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Oramed(ORMP)
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Lifeward Enters Transformative Strategic Investment and Partnership Agreement with Oramed to Create a Diversified Biomedical Innovation Company
Globenewswire· 2026-01-13 21:00
交易核心概述 - Lifeward与Oramed达成变革性战略合作 交易包括Lifeward整合Oramed的蛋白质口服给药技术 同时Oramed将获得Lifeward高达49.99%的股权[1][2] - 交易已获Lifeward董事会一致批准 尚需股东批准[2] - 交易为Lifeward定位为一家医疗科技平台公司 明确了实现正向现金流及长期生物科技增长潜力的路径[1] 财务与投资结构 - Oramed及另一投资者将向Lifeward提供高达约4700万美元的战略投资[1][2] - 投资结构包括股权、可转换票据、基于里程碑的融资及认股权证覆盖[2] - 具体融资工具包括:A类可转换票据(总计1000万美元 年息8% 附带100%认股权证覆盖)和B类可转换票据(总计1000万美元 在达成特定收入或股价里程碑后自动触发 年息8% 附带100%认股权证覆盖)[14] - 该资本框架旨在支持Lifeward实现盈利 同时允许其对高价值创新进行选择性投资[2] 技术整合与市场机会 - Lifeward将收购Oramed处于临床阶段的蛋白质口服给药技术[1] - POD™技术旨在将注射用生物疗法转化为口服药物 其初始临床试验应用于糖尿病领域[3] - POD™技术针对全球价值超过6340亿美元的注射药物市场[11] - 在糖尿病领域 2024年全球胰岛素销售额为190亿美元 GLP-1类似物销售额为520亿美元[11] - 口服给药的可寻址机会可扩展至代谢、内分泌和炎症性疾病领域的多种肽类和蛋白质疗法 代表着一个价值数百亿美元的全球市场[3] 核心产品与临床进展 - POD™技术的领先候选药物是ORMD-0801 它有望通过口服胰岛素治疗2型糖尿病 并可能成为全球首个商业化的口服胰岛素药物[1][12] - Oramed已成功完成ORMD-0801在美国FDA的2b期90天HbA1c试验 达到了主要终点 实现了具有统计学意义的HbA1c降低[12] - 随后的3期研究未达到主要终点 但对高应答者亚组的分析显示出特别令人鼓舞的结果[12] - 基于对2期和3期数据的广泛分析 Oramed计划启动一项针对60名患者的美国临床试验[12] 运营安排与战略定位 - 根据临床试验管理协议 Oramed将保留对POD™临床项目的管理和资助责任[4] - 此结构使Lifeward能够将运营重点保持在盈利和现金流生成上 同时保留接触大规模生物科技机会潜在上升空间的可能[4] - 交易完成后 Lifeward将作为一家纪律严明的生物医学投资组合公司运营 专注于:从现有FDA批准的医疗科技产品实现可持续盈利 选择性投资于具有明确里程碑和风险调整后回报的资产 以及构建一个平衡、多元化的生物医学产品组合[5][6] - Lifeward现有的盈利产品线包括ReWalk®和AlterG®[5] - Oramed将获得ReWalk产品系列净销售额的4% 为期最长10年[8] 管理层与行业经验 - Lifeward首席执行官Mark Grant在糖尿病行业拥有深厚经验 曾在美敦力担任美洲区副总裁 负责年收入超过15亿美元的糖尿病业务 并在百时美施贵宝担任过专注于糖尿病的领导职务[7] - Oramed首席执行官Nadav Kidron表示 通过此次交易 Oramed股东在保留对口服给药平台大量敞口的同时 也获得了在成熟的创收医疗机器人业务和特许权使用费流中的有意义的参与[5][7] 公司背景 - Lifeward是一家全球领先的创新医疗技术公司 致力于改变身体受限或残疾人士的生活[1] - Lifeward产品组合包括ReWalk外骨骼、AlterG反重力系统、ReStore外骨骼服和MyoCycle FES系统[16] - Oramed是一家临床阶段的制药公司 也是口服注射药物给药解决方案的平台技术先驱[18]
Oramed and Lifeward Announce Strategic Transaction
Prnewswire· 2026-01-13 20:58
