财务数据关键指标变化 - 公司2023年营收40,950千元，较2022年的27,149千元增长50.8%[6][9] - 2023年毛利31,052千元，2022年为19,362千元[6] - 2023年年内亏损105,746千元，2022年亏损118,316千元[6] - 2023年现金及现金等价物103,402千元，2022年为226,422千元[6] - 2023年非流动资产总额62,906千元，2022年为49,655千元[7] - 2023年流动资产总额149,915千元，2022年为264,208千元[7] - 2023年流动负债总额30,782千元，2022年为45,734千元[7] - 2023年非流动负债总额8,579千元，2022年为8,740千元[7] - 2023年非控股权益11,995千元，2022年为20,255千元[7] - 2023年权益总额173,460千元，2022年为259,389千元[7] - 公司收入从2022年的2710万元增至2023年的4100万元，增加1390万元，增幅50.8%，主要因膀胱冷冻消融系统、肺结节定位针及内镜吻合夹销量增加[39] - 销售成本从2022年的780万元增至2023年的990万元，与2023年商业化产品销售增长一致[40] - 整体毛利从2022年的1940万元增至2023年的3110万元，整体毛利率从2022年的71.3%增至2023年的75.8%，因肺结节定位针及内镜吻合夹收入增加[41] - 其他收入及收益从2022年的1140万元增至2023年的1500万元，因2023年获大额政府补助增加[42] - 研发开支从2022年的5990万元增至2023年的7610万元，增加1620万元，增幅27.0%[44][45] - 行政开支从2022年的8380万元减至2023年的6900万元，减少1480万元，减幅17.6%[46] - 销售及分销开支从2022年的460万元增至2023年的570万元，增加110万元，增幅24.9%[47] - 年内亏损从2022年的1.183亿元减至2023年的1.058亿元[52] - 现金及现金等价物从2022年的2.264亿元减至2023年的1.034亿元，减少1.23亿元，减幅54.3%[53] - 2023年经营活动所用现金净额为9590万元，投资活动所用现金净额为1510万元，融资活动所用现金净额为1370万元[53][54] - 2023年购买物业、厂房及设备项目开支为1510.3万元，2022年为701万元[56] - 2023年债务总计1101.1万元，2022年为1137.1万元[57] - 2023年流动比率为4.9，速动比率为4.1，资产负债比率为18.5%；2022年分别为5.8、5.3、17.4%[58] - 2023年厂房及机器已订约但未计提拨备为17.7万元，2022年为205.2万元[59] - 截至2023年12月31日止年度，集团应付外部核数师的审核费用约为人民币220万元[118] - 2023年审核服务费用为人民币2200千元，非审核服务费用为0 [119] 各条业务线产品情况 - 公司拥有14款冷冻治疗产品及在研产品和9款非冷冻治疗产品及在研产品，共8款产品已商业化[12] - 公司心脏冷冻消融系统2019年10月启动临床试验，2022年7月提交注册申请，2023年12月获国家药监局批准，2024年1月通过GMP审查[15] - 公司Cryofocus冷冻消融系统2022年12月获美国FDA指定为“突破性器械”，预期2025年下半年获国家药监局批准[16] - 公司肺动脉高压冷冻消融系统处于临床前研究阶段，预期2027年下半年获国家药监局批准[17] - 公司慢阻肺冷冻喷雾治疗系统2023年3月进入确证性临床试验阶段，预期2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获国家药监局批准[18] - 公司血管介入冷冻治疗产品及在研产品部分预期2024年第三季度完成现阶段，2025年下半年获批准商业化[13] - 公司肺周结节冷冻消融系统预期2026年下半年完成现阶段，2027年下半年获批准商业化[13] - 公司咳嗽冷冻喷雾治疗系统预期2025年上半年完成现阶段，2026年下半年获批准商业化[13] - 