利润分配 - 公司拟以分红派息股权登记日总股本扣减回购专用证券账户中的股份为基数，向全体股东每10股派现金红利4.0元（含税）[5] - 截至2024年4月24日公司总股本63,058,328股，扣除回购专用证券账户中的股份数333,385股，预计拟派发现金红利总额为2,509.00万元[5] - 预计派发现金红利占公司2023年度合并报表归属公司股东净利润的53.01%，剩余未分配利润结转到下一年度，不进行其他形式分配[5] - 上述利润分配方案已通过公司第三届董事会第十次会议、第三届监事会第九次会议审议，尚需2023年度股东大会审议批准[5] - 2023年5月24日召开2022年年度股东大会，以总股本63058328股为基数，每股派发现金红利0.30元（含税），共计派发现金红利18917498.40元（含税）[183] - 公司拟每10股派现金红利4.0元（含税），预计派发现金红利总额2509.00万元，占2023年度合并报表归属公司股东净利润的53.01%[184] 审计相关 - 立信会计师事务所为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[3] 合规情况 - 公司上市时已盈利[3] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[7] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[7] 财务报告保证 - 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人声明保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[4] 产品品牌与技术 - 公司应用酶联免疫法开发的检测产品包括欧博克、食博克、食博克+、敏博克、自免诺博克[11] - 公司的酶联免疫捕获法定量检测产品为符博克品牌产品[11] - 公司的纳米磁微粒化学发光产品为纳博克品牌产品[11] - 公司用间接免疫荧光法生产检测产品[11] - 欧脱克是公司从Inmunotek公司许可引进的脱敏系列产品品牌，有12种产品涵盖17种过敏原[11] 行业术语解释 - 两票制指药品、医疗器械从生产厂商到一级经销商开一次发票，经销商到医院再开一次发票[13] - 带量采购指规定化学药品新注册分类批准的仿制药品目录，确定采购品种及约定采购量[13] - 定性检测只能给出阴性或阳性结果[14] - IVD指体外诊断，是通过对人体样本检测获取临床诊断信息的方法[10] - 免疫诊断是基于抗原抗体特异性免疫反应检测疾病的方法[10] 财务数据 - 2023年公司营业收入39440.58万元，较2022年增长23.10%[16] - 2023年归属于上市公司股东的净利润4733.14万元，较2022年增长13.64%[16] - 2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4330.49万元，较2022年增长17.46%[16] - 2023年经营活动产生的现金流量净额10269.30万元，较2022年增长76.13%[16] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产81073.31万元，较2022年末增长4.03%[16] - 2023年基本每股收益0.75元/股，较2022年增加13.63%[16] - 2023年加权平均净资产收益率5.97%，较2022年增加0.57个百分点[17] - 2023年研发投入占营业收入的比例为11.92%，较2022年减少0.17个百分点[17] - 2023年第一至四季度营业收入分别为80774669.81元、109759260.13元、109620064.63元、94251790.59元[18] - 2023年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为5561754.60元、16009564.80元、17062565.35元、8697522.91元[18] - 2023年非经常性损益合计4026517.89元，2022年为4782899.84元，2021年为12887268.72元[19][20] - 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产期初余额135227671.16元，期末余额为0，当期变动-135227671.16元，对当期利润影响431327.10元[21] - 