交易核心概述 - Oramed Pharmaceuticals Inc 与 Lifeward Ltd 达成具有约束力的战略交易协议 [2] - 交易核心内容包括 Oramed 将其专有的蛋白质口服给药 POD™ 技术转让给 Lifeward 同时 Oramed 将在满足特定条款后获得 Lifeward 49.9% 的实益所有权权益 [2][5] - 交易还包括 Lifeward 进行私募发行价值1000万美元的优先担保可转换票据 Oramed 将投资其中900万美元 以及一笔额外的基于里程碑的1000万美元优先担保可转换票据 Oramed 将投资其中900万美元 两份票据均附带100%的认股权证覆盖 [2][14] 交易战略意图 - Oramed 认为此次交易是其战略演进 在保留口服给药创新业务敞口的同时 得以参与一家具备显著增长潜力的医疗机器人公司 [3] - Oramed 首席执行官表示 通过转让技术并持有大量股权 公司股东在保留口服给药平台敞口的同时 还能参与一个已产生收入的医疗机器人业务 [4] - Lifeward 首席执行官认为 Oramed 是理想的战略合作伙伴 交易将为其提供实现现有产品线盈利的财务资源 并通过获得 POD™ 技术打开重大增长机会 [4] 交易具体条款与结构 - Oramed 将完整的 POD™ 技术转让给 Lifeward 该技术代表了多年将注射疗法转化为口服药物的研发成果 [3] - 根据临床试验管理协议 Oramed 预计将管理即将到来的预期试验 [3][6] - Oramed 将在最多10年内获得 ReWalk 产品系列净销售额的4%作为分成 [7] - 可转换票据年利率为8% 可转换为 Lifeward 普通股 并附带100%认股权证覆盖 额外票据的发行取决于达成定义的商业里程碑 [14] - 交易完成后 Oramed 可通过票据完全转换和权证行权显著增加其在 Lifeward 的持股比例 [2] 涉及公司背景与领导层 - Oramed 是一家临床阶段制药公司 是口服注射药物递送解决方案的平台技术先驱 [11] - Lifeward 前身为 ReWalk Robotics 设计、开发和商业化恢复行动能力及增强康复效果的技术 [12] - Lifeward 总裁兼首席执行官 Mark Grant 拥有超过25年医疗保健和医疗技术经验 曾担任美敦力糖尿病业务美洲区副总裁 该业务年收入超过15亿美元 并在百时美施贵宝担任专注于糖尿病的职务 [4][6] - Lifeward 旗下 FDA 批准的 ReWalk® 个人外骨骼和 AlterG® 抗重力系统在过去四个季度产生了2600万美元的收入 [6] 交易状态与条件 - 交易完成取决于某些惯例成交条件 包括获得 Lifeward 股东的必需批准 [8] - 额外票据的发行则需达成基于收入或股价的特定里程碑 [8]
Oramed Receives $18 Million Payment from Scilex Holdings, Bringing Current Returns to $118 Million; Board Approves Dividend Payments
Prnewswire· 2026-01-07 21:55
核心交易与财务回报 - 公司收到来自Scilex Holdings Inc的1800万美元付款 该款项完全履行了期权协议下的义务[1] - 此次付款使公司从其最初的9950万美元Scilex投资中 当前总回报达到1.18亿美元 并且预期从剩余的可转换票据、认股权证和特许权使用费中获得额外回报[1] 保留的金融资产与权益 - 公司保留一份2700万美元的票据和一份1200万美元的可转换票据 该可转换票据可按公司选择以每股36美元的价格转换为Scilex股权[2] - 如果不进行转换 Scilex将在2026年10月前以季度分期付款方式偿还该票据[2] - 公司还保留其认股权证头寸以及对Scilex产品的九年期特许权使用费权益[2] 股东回报举措 - 董事会已批准每股0.25美元的现金股息支付 以回报股东[3] - 除息日为2026年1月16日 派息日定于2026年1月26日[3] - 基于当前流通股数 该股息预计将导致总计约1050万美元的派发 资金将来自盈余资本[3] 公司业务背景 - 公司是一家临床阶段的制药公司 也是口服给药解决方案的平台技术先驱 专注于当前通过注射给药的药物[4] - 公司的蛋白质口服给药技术旨在保护药物完整性并提高吸收率[4] - 公司在推进其改良口服胰岛素项目的同时 正在建立一个多元化的主动投资组合[4]
Oramed Pharmaceuticals: Scarred, Well-Capitalized, And Regrouping After Setback
Seeking Alpha· 2025-12-25 03:28
作者背景与披露 - 文章作者Bashar是Seeking Alpha的撰稿人 专注于北美地区的多空投资策略 拥有伦敦大学玛丽女王学院金融硕士学位和米德尔塞克斯大学经济学学士学位 曾在英国一家投资基金工作 [1] - 作者披露其通过股票、期权或其他衍生品持有ORMP的多头头寸 文章为作者个人观点 未因撰写本文获得除Seeking Alpha外的任何报酬 与文中提及的任何公司无业务关系 [2] - Seeking Alpha披露其分析师为第三方作者 包括可能未经任何机构或监管机构许可或认证的专业投资者和个人投资者 其观点不代表Seeking Alpha整体立场 平台本身并非持牌证券交易商、经纪商、美国投资顾问或投资银行 [3]
