公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年3月31日，现金及现金等价物为1.15984亿美元，较2020年12月31日的1.44156亿美元减少[18] - 2021年第一季度净产品收入为1096万美元，高于2020年同期的706.2万美元[20] - 2021年第一季度总运营费用为3414.9万美元，高于2020年同期的3334.8万美元[20] - 2021年第一季度净亏损为2605.3万美元，小于2020年同期的2885.6万美元[20] - 2021年第一季度综合亏损为2605.1万美元，小于2020年同期的2888.1万美元[23] - 截至2021年3月31日，股东（赤字）权益为 - 1666.7万美元，而2020年12月31日为678.8万美元[18] - 2021年第一季度净亏损2605.3万美元，2020年同期为2885.6万美元[27] - 2021年第一季度折旧和摊销为16.5万美元，2020年同期为30.9万美元[27] - 2021年第一季度基于股票的薪酬为261万美元，2020年同期为246万美元[27] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为1.15984亿美元[31] - 2021年第一季度和2020年第一季度，公司因预期当年亏损和历史亏损未记录所得税费用或收益[52] - 2021年3月31日和2020年12月31日，受限现金余额分别为9000美元和2.3万美元[41] - 2021年第一季度和2020年第一季度，计算基本和摊薄净亏损每股收益所用的加权平均股数相同[50] - 2021年3月31日和2020年3月31日，因具有反摊薄效应，潜在普通股未反映在摊薄净亏损每股收益中，分别为1150.3516万股和1238.2114万股[51] - 2021年3月31日总库存为12703000美元，2020年12月31日为9042000美元[55] - 2021年3月31日财产和设备净值为1885000美元，2020年12月31日为2028000美元；2021年和2020年截至3月31日的三个月折旧费用分别为204000美元和308000美元[56] - 2021年3月31日应计费用和其他流动负债总计36808000美元，2020年12月31日为46683000美元[57] - 2021年和2020年截至3月31日的三个月利息费用分别为3876000美元和2863000美元[68] - 2021年3月31日长期债务净额为125584000美元，2020年12月31日为125202000美元[69] - 截至2021年3月31日，公司401(k)退休计划应计负债约81000美元[70] - 2021年和2020年截至3月31日的三个月，公司股票薪酬费用分别为2610000美元和2460000美元[74] - 2021年第一季度和2020年第一季度，公司确认与2017年员工股票购买计划相关的基于股票的薪酬费用分别为108美元和150美元[84] - 2021年和2020年第一季度净产品收入分别为1096万美元和706.2万美元，许可收入分别为100万美元和0，总收入分别为1196万美元和706.2万美元[126] - 2021年和2020年第一季度产品销售成本分别为174万美元和135.6万美元，研发费用分别为522.5万美元和493.2万美元，销售、一般和行政费用分别为2718.4万美元和2706万美元[126] - 2021年和2020年第一季度运营亏损分别为2218.9万美元和2628.6万美元，净亏损分别为2605.3万美元和2885.6万美元[126] - 2021年和2020年第一季度利息（收入）费用分别为385.6万美元和253.1万美元，其他（收入）费用分别为8000美元和3.9万美元[126] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损5.538亿美元，现金及现金等价物为1.16亿美元[132] - 2021年和2020年第一季度经营活动使用的现金分别为2802.4万美元和2796.8万美元，投资活动使用的现金分别为9.1万美元和7万美元[133] - 2021年和2020年第一季度融资活动使用的现金分别为7.1万美元和提供2937.8万美元[133] - 预计2021年GAAP总运营费用在1.37亿至1.42亿美元之间，其中约1000万美元为基于股票的薪酬费用[144] XHANCE产品业务线数据关键指标变化 - 公司预计2021年全年XHANCE产品净收入至少为8000万美元[9] - 公司预计2021年全年每份处方的平均净产品收入较2020年的185美元有所增加[9] - XHANCE处方量从2020年第一季度到第二季度增长11%，从第二季度到第三季度增长11%，从第三季度到第四季度增长7%，从第四季度到2021年第一季度下降2%[89][90] - 2021年第一季度XHANCE估计处方总数为7.26万份，与2020年第一季度的5.61万份相比增长30%；2020年第二季度为6.25万份，第三季度为6.9万份，第四季度为7.39万份[92] - 从2020年第一季度到2021年第一季度，鼻内类固醇（INS）处方市场下降约23%；INS市场处方量从2019年第四季度到2020年第一季度增长7%，从2020年第一季度到第二季度下降16%，从第二季度到第三季度下降6%，从第三季度到第四季度增长3%，从第四季度到2021年第一季度下降4%[92] - 