公司业务管线情况 - 公司临床阶段的生物制药公司,专注开发肿瘤疗法,管线包括cirmtuzumab、CAR - T疗法候选药物和TK216[90] - cirmtuzumab获FDA孤儿药认定用于治疗MCL和CLL/SLL,TK216获罕见儿科疾病、孤儿药和快速通道认定用于治疗尤因肉瘤[91] - CIRLL研究2期扩展队列中复发/难治性MCL患者目标入组至少20人,随机2期CLL队列CLL患者总入组28人于2020年完成[92] - 受COVID - 19影响,公司ROR1 CAR - T疗法首次人体给药时间推迟至2022年上半年[99] 公司运营资金来源及现金情况 - 截至2021年3月31日,公司运营资金主要来源包括普通股发行所得1.25亿美元、可转换优先股发行所得4900万美元、UC San Diego子奖助金1160万美元、GTx合并现金所得1830万美元,现金及现金等价物为1.112亿美元[93] - 公司预计现有现金及现金等价物至少可满足未来12个月运营费用和资本支出需求,之后需筹集额外资金[98] - 截至2021年3月31日,公司累计亏损8870万美元,现金及现金等价物为1.112亿美元[116] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为600万美元,投资活动净现金为零,融资活动净现金为50万美元[117] - 公司预计现有现金和现金等价物足以支持运营至2023年,但未来资本需求受多种因素影响[121] 公司收入及亏损情况 - 2021年第一季度净亏损590万美元,截至2021年3月31日累计亏损8870万美元,预计未来几年将持续产生重大且不断增加的运营亏损[94] - 公司迄今总收入来自与UC San Diego的CIRM赠款子奖助金,预计在2017年10月1日至2022年3月31日项目期获得约1400万美元开发里程碑款项,截至2021年3月31日,剩余预计子奖助金为280万美元[100][101] - 2021年和2020年第一季度的赠款收入分别为74.8万美元和57.8万美元,增长了17万美元[110] - 2021年和2020年第一季度的运营亏损分别为595.9万美元和475.1万美元,增加了120.8万美元[110] - 2021年和2020年第一季度的净亏损分别为594.8万美元和473.8万美元,增加了121万美元[110] 公司研发费用情况 - 公司预计研发费用在可预见未来将大幅增加,因需投资运营人员和推进产品候选药物临床开发[104] - 公司直接研发费用按产品候选药物跟踪,主要为外部成本,不分配员工成本和间接成本[105] - 2021年和2020年第一季度的研发费用分别为391.3万美元和269.6万美元,增加了121.7万美元[110] 公司一般及行政费用情况 - 2021年和2020年第一季度的一般及行政费用分别为279.4万美元和263.3万美元,增加了16.1万美元[110] 公司未来资金筹集情况 - 公司未来可能通过股权、债务融资、政府资助和合作等方式筹集资金[123] 公司许可协议情况 - 公司有多项许可协议,付款义务取决于未来事件,截至2021年3月31日无法估计里程碑实现时间或未来产品销售可能性[124]
Oncternal Therapeutics(ONCT) - 2021 Q1 - Quarterly Report