在研产品临床试验计划 - 公司在研产品ONCT - 808的1/2期剂量递增试验预计招募约57名患者，预计2023年末公布初始临床数据，2024年有更多数据读出[53] - 公司预计2023年第三季度启动ONCT - 534的1/2期临床试验，2024年上半年公布初始临床数据[55] 公司运营资金来源 - 截至2023年6月30日，公司运营资金主要来源于普通股发行所得1.363亿美元、可转换优先股发行所得4900万美元、加州大学圣地亚哥分校子奖助金1450万美元以及与GTx合并所得1830万美元[57] 公司资金及债务情况 - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为4550万美元，无债务[57] - 截至2023年6月30日，公司有4550万美元现金、现金等价物和短期投资，无债务，累计亏损1.788亿美元，预计未来继续净亏损[77] 公司亏损情况 - 2023年第二季度公司净亏损900万美元，截至2023年6月30日累计亏损1.788亿美元[57] - 2023年和2022年Q2净亏损分别为896.6万美元和1174.1万美元，减少277.5万美元；H1分别为2045.3万美元和2164.5万美元，减少119.2万美元[67] 公司获得赠款情况 - 2017年8月，加州再生医学研究所（CIRM）向加州大学圣地亚哥分校研究人员授予1830万美元赠款，公司在项目期间获得1450万美元开发里程碑付款[60] - 2021年8月，美国国立卫生研究院（NIH）向公司授予两项最高220万美元的研发赠款；2023年3月，NIH又授予一项最高180万美元的研发赠款[61] - 2023年上半年公司收到NIH赠款付款40万美元，确认赠款收入30万美元；2022年上半年收到NIH赠款付款90万美元，确认赠款收入60万美元，递延收入20万美元[61] 公司资金支持运营情况 - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资足以支持运营费用和资本支出至2025年[59] - 公司认为现有现金等资源足以支持运营到2025年，预计未来研发费用因关闭两项临床研究和实施成本削减而减少[77] - 现有现金、现金等价物和短期投资预计可支持运营至2025年，但预测存在风险和不确定性[81] 公司研发费用构成 - 公司研发费用主要包括与顾问、第三方合同组织和临床研究站点的协议费用、临床前研究和试验材料的开发和制造成本等[62] 公司关键指标同比变化 - 2023年和2022年Q2的赠款收入分别为10.6万美元和19.1万美元，减少8.5万美元；H1分别为30.9万美元和93.7万美元，减少62.8万美元，主要因NIH赠款活动时间安排及CIRM子赠款完成[67][72] - 2023年和2022年Q2研发费用分别为657.7万美元和876.1万美元，减少218.4万美元；H1分别为1560.8万美元和1574万美元，减少13.2万美元，主要因直接产品候选费用减少和未分配费用增加[67][68][73] - 2023年和2022年Q2管理费用分别为307.4万美元和322.5万美元，减少15.1万美元；H1分别为638.9万美元和690.4万美元，减少51.5万美元，主要因法律费用降低[67][70][75] - 2023年和2022年Q2利息收入分别为57.9万美元和5.4万美元，增加52.5万美元；H1分别为123.5万美元和6.2万美元，增加117.3万美元，主要因短期投资利息收入[67][71][76] 公司各活动净现金情况 - 2023年和2022年H1经营活动净现金使用量分别为2023.2万美元和1573.6万美元，增加因临床和制造活动付款时间安排[78] - 2023年H1投资活动净现金使用量为219.6万美元，主要是可供出售证券净购买，2022年同期无现金投资活动[79] - 2023年和2022年H1融资活动净现金分别为111.8万美元和387.1万美元，主要来自“随行就市”计划出售普通股所得[80] 公司未来亏损及融资情况 - 公司预计在可预见的未来持续亏损，且随着研发和寻求监管批准，亏损可能增加[81] - 公司需为产品候选研发筹集额外资金，预计通过出售证券、政府资助等方式融资[81] 公司普通股销售情况 - 2021年4月，公司Form S - 3注册声明生效，未来普通股销售受多种因素影响[82] - 2021年12月，公司签订销售协议，可不时出售总发行价高达5000万美元的普通股[82] 公司许可协议及产品销售情况 - 截至2023年6月30日，公司无法估计许可协议中里程碑实现的时间或可能性以及未来产品销售情况[83] 公司合同情况 - 公司日常业务中的合同多为可取消合同，一般在通知期后可终止[83] 公司财务报表编制情况 - 公司财务报表编制需进行估计和判断，关键会计政策与研发费用、应计项目和收入确认有关[84] - 截至2023年6月30日的三个月，公司关键会计政策和估计无重大变化[84] 公司市场风险信息情况 - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险相关信息[85]