Oramed(ORMP) - 2025 Q3 - Quarterly Results
2025-11-17 22:05
财务数据关键指标变化 - 公司于2025年10月23日向股东发布了一封信,其中包含了截至2025年9月30日的未经审计、初步及预估的财务信息[8] - 公司强调,截至2025年9月30日的季度财务信息是初步的,未经独立会计师审计,未来可能进行调整,实际结果可能与此存在重大差异[9] 公司资本运作与股东回报 - 公司于2025年10月20日以每股2.23美元的价格回购了1,155,367股普通股,总金额为2,576,468.41美元[4] 战略合作与业务调整 - 公司于2025年10月23日通知合肥天汇生物技术有限公司,终止双方于2024年1月22日签署的合资协议及2025年2月的补充协议[7]
Oramed Reports Fiscal Third Quarter 2025 Financial Results
Prnewswire· 2025-11-17 21:56
公司业绩表现 - 公司在2025年前九个月实现税前净利润6500万美元,而去年同期为净亏损610万美元 [7] - 基本每股收益为1.30美元,稀释后每股收益为1.26美元 [7] - 总资产增长42%,从1.553亿美元增至2.205亿美元 [1][7] 业绩驱动因素 - 净利润的显著改善主要源于从Scilex Holding Company获得的已实现现金回报以及对Alpha Tau Medical Ltd等股权投资产生的巨额未实现公允价值收益 [3] - 公司从Scilex获得了总计1亿美元的现金全额还款,这代表了其战略投资本金的完全回报 [4][7] - 在本报告期内,公司从Scilex收到约2700万美元的还款 [7] 公司运营与战略 - 公司是一家专注于为注射给药药物提供口服递送解决方案的平台技术先驱 [1][5] - 公司的POD™技术旨在保护药物完整性并提高吸收率 [5] - 研发费用从490万美元降至440万美元,而一般及行政费用从430万美元增至500万美元 [7] - 管理层表示,强劲的业绩为公司提供了更大的财务灵活性,以寻求战略机会并推进其口服药物递送平台 [4]
ORAMED PHARMACEUTICALS INC. DECLARES DIVIDEND DISTRIBUTION OF COMMON STOCK PURCHASE RIGHTS
Prnewswire· 2025-11-17 21:50
公司董事会通过股东权利计划 - 公司董事会于2025年11月17日一致通过一项权利协议,并向每股已发行普通股宣布派发一份普通股购买权[1] - 权利计划旨在确保所有股东在公司遭遇恶意收购时获得公平平等待遇,防止不以向所有股东支付公平价格为目的的收购策略,并增强董事会与潜在收购方谈判的能力[1] 权利计划的关键条款 - 每份权利最初赋予股东以每股10美元的认购价格购买一股普通股的权利,该权利可在特定条件下行使并受价格调整和计划条款约束[2] - 权利将在个人或团体成为15%或以上已发行普通股实益拥有人,或宣布收购15%或以上已发行普通股的要约后十个工作日可行使[2] - 董事会可在任何人成为收购人之前的任何时间以每份权利0.012美元的价格赎回权利[2] 权利触发后的行使机制 - 若权利因触发所有权门槛而可行使,每份权利持有人有权以行权价格购买总价值等于行权价格两倍的普通股数量(或等值的现金、其他资产、公司债务证券或其组合)[3] - 触发权利的个人所持权利将失效,且不能以折价购买股份[3] - 权利可行使后,董事会可选择以每份权利兑换一股普通股(或等值的现金、其他资产、公司债务证券或其组合)的比例交换权利[3] 权利分配与有效期 - 股息分配将于2025年11月27日派发,股权登记日为2025年11月27日营业结束时[4] - 权利将在权利计划通过三周年之日到期,除非被公司提前赎回、交换或终止[4] - 权利分配对股东不构成应税事项[4] 公司业务概览 - 公司是口服给药解决方案领域的平台技术先驱,专注于开发口服替代注射给药的药物[5] - 公司拥有新型蛋白质口服递送技术,旨在保护药物完整性并提高吸收率[5]
Oramed(ORMP) - 2025 Q3 - Quarterly Report
2025-11-14 05:07
