公司总资产与股东权益变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为172,224,000美元，较2021年12月31日的177,820,000美元下降3.14%[24] - 截至2022年3月31日，公司股东权益为162,223,000美元，较2021年12月31日的166,610,000美元下降2.63%[24] 公司营收情况 - 2022年第一季度，公司营收为666,000美元，与2021年同期持平[27] - 2022年和2021年第一季度三个月的收入均为66.6万美元[112][114] 公司各项费用情况 - 2022年第一季度，公司研发费用为5,836,000美元，较2021年同期的6,168,000美元下降5.38%[27] - 2022年第一季度，公司销售和营销费用为590,000美元，而2021年同期为0[27] - 2022年第一季度，公司一般和行政费用为5,492,000美元，较2021年同期的1,102,000美元增长398.37%[27] - 2022年第一季度三个月研发费用为583.6万美元，较2021年的616.8万美元下降5% [112][121] - 2022年第一季度三个月销售和营销费用为59万美元，2021年同期无此项费用[112][125] - 2022年第一季度三个月一般和行政费用为549.2万美元，较2021年的110.2万美元增长398% [112][127] 公司亏损情况 - 2022年第一季度，公司运营亏损为11,252,000美元，较2021年同期的6,604,000美元增长70.38%[27] - 2022年第一季度，公司净亏损为10,708,000美元，较2021年同期的6,063,000美元增长76.61%[27] - 2022年第一季度，归属于股东的净亏损为10,425,000美元，较2021年同期的5,670,000美元增长83.86%[27] - 2022年第一季度，普通股基本和摊薄每股亏损为0.27美元，较2021年同期的0.20美元增长35%[27] - 2022年第一季度净亏损1070.8万美元，2021年同期为606.3万美元[34] 公司现金流量情况 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为912.5万美元，2021年同期为368.2万美元[34] - 2022年第一季度投资活动净现金提供量为735.9万美元，2021年同期为1075.3万美元[34] - 2022年第一季度融资活动净现金提供量为229.2万美元，2021年同期为2903.2万美元[34] - 2022年第一季度现金及现金等价物增加51.1万美元，2021年同期为3611.1万美元[34] - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物期末余额为2796.7万美元，2021年同期为5774.1万美元[34] - 2022年第一季度经营活动使用现金912.5万美元，2021年同期为368.2万美元[134] - 2022年第一季度投资活动提供现金735.9万美元，2021年同期为1075.3万美元[135] - 2022年第一季度融资活动提供现金229.2万美元，2021年同期为2903.2万美元[136] 公司股权与合并报表情况 - 2021年3月18日，公司获得Oravax 63%股权并将其纳入合并报表[38] - 2021年3月18日，公司与Oravax达成协议，支付1,500,000美元获得其1,890,000股，占63%股份，此后合并Oravax财务报表[88] 公司财政年度变更情况 - 2022年2月28日，公司财政年度变更为1月1日至12月31日[40] 公司许可协议收入情况 - 截至2022年3月31日，HTIT许可协议已确认收入1700.5万美元，其中本季度确认66.6万美元，递延收入537.7万美元[51] 公司专利相关情况 - 子公司转让专利获Entera 3%净收入特许权使用费，截至2022年3月31日未收到款项[54] - 子公司需向第三方支付所售专利净特许权使用费的8%作为特许权使用费[55] - HTIT将向子公司支付商业化产品净销售额10%的特许权使用费，总计37,500美元，若未满足条件，费率最低降至8%，2033年后可能降至5%[56] 公司里程碑付款情况 - 截至2022年3月31日，公司已收到里程碑付款总计20,500美元[58] 公司付款争议情况 - HTIT对6,000美元付款义务存在争议，公司已收到2,000美元并计入递延收入[59] 公司股票发行与获得资金情况 - 2015年公司向HTIT发行1,155,367股普通股，获得12,000美元[60] - 截至2022年3月31日和5月12日，公司根据与Cantor Fitzgerald & Co.