957.8867万份购股权，授出前股份收市价分别为1.81港元及1.51港元[37] - 2023年5月25日授出购股权公允价值每股0.6637 - 0.8549元，8月31日授出的每股0.6102 - 0.6737元[62] 购股及受限制股份单位归属规则 - 若承授人年度表现评级为「B+」或以上，可于相关归属日期归属100%购股[62] - 若未通过试用期审查或承授人年度表现评级低于「B」，则无购股归属[38] 团队信息 - 公司核心管理团队成员平均拥有逾20年行业经验[131]