收入和利润(同比/环比) - 2025年前九个月净收入为5400.7万美元,而2024年同期净亏损为890.4万美元,实现大幅扭亏为盈[25] - 2025年第三季度单季净收入为4838.9万美元,而2024年同期净亏损为1964.2万美元[25] - 2025年前九个月基本每股收益为1.30美元,而2024年同期为每股亏损0.22美元[25] - 2025年前九个月净收入为5401万美元,而2024年同期净亏损为890万美元[32] - 2025年前九个月公司实现收入200万美元,而2024年同期为零收入[208][210] - 2025年前九个月公司毛利润为1.3万美元,毛利率约为0.65%[208] - 2025年前九个月公司净收入为5400.7万美元,相比2024年同期的净亏损890.4万美元实现扭亏为盈[208] - 2025年第三季度公司净收入为4838.9万美元,相比2024年同期的净亏损1964.2万美元大幅改善[208] 成本和费用(同比/环比) - 2025年前九个月研发费用为439.3万美元,同比2024年同期的486.3万美元下降9.7%[25] - 2025年前九个月研发费用为439.3万美元,同比下降10%[208][217] - 2025年第三季度研发费用为115.3万美元,同比下降49%[208][218] - 2025年前九个月一般及行政费用为503.6万美元,同比增长16.5%[208] - 2025年前九个月,股票薪酬支出为371万美元[32] - 公司于2025年2月27日向以色列创新管理局支付2,046千美元,结清所有义务,其中1,987千美元在截至2025年9月30日的九个月内确认为收入成本[137] - 公司与第三方签订临床研究组织服务协议,总金额为11,577千美元,截至2025年9月30日已确认1,726千美元为研发费用[138] 金融投资活动表现 - 2025年前九个月金融收入净额为7427.8万美元,是同期税前收入6552.7万美元的主要贡献来源[25] - 2025年前九个月金融收入净额为7427.8万美元,主要贡献于利润[208] - 截至2025年9月30日的九个月,公司金融收入净额为7427.8万美元,其中Scilex投资重估净收益为3845.7万美元,Alpha Tau投资重估净收益为2969.1万美元[155] - 截至2025年9月30日的三个月,公司金融收入净额为6147万美元,其中Scilex投资重估净收益为3416.3万美元,Alpha Tau投资重估净收益为2230.6万美元[155] - 2025年前九个月投资活动包括以6432万美元进行公允价值投资,以及赎回5045万美元的短期存款[32] - 2025年前九个月,因投资公允价值变动产生的未实现损失为7259万美元[32] - 公司因Alpha Tau投资在截至2025年9月30日的九个月内确认了27,101千美元的未实现收益[131] - 截至2025年9月30日,与2023年Scilex交易及2024年再融资相关的财务收入分别为九个月38,567千美元和三个月32,283千美元[98] 金融资产公允价值变动 - 截至2025年9月30日,公司按公允价值计量的金融资产总额为1.557亿美元,其中一级公允价值资产为6976万美元,三级公允价值资产为8597万美元[51] - 与2024年底相比,公司金融资产公允价值总额从3962万美元大幅增长至1.557亿美元,增幅约293%[51] - 对Alpha Tau的股权投资(股票)公允价值为6480万美元,被归类为一级公允价值资产[51] - 对Pelthos Therapeutics Inc.的股权投资公允价值为420万美元,被归类为一级公允价值资产[51][65] - 截至2025年9月30日,Tranche A Note的公允价值为1924万美元,被归类为三级公允价值资产[51] - 截至2025年9月30日,Tranche B Note的公允价值为1459万美元,被归类为三级公允价值资产[51] - 截至2025年9月30日,可交易证券总额为496万美元,包括对DNA(53.2万美元)、Entera(22.4万美元)和Pelthos(420万美元)的投资[65] - Tranche A票据公允价值在2025年9月30日为1924.2万美元,较2024年12月31日的1371.4万美元增长40.3%[80] - Tranche B票据公允价值在2025年9月30日为1459万美元,较其未偿还本金余额低408.6万美元[94] - 截至2025年9月30日,与Scilex交易相关的投资组合总公允价值为5046万美元[96] - 截至2025年9月30日,金融工具公允价值明细为:票据33,832千美元,认股权证14,660千美元,特许权购买协议付款1,968千美元,总计50,460千美元[100] - 截至2025年9月30日,根据服务协议获得的Alpha Tau认股权证公允价值为5,345千美元,较2025年6月23日发行日的2,727千美元增长约96.0%[132] - 截至2025年9月30日,公司对Alpha Tau投资的公允价值为64,483千美元,较2025年4月24日的36,856千美元增长约74.9%[131] 投资与收购活动 - 2025年4月,子公司以3690万美元收购了Alpha Tau Medical Ltd.