公司计算XHANCE在约1.8万名目标医生中的市场份额，此前在2020年第四季度kaléo开始联合推广前，目标受众约为1万名[94] - XHANCE在2020年第一季度至2021年第一季度目标受众市场份额分别为3.4%、4.4%、4.9%、5.1%、5.4%，目标受众为18000名医生[95] - 2021年第一季度XHANCE新处方估计为25900份，较2020年第一季度的22300份增长16%，同期INS新处方市场下降约30%[95] - 2021年第一季度XHANCE refill处方估计为46700份，较2020年第一季度的33700份增长38%[95] - 2021年第一季度开具XHANCE处方的医生估计为6920名，较2020年第一季度的6345名增长9%[95] - 2021年第一季度患者开具超过15份XHANCE处方的医生估计为1285名，较2020年第一季度的895名增长44%[95] - 2021年第一季度XHANCE每份处方平均净产品收入为151美元，较2020年第一季度的126美元增长约20%[96] - 2021年第一季度和2020年第一季度XHANCE净产品收入分别为1100万美元和710万美元[111] - 公司预计2021年全年净产品收入至少为8000万美元，预计2021年全年每份处方平均净产品收入较2020年的185美元有所增加[115] 公司业务合作与收入相关 - 2021年第一季度公司从Currax获得100万美元的许可收入[49] - 公司从Currax License Agreement获得收入，2019年收到3730000美元，2020年收到750000美元，2021年1月收到1000000美元[59] - 公司在2019 - 2021年从Currax License Agreement获得370万美元预付金、80万美元和100万美元里程碑付款[116] 公司债务融资相关 - Pharmakon Senior Secured Notes提供最高150000000美元债务融资，2019年9月12日发行80000000美元，2020年2月13日发行30000000美元，2020年12月1日发行20000000美元[60] - Pharmakon Senior Secured Notes年利率为10.75%，2024年9月12日到期[63] - 公司与Pharmakon签订高级有担保票据协议，可获得最高1.5亿美元债务融资，已发行1.3亿美元[137] - Pharmakon高级有担保票据利率为10.75%，定于2024年9月12日到期[149] 公司股票期权与受限股票单位相关 - 2021年第一季度授予员工购买145.8501万股普通股的股票期权，估计加权平均授予日公允价值为2.29美元；2020年同期授予114.6258万股，估计加权平均授予日公允价值为3.44美元[78] - 2021年3月31日，未归属且预计归属的股票期权相关未确认薪酬成本为1.3026万美元，将在2.39年的估计加权平均摊销期内确认[79] - 2021年第一季度授予员工95.799万个受限股票单位（RSUs），2020年3月授予的95.799万个RSUs授予日公允价值为3.51美元；2021年未授予基于绩效的RSUs[82] - 2021年3月31日，未归属且预计归属的基于服务的RSUs相关未确认薪酬成本为6796美元，将在2.39年的估计加权平均摊销期内确认；基于绩效的RSUs相关未确认薪酬成本为3095美元[82] 公司临床试验进度 - 公司预计在2021年第三季度完成正在进行的3b期慢性鼻窦炎试验的首次入组，2022年第一季度获得顶线结果，另一项试验的顶线结果将于2022年上半年公布[9] - 公司原预计两项慢性鼻窦炎临床试验的顶线结果在2021年下半年公布，现预计第一项试验在2021年第三季度完成入组，2022年第一季度公布顶线结果，另一项试验在2022年上半年公布顶线结果[93] 公司其他相关信息 - 2021年第一季度五个客户约占公司应收账款的44%，约占净产品销售额的36%[38] - 公司预计约15000名医生治疗350万慢性鼻窦炎患者，其中120万患有慢性鼻窦炎伴鼻息肉[97] - 公司预计未来将继续产生重大费用，用于销售、营销、临床开发、研发等活动[145] - 现有现金及现金等价物足以维持债务工具要求的最低现金余额，并为公司运营提供至少12个月的资金[147] - 公司无任何资产负债表外安排[148] - 截至2021年3月31日，运营租赁总义务为377.5万美元，其中不到1年为161.7万美元，1 - 3年为199万美元，3 - 5年为16.8万美元[149] - 截至2021年3月31日，长期债务总义务为1.68537亿美元，其中不到1年为1416.9万美元，1 - 3年为1.19234亿美元，3 - 5年为3513.4万美元[149] - 截至2021年3月31日，合同总义务为1.72312亿美元，其中不到1年为1578.6万美元，1 - 3年为1.21224亿美元，3 - 5年为3530.2万美元[149] - 若未按要求购买最低数量产品，公司可能需每周支付5000美元[149] - 2020年12月31日年度报告中的关键会计政策和重大判断及估计自2021年3月3日提交SEC后无重大变化[150] - 公司已不可撤销地选择不利用《JOBS法案》的延期过渡期条款，将按非新兴成长型上市公司要求采用新的或修订的会计准则[152] - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险的定性和定量披露信息[153]