分红与股本 - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.65元（含税），总计派发现金红利18,480,000.00元（含税），现金分红占归属于母公司股东的净利润比例为10.00%[5] - 公司总股本为112,000,000股[5] - 公司2023年度不送红股，不以资本公积金转增股本[5] 公司基本信息 - 公司名称为北京阳光诺和药物研究股份有限公司，简称阳光诺和，外文名称为Beijing Sun-Novo Pharmaceutical Research Co., Ltd.[17] - 公司注册地址为北京市昌平区科技园区双营西路79号院7号楼一层[18] - 公司办公地址为北京市昌平区科技园区双营西路79号院7号楼，邮政编码为102200[18] - 公司网址为WWW.SUn-novo.com，电子信箱为ir@sun-novo.com[18] - 公司董事会秘书为赵凌阳，证券事务代表为魏丽萍，联系电话为010-60748199[19] - 公司年度报告披露媒体包括《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》《证券时报》[20] - 公司年度报告备置地点为公司董事会办公室[20] - 公司股票简况为人民币普通股(A股)，在上海证券交易所科创板上市，股票简称为阳光诺和，股票代码为688621[21] - 公司法定代表人为刘宇晶[18] - 公司外文名称缩写为Sun-Novo[18] 财务表现 - 公司2023年实现营业收入93,212.04万元，同比增长37.76%[27] - 2023年归属于上市公司股东的净利润为18,475.74万元，同比增长18.08%[27] - 2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为18,006.34万元，同比增长26.67%[27] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为9,286.13万元，同比下降10.68%[28] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产为104,001.24万元，同比增长15.95%[28] - 2023年末总资产为186,301.85万元，同比增长27.28%[28] - 2023年基本每股收益为1.65元，同比增长17.86%[24] - 2023年扣除非经常性损益后的基本每股收益为1.61元，同比增长26.77%[24] - 2023年研发投入占营业收入的比例为13.27%，较上年增加0.01个百分点[24] - 2023年新签订单15.04亿元，同比增长36.50%[27] - 公司2023年营业收入为93,212.04万元，同比增长37.76%[40] - 2023年新签订单15.04亿元，同比增长36.50%，累计存量订单25.66亿元，同比增长28.69%[40] - 归属于上市公司股东的净利润为18,475.74万元，同比增长18.08%[41] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为18,006.34万元，同比增长26.67%[41] - 2023年人均产值为74.69万元，较上年同期增加14.60万元[42] - 主营业务毛利率为56.63%，较上年同期增加1.15个百分点[42] - 2023年非经常性损益合计为4,694,044.92元，较2022年的14,323,342.32元大幅下降[34] - 交易性金融资产期末余额为30,000,000.00元，较期初增加16,892,918.40元[36] - 其他非流动金融资产期末余额为50,857,081.60元，较期初增加6,107,081.60元[36] - 公司研发费用为12,368.39万元，同比增长37.91%，新立项自研项目达100余项，累计超350项[43] - 公司新签订单金额达15.04亿元，同比增长36.50%，累计存量订单25.66亿元，同比增长28.69%[43] - 公司员工总数1,370人，其中研发人员1,155人，占比84.31%，研发人员中本科及以上学历975人，占比84.42%[43] - 药学研究服务收入56,859.60万元，同比增长28.67%，临床试验和生物分析服务收入36,238.69万元，同比增长54.54%[45] - 公司2023年研发投入总额为1.2368亿元，同比增长37.91%，主要由于持续加大自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入[78][80] - 公司2023年研发投入总额占营业收入比例为13.27%，较上年增加0.01个百分点[79] - 公司2023年新增发明专利17项，获得25项，累计发明专利数量达到54项[76] - 公司2023年新增实用新型专利7项，获得5项，累计实用新型专利数量达到24项[76] - 公司2023年新增软件著作权5项，累计软件著作权数量达到57项[76] - 公司2023年共有3项新药项目通过NMPA批准进入临床试验，126项药品申报上市注册受理，10项一致性评价注册受理[75] - 公司2023年取得77项药品生产注册批件，34项通过一致性评价，11项原料药通过审评获批[75] - 公司2023年通过第五批国家级专精特新"小巨人"企业相关审核，待领取证书[74] - 公司2023年净利润为18,289.50万元，同比增长15.24%[126] - 公司2023年销售费用为4,379.22万元，同比增长116.01%[128] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为9,286.13万元，同比下降10.68%[128] - 