约17%的流通普通股[40] - 2025年2月,公司获得了RoyaltyVest公司50%的股权权益[39] - 公司于2025年4月24日以每股2.612美元的价格购入Alpha Tau 14,110,121股(占16.65%),总价约36,900千美元,并于其后至9月30日间额外购入258,635股,总价846千美元[127] - 2025年9月30日后至11月11日,公司以364美元总价额外购买了89,104股Alpha Tau普通股,总持股达15,319,684股,约占其截至2025年11月11日已发行股本的17%[165] - 2025年9月30日后至11月11日,公司以278.8万美元总价购买了1,102,651股Nano Dimension Ltd.普通股[168] - 公司在2025年9月30日后至11月11日期间,以2788美元的总价收购了1,102,651股Nano Dimension Ltd.普通股[207] - Oramed Ltd.以约3690万美元购买Alpha Tau 1411.0121万股普通股,后续增持至总计持有约1719万股,占其已发行股本约17%[195][204] - RoyaltyVest以1400万美元投资BioXcel,获得股票及认股权证,截至2025年9月30日已出售相关资产获得1250.2万美元[192][193] 与Scilex相关的交易及协议 - 截至2025年9月30日,Scilex已偿还Tranche A Note项下6920万美元的应付款项[73] - 2024年再融资中,公司购买了本金总额为2500万美元的Tranche B票据及107,143份认股权证[82] - 公司通过2024年再融资获得ZTLido等产品全球净销售额4%的10年期特许权使用费权益[84] - 2025年1月,公司因同意延期支付,获得87.7万美元(50万美元本金及37.2万美元利息)及71,429股Scilex普通股[89] - 2025年4月和7月,公司根据Tranche B票据条款分别收到372.2万美元和362.6万美元的还款[94][95] - 2024年10月30日,公司行使了128,572份Closing Penny Warrants和57,143份Subsequent Penny Warrants,获得185,715股Scilex普通股[97] - 公司在截至2025年9月30日的九个月和三个月内,分别出售了350,000股和164,286股Scilex普通股,截至该日期不再持有任何Scilex普通股[101] - 截至2025年6月30日,公司持有6,500,000份已完全归属且可行使的后续低价认股权证[102] - 2025年7月22日,公司与Scilex签订期权协议,Scilex有权以总价27,000千美元回购剩余的6,500,000份后续低价认股权证,并支付1,500千美元不可退还费用[103] - 2025年9月30日,Scilex以13,000千美元的价格回购了3,130,000份后续低价认股权证,并有权在2025年12月31日前以14,000千美元回购剩余的3,370,000份[104] - 2025年11月12日,公司收到Scilex对Tranche B票据的还款349.6万美元,其中本金312.5万美元,应计利息37.1万美元[164] - 截至2025年5月14日,Scilex已偿还Tranche A票据项下6920万美元,并通过2024年再融资对2500万美元进行了再融资[175] - 公司通过2024年再融资持有Tranche B票据本金2500万美元及107,143份Tranche B认股权证[179] - 公司通过特许权购买协议持有获得4%特许权使用费的权利,作为交换,减少了Tranche A票据项下250万美元的本金余额[181] - 公司因Tranche B票据同意获得约87.7万美元现金及71,249股Scilex普通股[185] - 公司持有650万份完全归属的后续低价认股权证,Scilex有权以总计2700万美元回购[190] - Scilex已支付75万美元初始期权费,并以1300万美元回购了313万份后续低价认股权证[191] 许可与特许权收入 - 与HTIT的许可协议相关收入,截至2025年9月30日累计确认2238万美元,其中在2025年前九个月确认了200万美元[56] - 根据与Alpha Tau的服务协议,公司确认了第一笔500美元付款中的42.3万美元为收入,并将Alpha Tau认股权证按直线法确认了32.2万美元收入[59] - 公司通过RoyaltyVest获得Gloperba和Elyxyb在美国以外区域全球净销售额的2%特许权使用费,为期10年[186] - RoyaltyVest行使选择权,以500美元获得Gloperba美国以外产品权利[186] 资产与权益变动 - 截至2025年9月30日,公司总资产为2.20493亿美元,较2024年底的1.55278亿美元增长42.0%[22] - 截至2025年9月30日,股东权益总额为2.0233亿美元,较2024年底的1.45347亿美元增长39.2%[22] - 2025年前九个月因股票回购及注销普通股,导致股东权益减少73.2万美元[28] - 