公司结核冷冻喷雾治疗系统预期2025年下半年完成现阶段，2026年下半年获批准商业化[13] - 公司冷冻粘连治疗系统预期2024年1月获批准商业化[13] - 哮喘冷冻消融系统2023年3月进入确证性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获批[19] - 恶性狭窄冷冻消融系统处于确证性临床试验阶段且患者招募完成，预计2024年第二季度提交注册文件，2025年上半年获批[20] - 良性狭窄冷冻消融系统2024年1月进入确证性临床试验阶段，预计2024年第四季度提交注册文件，2026年上半年获批[21] - 肺周结节冷冻消融系统2023年8月进入可行性临床试验阶段，预计2026年下半年提交注册文件，2027年下半年获批[23] - 咳嗽冷冻喷雾治疗系统处于可行性临床试验阶段，预计2025年上半年提交注册文件，2026年下半年获批[24] - 结核冷冻喷雾治疗系统处于可行性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获批[25] - 冷冻粘连治疗系统2024年1月获上市批准[26] - 膀胱冷冻消融系统2017年11月启动临床试验，2022年6月获批，2022年12月商业化[27] - 胃部冷冻消融系统处于可行性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获批[28] - 食道冷冻喷雾治疗系统处于可行性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2027年上半年获批[29] - 肺结节定位针2019年3月获国家药监局注册证书，5月商业化；内镜吻合夹2022年8月获批，10月商业化；单孔多通道腹腔镜手术入路系统2017年2月获注册证书，4月商业化[30][31][32] - 房颤脉冲电场消融系统处于临床前研究阶段，预计2027年上半年获国家药监局批准[33] - 抗胃食管反流系统处于确证性临床试验阶段，预计2024年二季度提交注册文件，2025年上半年获国家药监局批准[34] 公司团队与生产情况 - 截至2023年12月31日，产品开发团队由99名员工的内部研发团队及38名员工的临床操作团队组成[36] - 截至2023年12月31日，公司在中国及海外拥有147项专利及46项专利申请[36] - 2023年公司在两处生产基地生产产品，总面积超12800平方米，宁波基地生产商业化产品，上海基地生产血管介入样品[37] 公司人员构成与信息 - 执行董事李克俭55岁，于2013年3月加入公司，在投资及医疗器械行业有逾12年经验[65] - 执行董事朱军50岁，于2019年5月加入公司，在医疗行业有逾20年经验[65] - 执行董事刘伟34岁，自2020年10月加入公司，在审计方面有约九年经验[67] - 非执行董事吕世文55岁，自2014年7月加入公司，在医疗器械行业有逾21年经验[68] - 吕先生自2013年1月起先后担任健世科技首席技术官、董事及首席执行官，现任执行董事、董事会主席等职[69] - 赵春生先生52岁，自2021年6月加入集团任董事，2021年12月28日调任非执行董事，有超23年医疗器械行业经验[69] - 高大勇博士65岁，2021年12月2日获委任为独立非执行董事，有超24年教学及科研经验[71] - 梁显治先生69岁，2021年12月2日获委任为独立非执行董事，在教学及财务管理方面有超15年经验[71] - 覃正博士66岁，2021年12月2日获委任为独立非执行董事，在教学及学术研究领域经验丰富[73] - 胡赫男博士36岁，2022年11月5日获委任为独立非执行董事[73] - 赵先生1999年3月在吉林取得吉林工业大学汽车工程及检测硕士学位，2003年3月在上海取得上海交通大学工商管理硕士学位[71] - 高博士1982年2月在合肥取得中国科学技术大学现代力学学士学位，1991年5月在蒙特利尔取得康考迪亚大学机械工程及生物医学工程博士学位[71] - 梁先生1977年12月在香港获香港浸会学院工商管理文凭，1981年6月在奥斯汀获美国德克萨斯大学奥斯汀学院专业会计硕士学位，2007年12月在香港获香港公开大学语言及翻译学学学士学位[73] - 