公司2023年投资活动产生的现金流量净额为-8,866.47万元，较上年同期大幅减少[129] - 公司2023年筹资活动产生的现金流量净额为7,780.49万元，同比增长196.75%[129] - 公司CRO业务收入为93,098.29万元，同比增长37.64%[132] - 药学研究服务收入为56,859.60万元，同比增长28.67%[133] - 临床试验及生物分析服务收入为36,238.69万元，同比增长54.54%[133] - 公司主营业务毛利率为56.63%，同比增长1.15个百分点[132] - 药学研究服务毛利率为67.41%，同比增长0.68个百分点[132] - 临床试验及生物分析服务毛利率为39.72%，同比增长5.44个百分点[132] - 前五名客户销售额20,702.56万元，占年度销售总额22.21%[138] - 前五名供应商采购额9,016.72万元，占年度采购总额20.79%[141] - 公司2023年向供应商1的采购额为4,946.69万元，占年度采购总额的11.41%[144] - 公司2023年销售费用为43,792,188.25元，同比增长116.01%[146] - 公司2023年研发费用为123,683,865.44元，同比增长37.91%[146] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为92,861,292.95元，同比下降10.68%[148] - 公司2023年投资活动产生的现金流量净额为-88,664,699.47元，同比增长670.99%[148] - 公司2023年应收账款为292,869,355.06元，同比增长44.49%[150] - 公司2023年短期借款为383,928,563.57元，同比增长90.85%[150] - 公司2023年报告期投资额为22,600,000.00元，同比下降72.69%[152] - 公司2023年期末以公允价值计量的金融资产总额为114,845,391.66元[155] - 公司2023年期末股票投资账面价值为20,000,023.68元[155] - 公司筹划发行股份及支付现金购买朗研生命100%股权，募集配套资金总额不超过交易价格的100%，发行数量不超过交易前总股本的30%[156] - 报告期内私募股权投资基金投资总额为6,000,000元，截至报告期末累计投资金额为50,750,000元[156] - 公司主要控股参股公司阳光德美2023年总资产为15,185.02万元，净利润为1,850.74万元[163] - 诺和德美2023年营业收入为20,181.91万元，净利润为1,946.91万元[164] - 弘生医药2023年营业收入为2,454.31万元，净利润为748.98万元[164] - 诺和晟泰2023年营业收入为9,817.20万元，净利润为2,365.60万元[164] - 诺和必拓2023年营业收入为1,689.50万元，净利润为224.67万元[164] - 诺和恒光2023年营业收入为0元，净利润为-1,699.82万元[164] - 诺和晟鸿2023年营业收入为276.81万元，净利润为-161.13万元[164] - 先宁医药2023年营业收入为2,791.95万元，净利润为280.15万元[164] - 美速科用公司在临床试验方案设计、PK数据分析、建模与模拟、数据管理、生物统计、医学撰写和注册资料撰写服务方面，2023年收入为879.79百万，同比下降27.40%[165] - 诺和欣医药公司在药品注册、医学策略和资料撰写、临床运营、数据管理和统计分析临床研究服务方面，2023年收入为874.23百万，同比增长14.55%[165] - 美助医药公司在临床试验稽查服务方面，2023年收入为48.37百万，同比下降1.64%[165] 研发与创新 - 公司参与研发和自主立项研发的项目中，3项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验[42] - 公司在创新药方面聚焦于多肽类和小核酸类药物的研发，立项自研1类创新品种共11项[46] - 公司与KANEKA CORPORATION签署许可协议，获得SN001和SN002在中国大陆、香港和澳门的专利独家授权[47] - 公司成立中药研究开发平台诺和晟欣，与四川省中医药科学院和成都市药品检验研究院共建研发平台[48] - 公司成立宠物药事业部诺和瑞宠，目前在研品种约10余个，涉及多个适应症领域[49] - 公司临床试验和生物分析板块人员368人，同比增长26.46%[51] - 公司主营业务涵盖创新药开发、仿制药开发及一致性评价，服务内容包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析[52] - 公司拥有3.63万平方米的研发实验室，其中3.20万平方米已投入使用，0.43万平方米正在建设中[61] - 公司员工总数为1,370人，其中研发人员1,155人，占比84.31%，本科及以上学历975人，占比84.42%，硕士及博士202人，占比17.49%[61] - 公司拥有国际先进的仪器设备和一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队[61] - 公司2023年研发投入总额为1.2368亿元，同比增长37.91%，主要由于持续加大自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入[78][80] - 公司2023年研发投入总额占营业收入比例为13.27%，较上年增加0.01个百分点[79] - 公司2023年新增发明专利17项，获得25项，累计发明专利数量达到54项[76] - 公司2023年新增实用新型专利7项，获得5项，累计实用新型专利数量达到24项[76] - 公司2023年新增软件著作权5项，累计软件著作权数量达到57项[76] - 