截至2024年9月30日,公司股东权益总额为1.564亿美元,较2024年6月30日的1.771亿美元减少了2070万美元[29] - 2025年前九个月,公司确认了792万美元的递延所得税负债[32] - 截至2025年9月30日,公司持有RoyaltyVest 50%的股权,并采用权益法核算[114] - 截至2025年9月30日,公司使用权资产为817千美元,租赁负债总额为860千美元,较2024年12月31日分别增长97.3%和131.2%[153] - 公司在截至2025年9月30日的九个月内授予员工1,023,540份限制性股票单位,授予日公允价值为2,465千美元[143] 现金及现金流状况 - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物为5217.9万美元,较2024年底的5442万美元略有下降[22] - 2025年前九个月经营活动净现金流出为868万美元,投资活动净现金流入为713万美元,融资活动净现金流出为73万美元[32] - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物为5218万美元,较期初的5442万美元减少了224万美元[32] - 截至2025年9月30日的九个月,利息收入为203.6万美元,较上年同期的367.6万美元下降[155] 贷款与债务安排 - 截至2025年9月30日,与Hapisga及Tova Chochma相关的贷款公允价值为27,289千美元,其估值基于折现率9.79%-16.31%的预测加权平均现金流[125] - 截至2025年9月30日,利润分享贷款协议及额外贷款的公允价值为1,830千美元,该估值基于2.5年预期期限、17.56%曲线利率和0.43%风险利差[110] - 公司提供高达2265万美元的Hapisga贷款,年利率12%,由价值约8.9亿美元的房产作为抵押[203] 其他业务与资产 - 2025年1月,公司以5,800千新谢克尔(1,586千美元)的总价收购以色列土地,截至2025年9月30日已付清全款[111] - 截至2025年9月30日,应付账款及应计费用总额为4,861千美元,较2024年12月31日的5,140千美元下降5.4%[141] - 公司在截至2025年9月30日的九个月内,根据股票回购计划以732千美元的总价回购了329,243股普通股[151] - 2025年10月20日,公司以每股2.23美元、总价257.6万美元从HTIT回购并注销了1,155,367股自身普通股[166] - 董事会批准将房地产投资额度增加至最高3000万美元[199] - Alpha Tau同意向Oramed Ltd.支付300万美元不可退还费用并发行最多323.7万股认股权证,以换取为期三年的服务[196] 金融工具估值参数 - Tranche A票据估值使用的贴现率在128.1%至128.4%之间[78] - Tranche B票据估值使用的贴现率为124.6%[91]
Oramed Releases Letter to Shareholders, Highlighting Developments in its Oral Insulin Program, Significant Investment Appreciation, and Upcoming Growth Initiatives
Prnewswire· 2025-10-23 20:55
公司核心进展与战略 - 公司发布首席执行官致股东信,阐述过去一年在核心项目推进和战略举措方面取得的重大进展 [1][2] - 公司利用其行业关系、洞察力和运营专长,在生物医学领域识别并抓住了高确信度的投资机会,在推进口服胰岛素项目的同时实现了投资组合的多元化 [3] - 公司认为其正处在一个独特的拐点,核心口服胰岛素项目通过精细化的亚组分析展现出新的希望,而投资组合则证明了其识别和利用新兴机会的能力 [17] 口服胰岛素项目进展 - 通过对2期和3期数据的深入分析,公司确定了高应答者亚组,包括较低BMI和较年长的参与者,这些亚组显示出实现超过1%的HbA1c降低的可能性 [4] - 公司正在启动一项在美国进行的60名患者试验,旨在以最小的充分有效人群在最短时间内验证口服胰岛素配方的稳健性,并为未来潜在的监管提交完善患者选择标准 [5] - 此前宣布的与合肥天辉生物科技有限公司的合资企业因对方未能满足协议中的交割财务条件而终止,公司计划独立继续其口服胰岛素开发项目,以保持对该关键项目的完全控制和势头 [6] 投资组合表现 - 过去两年,公司对一系列创新型生物医学公司进行了战略性投资,构建了多元化的投资组合 [7] - 对Scilex Holdings的投资:2023年9月提供了一笔9950万美元的贷款,截至目前已收回9550万美元,未来12个月内预计还将获得超过6000万美元的回报,外加未来9年的持续特许权使用费,总回报可能达到约1.7亿美元 [7] - 对Alpha Tau Medical Ltd的投资:初始投资3690万美元,以每股2.612美元的价格购买1410万股,随后在公开市场以84.6万美元增持约25.9万股,平均价格3.27美元,总投资达3770万美元;截至2025年9月30日,以每股4.51美元的收盘价计算,总计1440万股的头寸价值约6480万美元,实现2710万美元的收益 [9] - 对BioXcel Therapeutics, Inc.