2023年公司实现营业收入39440.58万元，同比增长23.10%；归属于母公司的净利润为4733.14万元，同比增长13.64%[21] - 2017 - 2019年营业收入同比分别增长31.11%、37.68%、28.63%，2022年销售增长放缓，2023年销售收入恢复两位数增长[22] - 报告期内公司营业收入较上年同期增长23.10%[76] - 报告期内公司归属上市公司股东净利润、扣非净利润较上年同期上升13.64%、17.46%[76] - 报告期内公司营业总收入39440.58万元，同比增长23.10%；净利润4733.14万元，同比增长13.64%；经营活动现金流量净额10269.30万元，同比增长76.13%[97] - 营业成本14941.28万元，同比增长26.47%；销售费用9409.86万元，同比增长19.63%；管理费用4526.45万元，同比增长14.67%；财务费用119.73万元，同比增长5.69%；研发费用4700.91万元，同比增长21.34%[98] - 医疗器械行业营业收入38283.42万元，营业成本14164.99万元，毛利率63.00%，较上年减少1.32个百分点[101] - 过敏试剂产品营业收入21105.14万元，同比增长19.46%，营业成本5895.56万元，同比增长31.18%，毛利率72.07%，较上年减少2.49个百分点[101] - 自免试剂产品营业收入14928.38万元，同比增长27.69%，营业成本6039.28万元，同比增长24.98%，毛利率59.54%，较上年增加0.87个百分点[101] - 国内销售营业收入36951.92万元，同比增长22.14%，营业成本13639.96万元，同比增长27.92%，毛利率63.09%，较上年减少1.67个百分点[102] - 国外销售营业收入1331.50万元，同比增长57.19%，营业成本525.03万元，同比增长21.22%，毛利率60.57%，较上年增加11.70个百分点[102] - 经销模式营业收入31083.05万元，同比增长25.79%，营业成本11583.48万元，同比增长31.56%，毛利率62.73%，较上年减少1.64个百分点[102] - 过敏试剂生产量42.07万盒、销售量39.88万盒、库存量8.27万盒，同比分别增长15.20%、24.90%、8.96%；自免试剂生产量29.08万盒、销售量25.00万盒、库存量6.99万盒，同比分别增长26.22%、21.01%、53.29%[104] - 报告期内营业收入增长23.10%，预计未来市场趋势持续稳定增长[104] - 医疗器械总成本14164.99万元，较上年同期增长27.66%；过敏试剂产品成本5895.56万元，增长31.18%；自免试剂产品成本6039.29万元，增长24.98%；仪器销售成本914.48万元，下降4.98%；其他销售成本1315.66万元，增长63.07%[106] - 前五名客户销售额7628.79万元，占年度销售总额19.34%，客户四为本报告期新增前五大客户[109][110] - 前五名供应商采购额10286.04万元，占年度采购总额39.12%，供应商四、五为本报告期新增前五名供应商[111][112] - 2023年销售费用9409.86万元，同比增加19.63%；管理费用4526.45万元，同比增加14.67%；研发费用4700.91万元，同比增加21.34%；财务费用119.73万元，同比增加5.69%[113][114] - 2023年经营活动产生的现金流量净额10269.30万元，同比增长76.13%；投资活动产生的现金流量净额 -3954.69万元；筹资活动产生的现金流量净额 -5312.15万元[114] - 交易性金融资产较上期期末减少100.00%，期末无理财产品；一年内到期的非流动资产减少92.73%，因仪器分期款收回以及租赁使用权资产摊销[115] - 其他流动资产减少71.62%，因留抵税减少；长期应收款减少48.98%，因仪器分期款收回[115] - 使用权资产减少61.48%，因租赁使用权资产摊销；应付账款减少50.53%，因募投项目基建应付账款减少[115] - 境外资产889.81万元，占总资产的比例为0.94%[116] - 报告期投资额为2566.641万元，上年同期投资额为400万元，变动幅度为542%[117] 市场与业务拓展 - 全球22% - 25%人口曾或正受过敏性疾病困扰，中国约有3 - 