公司2023年共有3项新药项目通过NMPA批准进入临床试验，126项药品申报上市注册受理，10项一致性评价注册受理[75] - 公司2023年取得77项药品生产注册批件，34项通过一致性评价，11项原料药通过审评获批[75] - 公司2023年通过第五批国家级专精特新"小巨人"企业相关审核，待领取证书[74] - 公司拥有3000笼位小动物房，可进行多种小鼠模型实验，包括同源小鼠模型、转基因小鼠模型等[71] - 公司建立了先进的质谱分析平台、免疫分析平台、细胞分析平台、分子生物学分析平台，可开展涵盖大、小分子药物的药代动力学、免疫原性、药效学及生物标志物等相关研究[73] - 公司内部在研项目累计已超350项，本期投入发生额合计数占比超过60%[82] - 项目STC007预计总投资规模为17,981,000.00元，本期投入金额为4,004,522.99元，累计投入金额为13,957,720.59元，主要用于镇痛和尿毒症瘙痒的临床试验[82] - 项目STC008预计总投资规模为14,094,000.00元，本期投入金额为4,656,958.60元，累计投入金额为9,083,633.71元，主要用于改善癌症恶病质患者的体重减轻和厌食的疗效[82] - 项目STS003预计总投资规模为9,921,000.00元，本期投入金额为1,646,866.55元，累计投入金额为3,286,338.79元，主要用于抑制细菌感染[82] - 项目STS005预计总投资规模为11,930,000.00元，本期投入金额为1,821,920.87元，累计投入金额为3,179,431.41元，主要用于抑制PTH的合成和分泌，降低PTH水平[82] - 项目BTS1115预计总投资规模为10,630,000.00元，本期投入金额为1,692,541.91元，累计投入金额为3,445,375.20元，主要用于放化疗辅助[82] - 项目BTS0327预计总投资规模为9,905,000.00元，本期投入金额为1,745,216.58元，累计投入金额为2,765,535.05元，主要用于放化疗辅助[82] - 项目BTP0209预计总投资规模为6,330,000.00元，本期投入金额为1,492,470.56元，累计投入金额为4,484,284.48元，主要用于心脑血管疾病治疗[82] - 项目BTP0427预计总投资规模为4,850,000.00元，本期投入金额为1,915,261.09元，累计投入金额为1,915,261.09元，主要用于心脑血管疾病治疗[82] - 项目BTP3081预计总投资规模为4,800,000.00元，本期投入金额为862,323.01元，累计投入金额为862,323.01元，主要用于心脑血管疾病治疗[82] - 公司研发的化学仿制药NHKC-1已取得药品注册批件，用于治疗原发性高血压，市场价值高[88] - 公司在研仿制药ST2108预计总投资规模为257.96万元，已累计投入151.14万元，目标为取得药品注册批件，用于治疗干眼症[89] - 公司在研仿制药ST2206预计总投资规模为427.2万元，已累计投入128.38万元，目标为取得药品注册批件，用于治疗成人慢性特发便秘[89] - 公司在研仿制药ST2309预计总投资规模为820.38万元，已累计投入87.91万元，目标为取得药品注册批件，用于治疗便秘型肠易激综合征和慢性特发性便秘[89] - 公司在研仿制药ST2310预计总投资规模为428.7万元，已累计投入83.95万元，目标为取得药品注册批件，用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病相关的中度至重度瘙痒[89] - 公司在研仿制药BFBH预计总投资规模为2870万元，已累计投入651.22万元，目标为批准上市，用于局部镇痛[89] - 公司在研仿制药BLDH预计总投资规模为1800万元，已累计投入249.54万元，目标为批准上市，用于治疗带状疱疹后神经痛[89] - 公司在研仿制药BLSH预计总投资规模为2870万元，已累计投入686.88万元，目标为批准上市，用于局部镇痛[89] - 公司在研仿制药FBLH预计总投资规模为2870万元，已累计投入230.01万元，目标为批准上市，用于局部镇痛[89] - 公司在研仿制药LSTH预计总投资规模为2870万元，已累计投入227.21万元，目标为批准上市，用于局部镇痛[89] - 公司产品BTC5207已完成工艺验证，用于溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗，市场价值高[93] - 公司产品YIS已取得药品注册批件，用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛[93] - 公司产品YFL已完成工艺交接并取得药品注册批件，作为儿童用药，具有广谱抗菌作用[93] - 公司产品YNF已完成工艺转移方案并取得药品注册批件，用于治疗血液透析患者瘙痒症，发病率为50%-90%[95] - 公司产品YBB已完成工艺验证并取得药品注册批件，用于缓解普通感冒或流感相关症状，市场空间广阔[95] - 公司产品YTM已完成工艺验证并取得药品注册批件，用于治疗原发性高血压，采用双层片技术增加稳定性[97] - 公司产品YHT已完成工艺转移方案并取得药品注册批件，用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗[97] - 公司产品YGY已完成工艺转移方案并取得药品注册批件，用于寻常痤疮治疗，制剂工艺复杂[97] - 公司产品MLB已取得药品备案登记号和注册证书，用于治疗成年膀胱过度活动症患者的尿急、尿频和/或急迫性尿失禁[97] - 2020年中国公立医疗机构及城市实体药店终端化学药泌尿系统药物市场规模超过85亿元[99] - 公司已完成工艺验证并取得药品注册批