的投资:2025年3月4日投资700万美元,截至2025年9月30日已通过部分出售实现625万美元收益,目前仍持有70万份行权价为4.20美元的认股权证 [12] - 对Pelthos Therapeutics Inc.的投资:2025年7月1日以每股10美元的价格投资150万美元购买15万股,截至2025年9月30日以每股28美元的收盘价计算,当前估值420万美元,实现180%的收益 [13] - 其他投资:除上述投资外,公司还持有早期生物技术公司的小额头寸,并作为资本管理策略的一部分,投资和出借了约3240万美元于房地产及有房地产抵押的贷款 [13] 财务状况与资本部署 - 2023年1月,在3期试验未达到主要终点后,公司拥有1.557亿美元的现金及现金等价物 [16] - 在不到三年的时间内,公司在投入1780万美元研发资金以推进其精炼的口服胰岛素项目并进行股票回购的同时,将总现金和资产增长至约2.1亿美元(截至2025年9月30日,未经审计) [16] 股东回报与未来计划 - 公司重申对回报股东的承诺,包括计划派发一次性股息的意向 [8][14] - 基于投资记录,公司正在积极寻求与具有巨大潜力的优秀公司建立合作伙伴关系,并利用其广泛的网络、监管专长和业务拓展能力来积极塑造这些公司的增长轨迹 [15]
Oramed(ORMP) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-08-15 04:11
收入和利润(同比环比) - 公司2025年上半年实现净收入561.8万美元,较2024年同期的1073.8万美元下降47.7%[27] - 2025年第二季度净收入表现强劲,达到1326万美元,高于2024年同期的920.4万美元[27] - 2025年上半年归属于公司股东的净收入为564.6万美元,基本每股收益为0.14美元[27] - 截至2025年6月30日的六个月,公司净收入为561.8万美元,较2024年同期的1073.8万美元下降47.7%[34] - 2025年上半年金融净收入为1280.8万美元,是同期营业利润的主要贡献来源[27] - 2025年上半年,公司财务净收入为12,808千美元,较2024年同期的19,322千美元下降33.7%[148] - 2025年上半年公司营收2,000,000美元,净收入5,618,000美元,摊薄后每股收益0.13美元;第二季度净收入13,260,000美元,摊薄后每股收益0.31美元[204] 成本和费用(同比环比) - 2025年第二季度研发费用为103.4万美元,较2024年同期的144.2万美元有所下降[27] - 截至2025年6月30日的六个月,研发费用增长24%至约324万美元,而2024年同期为约262.1万美元[214] - 研发费用增长主要由筹备新的III期临床试验(ORA-D-013-3)的相关成本驱动[214] - 截至2025年6月30日的三个月,研发费用下降28%至约103.4万美元,而2024年同期为约144.2万美元[215] - 季度研发费用下降主要由于股权激励费用和临床试验费用减少[215] - 截至2025年6月30日的六个月,一般及行政费用增长8%至约376.2万美元,而2024年同期为约347.6万美元[217] - 半年一般及行政费用增长主要由于股权激励费用增加,但部分被法律费用和董责险费用减少所抵消[217] - 截至2025年6月30日的三个月,一般及行政费用下降14%至约145.5万美元,而2024年同期为约169.3万美元[218] - 季度一般及行政费用下降主要由于股权激励费用减少[218] - 公司于2025年2月27日向以色列创新管理局支付204.6万美元,结清所有IIA赠款义务,该金额计入截至2025年6月30日止六个月期间的收入成本[132] - 公司与第三方签订临床研究组织服务协议,总服务费用为11,577美元,截至2025年6月30日已确认研发费用1,372美元[133] 资产与投资活动 - 公司总资产从2024年12月31日的1.55278亿美元微增至2025年6月30日的1.61684亿美元[22] - 现金及现金等价物大幅减少,从5442万美元降至1579.7万美元,降幅达71%[22] - 以公允价值计量的投资显著增加,从2024年的2878.8万美元增至2025年的5752.5万美元,增幅约100%[22] - 股东权益从2024年末的1.45347亿美元增至2025年6月30日的1.53583亿美元[22] - 投资活动产生的净现金为流出3123.7万美元,主要由于按公允价值进行6360万美元的投资,而2024年同期为流入12465.3万美元[34] - 