覃博士1991年3月自陕西西安电子科技大学取得工程硕士学位，1994年7月自西安电子科技大学取得机械制造博士学位[73] - 李佳蔚33岁，2021年6月加入公司，2023年5月31日起任雇员代表监事，有超11年财务经验[75] - 朱浩荣43岁，2020年6月加入公司任股东代表监事，有约20年研究、项目管理及业务管理经验[75] - 邱军康45岁，2013年4月加入公司，2018年11月起任雇员代表监事[76] - 朱军50岁，为公司执行董事兼总经理[77] - 刘伟34岁，为公司执行董事、首席财务官、董事会秘书兼联席公司秘书[77] - Thach Buu DUONG56岁，2013年3月加入公司，现担任副总经理，有超24年工程经验[77] - 赵奎文博士40岁，2017年9月加入公司，2019年3月起任首席技术官兼研发经理[78] - 胡博士自2018年11月起任广州云栈科技有限公司监事，有超六年法律及教学经验[74] - 李佳蔚2016年1月获上海财经大学管理学学士学位，2018年9月获中级会计专业技术资格[75] - 朱浩荣2006年7月获上海复旦大学计算机网络学士学位，2010年6月获上海交通大学软件及领域工程硕士学位[76] - 瞿紀洪博士60歲，2022年3月加入公司任首席醫療官，在心臟電生理等領域有多年經驗[79] - 陳智敏先生40歲，2014年5月加入公司，現任寧波勝杰康執行副總裁，積逾13年工程經驗[80] - 劉偉先生34歲，2021年12月28日獲委任為公司聯席公司秘書，兼任執行董事等職[81] - 梁慧欣女士2021年12月28日獲委任為公司聯席公司秘書，有逾16年相關服務經驗[81] 公司愿景、价值观与治理 - 公司願景是打造世界領先的微創冷凍治療平台，使命是開發冷凍消融技術等[83] - 公司價值觀為專注、精准、整合及創新[83] - 公司已採納企業管治守則規管企業管治常規，報告期遵守第二部分所有適用守則條文[84] - 報告期直至年報日期，李克儉先生為董事會主席，朱軍先生為公司總經理（相當於首席執行官）[85] - 年報日期，董事會由三名執行董事、兩名非執行董事及四名獨立非執行董事組成[86] - 董事會成員之間無任何關係（包括財務、業務、家庭或其他重要或關連關係）[86] - 截至2023年年报日期，董事会由3名执行董事、2名非执行董事及4名独立非执行董事组成[88] - 公司每年至少举行4次董事会会议，董事会主席与独立非执行董事每年至少召开1次会议，提名及薪酬委员会每年至少举行1次会议，审核委员会每年至少召开2次会议[89] - 截至2023年12月31日止年度，共举行5次董事会会议，董事会主席与独立非执行董事举行了1次会议[89] - 董事李克俭先生董事会会议出席次数为5/5，提名委员会出席次数为1/1 [90] - 董事朱军先生董事会会议出席次数为5/5 [90] - 董事刘伟先生于2023年6月16日获委任为执行董事，董事会会议出席次数为3/3 [90] - 董事吕世文先生董事会会议出席次数为5/5 [90] - 董事赵春生先生董事会会议出席次数为5/5，审核委员会出席次数为3/3 [90] - 截至2023年12月31日止年度，公司共举行1次股东大会（即2022年股东周年大会）[92] - 报告期内，董事会遵守上市规则中委任至少3名独立非执行董事（占董事会人数三分之一）的规定[93] - 董事任期三年，可重選連任，獨立非執行董事任期不得超過九年[94] - 公司已安排董事及高級職員責任保險，範圍每年檢討[96] - 董事會設立審核、薪酬、提名三個委員會[98] - 審核委員會由趙春生、梁顯治、覃正組成，梁顯治為主席[99] - 截至2023年12月31日止年度，審核委員會召開三次會議[100] - 薪酬委員會由李克儉、梁顯治、覃正組成，覃正為主席[101] - 截至2023年12月31日止年度，薪酬委员会召开一次会议，审议公司薪酬政策等事项[102] - 集团高级管理层成员（含两名董事）薪酬范围：0 - 100万元有1人，100.0001 - 150万元有2人，150.0001 - 200万元有1人，200.0001 - 250万元有1人，1