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OpGen(OPGN) - 2022 Q4 - Annual Report
OpGenOpGen(US:OPGN)2023-03-31 04:25

股票相关 - 2023年1月5日公司进行1比20反向股票分割[437] 业务线产品信息 - Unyvero LRT测试可检测超90%肺炎常见病原体,每年为美国医疗系统造成超100亿美元成本[438] - Unyvero UTI测试美国多中心临床试验已完成超1800个患者样本入组,预计2023年初完成参考测试后提交FDA[440] - ARESdb数据库覆盖超130000个细菌分离株,测序使用NGS技术并对超100种抗菌药物进行药敏测试[450] - Unyvero A50系统可在5小时内测试多达130个诊断目标,Unyvero A30 RQ可在30 - 90分钟内提供结果[454] 业务合作与研发协议 - 2022年公司为Acuitas AMR基因面板签署两份商业客户合同并安装两套系统[443] - 2022年9月公司与FIND签署研发合作协议,可行性阶段将于2023年上半年结束,资金为0.7亿欧元(约0.7亿美元)[444] - 2021年末Ares Genetics与一家公司达成数据库访问协议,对方非独家访问约1.1%数据库资产[451] 政策与审批影响 - 2022年第三季度公司被告知中国NMPA实施新电子申报制度,审批流程预计24 - 30个月,临床研究约10 - 12个月[439] 疫情影响 - 由于COVID - 19,2021和2022年公司业务、财务状况和经营成果受到重大影响,包括临床研究延迟、原材料交付延迟和价格上涨[460] 融资情况 - 2021年2月11日,公司完成2021年2月发售,净收益2350万美元,总收益2500万美元[462] - 2021年3月9日,公司进行2021年认股权证行使,获得约965万美元总收益[463] - 2021年10月18日,公司完成2021年10月发售,净收益1390万美元,总收益1500万美元[464] - 2021年,公司通过ATM协议出售普通股,净收益约148万美元,总收益155万美元[465] - 2022年6月24日至12月31日,公司通过2022年ATM协议出售股票,净收益99万美元,总收益103万美元[466] - 2022年10月3日,公司完成2022年10月发售,净收益304万美元,总收益334万美元[467] - 2023年1月11日,公司完成2023年1月发售,净收益约680万美元,总收益约750万美元[469] - 2021年2月11日,2021年2月发行募集净收益2350万美元,总收益2500万美元[477] - 2021年3月9日,2021年认股权证行使募集总收益约965万美元,净收益930万美元[478] - 2021年10月18日,2021年10月发行募集净收益1390万美元,总收益1500万美元[479] - 2022年6月24日至12月31日,2022年按市价发行销售股票总收益103万美元,净收益99万美元[481] - 2022年10月3日,2022年10月发行募集总收益334万美元,净收益304万美元[482] - 2023年1月11日,2023年1月发行募集总收益约750万美元,净收益约680万美元[483] 财务数据关键指标变化 - 2022年公司总营收260.73万美元,较2021年的430.60万美元下降39%[472] - 2022年公司总运营费用3720万美元,较2021年的2760万美元增加35%[473] - 2022年公司其他费用净支出270万美元,较2021年的1150万美元减少[475] - 2022年12月31日,公司现金及现金等价物为740万美元,2021年12月31日为3610万美元[476] - 2022年经营活动净现金使用量为2044.97万美元,2021年为2147.93万美元[486] - 2022年投资活动净现金使用量为59.08万美元,2021年为198.36万美元[486] - 2022年融资活动净现金使用量为673.57万美元,2021年融资活动提供净现金4745.14万美元[486] 资产减值与储备 - 截至2022年12月31日,公司存货的过时、过期和滞销储备金为1694843美元[503] - 2022年,公司对其在研研发无形资产进行年度减值测试,记录减值费用5407699美元[506] - 由于2022年情况变化,公司对商誉进行定性和定量分析,确定商誉减值,记录全额商誉减值费用6940549美元[507] 会计政策与审查 - 公司定期审查手头存货数量,根据产品到期日期和销售预测分析存货过剩和陈旧准备金[503] - 当事件或情况变化表明资产账面价值可能无法收回时,公司会对财产和设备进行减值审查[504] - 有限寿命无形资产若有减值迹象,公司会比较资产账面价值与预计产生的未折现净现金流测试可收回性[505] - 收购的在研研发项目按公允价值资本化,相关产品获监管批准或具备商业可行性后按有限寿命资产核算[506] - 公司对员工、董事和顾问的股份支付按公允价值确认,在必要服务期内分摊[508] - 公司审查了所有近期发布的会计准则,除合并财务报表附注3披露外,不会对合并财务报表产生重大影响[511] 资产负债表外安排 - 截至2022年12月31日和2021年,公司没有任何资产负债表外安排[512]