4亿过敏疾病患者[22] - 2023年公司通过敏医事业部探索to B或to C服务模式扩大市场覆盖面[22] - 2023年公司过敏诊疗一体化取得较大突破，四季度引流患者到海南博鳌乐城使用“欧脱克”脱敏治疗[22] - 截至报告期末，公司过敏产品覆盖69种IgE过敏原及80种食物特异性IgG过敏原，可检测IgE过敏原数量国内领先[22] - 公司已取得、正在注册及立项研发的过敏原合计101种，过敏原单点及组合检测可涵盖111项过敏检测项目[22] - 2023年取得化学发光自免检测产品3项、过敏原检测产品6项医疗器械注册证[22] - 过敏产品覆盖69种IgE过敏原及80种食物特异性IgG过敏原，可检测IgE过敏原数量国内领先，截至报告期末，合计101种过敏原处于销售、注册及研发阶段[28] - 报告期内取得化学发光自免检测产品3项、化学发光过敏原检测产品6项医疗器械注册证，累计取得化学发光过敏原及自身免疫检测项目94项注册证[28] - 截至报告期末，公司已获216项产品注册证书、50项专利，138项产品取得欧盟CE认证[28] - 公司销售采用“经销为主，直销为辅”模式，通过参加学术会议、发布广告等间接营销，持续增加营销投入[25] - 公司建立完善有效的质量管理体系，设有独立质量部及体系部，报告期内无重大产品质量纠纷或诉讼[24] - 公司针对主要岗位人员制定培训机制，推出领航计划培养中层管理和技术骨干，实施留才计划[26] - 湖南工厂产能爬坡，总部募投项目有序推进建设，扩充产能缓解紧张局面[27] - 公司过敏和自免两大产品系列有多种已上市产品，涵盖不同检测技术和平台[28][29][30][31][32][33][34][35] - 公司自免纳博克有47种检测项目，涵盖多个系列多种组合[36] - 公司采购内容包括试剂生产研发原料和检测仪器及配件，有严格采购制度和供应商管理机制[40] - 公司试剂生产实行“以销定产，保证安全库存量”模式[41] - 公司销售采用“经销为主，直销为辅”模式，通过仪器加试剂联动销售带动试剂产品销售[41] - 公司技术和产品研发由研发模块负责，下设多个部门，注重技术创新和研发[42] - 公司技术创新通过国外先进技术引进吸收、自主研发、产学研合作研发相结合[43] - 公司所处体外诊断行业经历产业化起步、产业快速发展、作为战略性产业政策规划三个阶段[44] - 公司产品属于体外诊断中的免疫诊断，体外诊断按检测原理或方法有多种分类，生化、免疫和分子诊断是主流[45] - 公司在自免检测领域重点是特异性抗体检测，旨在替换进口酶联免疫法等产品[39] - 公司过敏产品中酶联免疫法和酶联免疫捕获法产品已规模生产销售，报告期内化学发光过敏产品也在不断推出[39] - 2023年全球体外诊断市场规模1063亿美元，免疫诊断和生化诊断市场规模分别为258.36亿美元和101.04亿美元，占比分别为24.3%和9.5%[46] - 2020年中国体外诊断市场规模增长到890亿元，2019 - 2024年将以18.8%的复合增长率快速增长[47] - 公司是国内拥有特异性IgE过敏原检测试剂种类领先的厂商之一，在过敏检测领域获终端认可[48] - 公司是国内较早将纳米磁微粒化学发光技术应用于自身抗体检测的厂家之一，自免检测产品销售业绩持续增长[48] - 公司自免检测产品已完成欧洲市场准入，与德、西、意等客户签合作协议并实现海外销售[48] - 美国赛默飞旗下Phadia可检测过敏原600多种，是过敏检测市场全球领导品牌[48] - 国内过敏检测市场预计每年增长率在10%以上[48] - 国际自免诊断市场份额相对分散，被10家左右欧美企业占据[48] - 国内自免检测市场外资企业（以欧蒙为主）市场份额仍高达80%左右[48] - 国内企业中，深圳亚辉龙、浩欧博在自免检测市场份额相对较高[48] - 公司在过敏检测领域以较好产品质量和性价比占较高国内市场份额，自免检测领域先于国际对手推出自免化学发光检测产品并扩大份额[49] - 公司过敏检测领域目前主要收入来源是酶联免疫法定性产品，现阶段终端医院过敏检测也以该类产品为主[50] - 国产定量检测产品推出降低价格，为定量检测产品市场推广及普及奠定基础，自身抗体检测未来有向定量检测发展趋势[50] - 医疗机构对过敏和自免检测方法和技术在全自动、快速和高通量方面提出更高要求[50] - 化学发光技术在过敏及自免检测领域应用尚处起步阶段，长期看将成重要技术发展方向[50] - 公司掌握酶联免疫技术、酶联免疫捕获技术、纳米磁微粒化学发光技术、原材料制备基础技术[51