经营业绩 - 公司2023年经营业绩回归常态，新冠检测相关产品需求大幅下降[3] - 2022年营业收入为105.30亿元，同比下降92.88%[19] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为42.08亿元，同比下降98.22%[19] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为41.58亿元，同比下降102.99%[19] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为40.13亿元，同比下降90.22%[19] - 2022年基本每股收益为18.46元，同比下降98.21%[19] - 2022年加权平均净资产收益率为87.36%，同比下降86.22%[19] 市场竞争 - 集中带量采购导致体外诊断产品价格下降，公司将积极参与各省市招标及集中采购[3,4] - 体外诊断行业市场竞争加剧，公司将持续提升产品力和自身竞争优势[5,6,7] - 新兴市场如中国、印度、巴西等体外诊断市场增速最快[32] 研发创新 - 公司高度重视研发体系建设，保持对研发创新的高投入，提升综合研发创新实力[7] - 公司将通过设立产业基金明熙创投加大投资力度，持续推动创新产品的注册和获批[3,4] 募集资金管理 - 公司募集资金投资项目存在一定的实施风险[8] - 公司将加强对募集资金存放及使用的管理，持续关注并积极跟进募集资金项目进展情况[8] 利润分配 - 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为每10股派发现金红利1.20元(含税)[8] 主营业务 - 公司主要从事体外诊断试剂、仪器及相关产品的研发、生产和销售[12] - 公司主要业务包括分子诊断、免疫诊断、生化诊断、凝血诊断等体外诊断领域[12,13] - 公司拥有多家全资子公司和控股子公司[12] - 公司控股股东和实际控制人为陈莉莉和王颖[12] - 公司在报告期内新设立了多家子公司[12] - 公司在报告期内进行了多次股权投资和并购[12] - 公司在报告期内获得了多项专利和认证[12] 财务数据 - 2023年营业收入为7.50亿元，较上年下降92.87%[23][24] - 2023年第一季度营业收入为3.72亿元，第二季度为1.65亿元，第三季度为0.88亿元，第四季度为1.24亿元[26] - 2023年非经常性损益金额为1.99亿元，主要包括政府补助、金融资产公允价值变动收益、应收款项减值准备转回等[26][27] - 2023年第一季度归属于上市公司股东的净利润为0.75亿元，第二季度为0.37亿元，第三季度为0.33亿元，第四季度为-0.70亿元[26] - 2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-3.41亿元，第二季度为1.27亿元，第三季度为3.74亿元，第四季度为2.32亿元[26] - 公司执行新会计准则导致2023年初总资产和净资产调增[22] - 公司最近三年扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值[23] 产品及技术 - 公司主要产品包括三类：第一类为微生物培养基和样本处理用产品，第三类为与检测相关的各类试剂，其他为第二类产品[30] - 公司第一类产品和第三类产品需要向所在地市级药品监管部门备案或申请生产许可[30] - 公司产品在境外市场如欧盟和美国需要通过CE认证、FDA认证等强制性认证才能进入[31] - 欧盟IVDR法规于2022年5月实施，对体外诊断产品的认证要求大幅提高[31] - 在美国开办医疗器械经营企业需要向FDA进行备案并每年认证[31] - 全球体外诊断市场规模从2021年的1,170亿美元增长到2022年的1,274亿美元，预计2023年将达1,438亿美元[32] - 我国体外诊断市场规模从2016年的450亿元增长到2021年的1,243亿元（不含新冠检测）[32] - 免疫诊断是我国体外诊断市场最大的细分赛道，约占38%的份额[33] - 分子诊断技术主要包括PCR、数字PCR、多重PCR、二代测序、纳米孔测序等[34] - 分子诊断技术在药物基因检测、传染病检测等领域广泛应用[34] - 血气诊断主要应用在急危重症患者监护中，目前国内市场主要以外资品牌为主[35] - 分子诊断和血气诊断技术壁垒高，研发难度大[34,35] - 化学发光免疫分析已成为免疫诊断领域的主流技术[33] - 宏基因组测序和病原体靶向高通量测序正处于快速导入期[34] 产品线及技术平台 - 公司主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务[37] - 公司建立了三大产品线:分子诊断产品线、免疫诊断产品线、血气诊断产品线[37] - 公司推出高通量、智能化免疫层析POCT技术平台QMT8000,可同时检测5个相同或不同的项目,15分钟即可出结果[38] - 公司推出单人份全血化学发光免疫分析平台CF10,主要定位于大型等级医院急危重症相关临床科室[38] - 公司获批全自动荧光免疫分析仪AFT6000,支持全血自动摇匀拔盖,首例报告时间为9min[39] - 公司免疫诊断检测试