财务数据关键指标变化 - 公司自成立以来每年都有净亏损，2021年上半年净亏损为1360万美元，截至2021年6月30日，累计亏损为9640万美元[100] - 公司运营资金主要来源于普通股发行所得1.25亿美元、可转换优先股发行所得4900万美元、加州大学圣地亚哥分校的分包赠款1390万美元以及与GTx公司合并获得的1830万美元现金[99] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为1.037亿美元，预计现有资金至少可满足未来十二个月的运营费用和资本支出需求[99][104] - 公司在2021年和2020年上半年分别收到分包款项220万美元和140万美元[107] - 2021年和2020年Q2的赠款收入分别为0.9百万美元和0.6百万美元，增长0.3百万美元[115] - 2021年和2020年Q2的研发费用分别为5.2百万美元和3.8百万美元，增长1.4百万美元[116] - 2021年和2020年Q2的行政费用分别为3.4百万美元和2.3百万美元，增长1.1百万美元[119] - 2021年和2020年H1的赠款收入分别为1.6百万美元和1.2百万美元，增长0.4百万美元[120] - 2021年和2020年H1的研发费用分别为9.1百万美元和6.5百万美元，增长2.6百万美元[121] - 2021年和2020年H1的行政费用分别为6.2百万美元和5.0百万美元，增长1.2百万美元[124] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损9640万美元，现金及现金等价物为1.037亿美元[125] - 2021年和2020年H1经营活动净现金使用分别为1360万美元和826万美元[126] - 2021年和2020年H1融资活动净现金提供分别为50万美元和480万美元[126] - 公司预计现有现金及现金等价物足以支持运营至2023年[129] 业务线数据关键指标变化 - CIRLL研究正在进行的2期扩展队列中，复发/难治性MCL患者的目标入组人数至少为20人，随机2期CLL队列的CLL患者总入组人数为28人，于2020年达到[96][97] - 2021年7月，公司开启了一项正在进行的1/2期研究的新治疗队列，以评估cirmtuzumab加ibrutinib对多达34名对先前BTK抑制剂治疗难治或有进展高风险的MCL患者的疗效[97] - 公司最近为TK216增加了一个新的2期扩展队列，目标是多达21名尤因肉瘤患者，以评估单药TK216的临床反应[94] - 公司ROR1 CAR - T疗法首次人体给药时间推迟到2022年上半年[105] 资金相关风险 - 公司若通过出售债务或股权证券筹集额外资本，股东权益可能被稀释[131] - 公司若进行债务融资和优先股融资，相关协议可能限制公司采取特定行动的能力[131] - 公司若通过与第三方合作等方式筹集资金，可能需放弃技术等有价值权利[131] - 若无法及时通过债务或股权融资筹集资金，公司可能需调整产品开发或商业化计划[131] 业务不确定性 - 截至2021年6月30日，公司无法估计实现里程碑或未来产品销售的时间和可能性[132] 合同相关情况 - 公司日常业务中与临床试验机构等签订的合同一般可在通知期后终止[133] 财务报表编制相关 - 公司财务报表编制需进行估计和判断，实际结果可能与估计不同[134][135] - 公司关键会计政策和估计与研发费用、应计项目及收入确认有关[136] - 2021年上半年公司关键会计政策和估计无重大变化[136] 表外安排情况 - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会规则定义的表外安排[137] 开发里程碑资金情况 - 公司预计在研究分包协议期间从加州再生医学研究所获得约1400万美元的开发里程碑资金，截至2021年6月30日，已收到1390万美元，剩余估计可用分包资金为60万美元[99][107] 研发费用预计情况 - 公司预计未来研发费用将大幅增加，因为要投资额外运营人员和推进产品候选药物的临床前和临床开发[109]