公司业务定位与研发进展 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注女性癌症下一代靶向疗法，约75%乳腺癌患者的关键驱动因素是ER[104] - 公司目前正在进行OP - 1250的1/2期剂量递增和扩展试验，预计2021年第四季度公布剂量递增部分的初步数据[104] 公司资金状况 - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为3.06亿美元，现有资金预计可支持到2023年底运营费用和资本支出需求[107] - 公司需要大量额外资金，可能通过股权、债务融资或其他资本来源筹集，无法保证能按有利条件筹集资金[112] - 截至2021年9月30日，公司累计获得普通股销售总收益3.919亿美元[142] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为3.06亿美元，累计亏损8260万美元[142] 公司盈利情况 - 2021年和2020年第三季度净亏损分别为1770万美元和780万美元，前九个月净亏损分别为4950万美元和1200万美元，截至2021年9月30日累计亏损8260万美元[108] - 公司预计未来数年继续产生净运营亏损，研发、行政和资本支出将持续增加[109] - 公司尚未从产品销售获得收入，预计可预见未来也不会有产品销售收入[106,118] - 2021年前三季度净亏损4950万美元，2020年同期为1200万美元[136][140] 公司费用情况 - 2021年和2020年第三季度研发费用分别为1250万美元和470万美元，前九个月研发费用分别为3510万美元和740万美元[122] - 公司预计研发费用未来将大幅增加，产品研发存在诸多不确定性，无法确定项目完成时间和成本[123] - 2021年第三季度研发费用为1250万美元，2020年同期为470万美元，增长780万美元[132][133] - 2021年第三季度行政及一般费用为520万美元，2020年同期为320万美元，增长200万美元[132][134] - 2021年前三季度研发费用为3510万美元，2020年同期为740万美元，增长2770万美元[136][137] - 2021年前三季度行政及一般费用为1460万美元，2020年同期为400万美元，增长1060万美元[136][138] 疫情对公司的影响 - 新冠疫情使公司当前1/2期临床试验设置和临床站点启动出现延迟，未来影响仍不确定[113] 公司现金流量情况 - 2021年前三季度经营活动净现金使用量为3208.7万美元，2020年同期为1085.3万美元[152] - 2021年前三季度投资活动净现金使用量为2.81438亿美元，2020年同期为5000美元[152] - 2021年前三季度融资活动净现金流入为57.3万美元，2020年同期为1.38614亿美元[152] - 2020年前三季度经营活动净现金使用主要包括1200万美元净亏损和20万美元经营资产与负债变动现金使用，部分被140万美元非现金费用抵消[156] - 2020年前三季度经营资产与负债变动主要包括130万美元预付费用和其他流动资产增加以及110万美元应付账款和其他流动负债增加[156] - 2020年前三季度非现金费用主要包括70万美元股份薪酬和60万美元非现金利息费用[156] - 2020年前三季度净亏损主要包括740万美元研发费用和400万美元一般及行政费用[156] - 2021年前三季度投资活动净现金使用主要用于购买有价证券和设备，部分被有价证券到期抵消[157] - 2020年前三季度投资活动净现金使用用于购买设备[157] - 2021年前三季度融资活动净现金流入包括2020年员工股票购买计划出售普通股所得40万美元和行使股票期权所得20万美元[158] - 2020年前三季度融资活动净现金流入主要包括出售可转换本票所得300万美元、出售B系列可转换优先股所得5060万美元、出售C系列可转换优先股所得8740万美元、行使员工股票期权所得60万美元和结算无追索权票据所得10万美元[159] - 2020年前三季度融资活动现金流出包括回购A系列和A - 1系列可转换优先股230万美元和支付首次公开募股发行费用90万美元[159] 公司会计政策与风险披露 - 2021年前三季度关键会计政策和市场风险披露与年报相比无重大变化[163][164]