的股权发售协议发行841,638股，净收益15,275,000美元，销售代理佣金为销售总收入的3.0%[82] - 2021年11月3日，公司与投资者达成证券购买协议，以每股25.00美元价格出售2,000,000股，扣除费用后净收益约46,375,000美元[82] - 2021年9月1日公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订股权发售协议，最高可发售价值1亿美元普通股，销售佣金为总收益的3%；截至2022年5月12日，已发售841,638股，净收益为1527.5万美元[137] - 2021年11月3日公司与投资者签订证券购买协议，以每股25美元价格发售200万股普通股，净收益约为4637.5万美元[138] 公司股票授予情况 - 2022年1月3日，公司向总裁兼首席执行官授予150,000股，授予日总公允价值2,084,000美元[82] - 2022年1月3日，公司授予207,500个受限股票单位（RSUs），授予日总公允价值2,849,000美元[82] - 2022年1月3日，公司授予购买321,500股的期权，授予日公允价值2,630,000美元，假设条件包括预期波动率63.05%、无风险利率1.46%等[82] - 2022年5月2日，公司向董事会成员授予4,500个RSUs，总公允价值23,000美元；授予购买7,500股的期权，公允价值24,000美元，假设条件包括预期波动率65.26%、无风险利率3.03%等[91][92][93] 公司经营租赁情况 - 截至2022年3月31日，公司经营使用权资产为1,108,000美元，经营租赁负债为1,108,000美元；2021年12月31日，经营使用权资产为500,000美元，经营租赁负债为500,000美元[85] - 2022年3月31日至2027年总未折现租赁付款为1,169,000美元，扣除利息61,000美元后，租赁负债现值为1,108,000美元；未来租赁付款按3%利率折现[85] 公司Oravax许可协议特许权使用费情况 - Oravax License Agreement规定，公司将获得产品净销售额7.5%的特许权使用费、分许可费的15%以及25,000,000 - 100,000,000美元的销售里程碑付款[89] 公司临床试验情况 - 公司正在进行两项针对2型糖尿病患者的3期试验，共涉及约1125名患者，预计2023年1月获得试验的topline结果，2024年向FDA提交生物制品许可申请（BLA）[100][102] - ORA - D - 013 - 1试验原计划招募675名患者，实际招募710名患者[100] - ORA - D - 013 - 2试验计划招募450名患者，2021年8月宣布超过25%的患者已入组并随机分组[101] - 公司与Oravax签订许可协议，Oravax的口服COVID - 19疫苗已获南非监管机构批准开展1期试验，2021年12月14日筛选并招募了第一名参与者，2021年12月29日与Tan Thanh Holdings签订1000万剂口服COVID - 19疫苗的预购协议[108][109][110] 公司累计亏损与资金筹集情况 - 截至2022年3月31日，公司累计亏损1.36945亿美元，通过股权融资筹集2.44394亿美元，行使认股权证和期权获得2793.8万美元现金[129] 公司资产与负债情况 - 截至2022年3月31日，公司拥有可用现金2796.7万美元、短期和长期银行存款1.31519亿美元以及可销售证券923万美元[129] - 截至2022年3月31日，公司流动资产为1.43562亿美元，流动负债为632.4万美元，营运资金盈余为1.37238亿美元，累计亏损为1.36945亿美元；截至2021年12月31日，流动资产为1.47937亿美元，流动负债为736.8万美元，营运资金盈余为1.40569亿美元，累计亏损为1.2652亿美元[132] 公司现金及现金等价物余额情况 - 2022年第一季度末现金及现金等价物为2796.7万美元，2021年12月31日为2745.6万美元[133] 公司未来研发费用预期情况 - 公司预计未来几年研发费用仍将是主要运营费用[141] 公司市场风险敞口情况 - 2022年第一季度公司市场风险敞口无重大变化[142] 公司披露控制和程序及内部控制情况 - 管理层评估认为截至2022年3月31日公司披露控制和程序有效，该季度财务报告内部控制无重大变化[143][144] 公司其他情况 - 公司从以色列创新局获得总计2,207美元（含利息2,514美元）的赠款，需支付3%的特许权使用费[64][65] - 截至2022年3月31日，公司对以色列创新局的负债为169美元[66] - 公司支付850,000美元律师费用于解决法律诉讼[67] - 截至2022年3月31日，公司持有的可交易证券中，短期为7,275美元，长期为9,230美元[74] - 截至2022年3月31日，公司持有约1.4%的D.N.A流通普通股[77]