期末现金及现金等价物为1579.7万美元,较期初的5442万美元大幅减少71.0%[34] - 截至2025年6月30日,公司按公允价值计量的金融资产总额为1.14919亿美元,其中一级公允价值资产为4605.1万美元,三级公允价值资产为6886.8万美元[58] - 与2024年12月31日的3961.6万美元相比,公司按公允价值计量的金融资产总额增长了约190%[58] - 对Alpha Tau的股权投资(股票)公允价值为4429.8万美元,占2025年6月30日一级公允价值资产的96%以上[58] - 对Alpha Tau的认股权证投资公允价值为294.9万美元,被归类为三级公允价值资产[58] - 截至2025年6月30日,可交易证券(DNA、Entera、Scilex)的公允价值总额为175.3万美元,较2024年12月31日的344.1万美元下降约49%[72] - Scilex可交易证券的公允价值从2024年12月31日的276.9万美元大幅下降至2025年6月30日的96.8万美元,降幅约为65%[72] - 截至2025年6月30日,Tranche A票据的公允价值为1393.8万美元,Scilex已偿还6920万美元的本金[58][76] - 650万份Subsequent Penny Warrants的公允价值为519.6万美元,因转换限制被重新分类为三级公允价值[58][82] - Tranche A票据公允价值从2024年12月31日的1371.4万美元增至2025年6月30日的1393.8万美元,其后续认股权证公允价值从277.2万美元增至519.6万美元,使A部分总公允价值从1648.6万美元增至1913.4万美元[83] - 截至2024年12月31日和2025年6月30日,Tranche A票据公允价值分别低于未付本金余额811.4万美元和933.7万美元[84] - 在2024年再融资中,公司购买了Tranche B票据本金总额5000万美元中的50%,即2500万美元,并获得了107,143份Tranche B认股权证[85] - 作为获得Tranche B票据和认股权证的对价,公司交换并减少了Tranche A票据的未偿还本金余额2250万美元[86] - 通过特许权购买协议,公司获得了全球净销售额8%中的50%,即4%的特许权收益权,并为此交换并减少了Tranche A票据本金余额250万美元[87][88] - 截至2024年12月31日和2025年6月30日,Tranche B票据公允价值分别低于未付本金余额983.3万美元和756.5万美元[97] - Tranche B部分(含票据、认股权证及特许权协议)总公允价值从2024年12月31日的1832.2万美元下降至2025年6月30日的1581.8万美元[97] - 截至2025年6月30日,公司持有650万份后续认股权证,Scilex可通过期权协议分两批以总计2700万美元回购这些权证[103] - 公司与Rabi Binyamin 4 Tama 38 Ltd.签订利润分享贷款协议,提供贷款本金550万新谢克尔(约152.3万美元),其中470万新谢克尔(约130.7万美元)已支付,80万新谢克尔(约23.7万美元)将在2025年下半年达到里程碑后支付,项目完成后公司有权收回本金并获得年化20%利息或项目利润40%的较高者[105] - 截至2025年6月30日,利润分享贷款协议按公允价值计量,使用Wang Transform模型估值,预期期限4.01年,曲线利率13.44%,风险利差0.43%,贷款价值为1582美元[106] - 公司于2025年1月以5800万新谢克尔(约158.6万美元)总价收购以色列Mevaseret Zion的一块土地,截至2025年6月30日已付清全款并支付37.3万美元相关成本[107] - 公司持有RoyaltyVest Ltd. 50%的股权,采用权益法核算,并于2025年3月4日向其提供一笔7000美元的无息贷款用于购买BioXcel Therapeutics股票,截至2025年6月30日已收到3442美元本金还款[112] - 公司于2025年3月24日与Hapisga Project – New Talpiot Ltd.签订贷款协议,提供最高22,650美元贷款,期限一年,年利率12%,该贷款由价值约89万美元的房产作为抵押[118] - 公司于2025年4月24日通过子公司以每股2.612美元的价格购买Alpha Tau 14,110,121股普通股(占16.65%),总对价约3.69万美元,截至2025年6月30日该投资公允价值为4.4298万美元,公司确认未实现收益7138美元[123][127] - 截至2025年6月30日,公司使用权资产为882千美元,较2024年末的414千美元增长113.0%;租赁负债总额为912千美元,较2024年末的372千美元增长145.2%[146] - 公司向Pelthos Therapeutics Inc.投资150万美元,获得15万股普通股[160] - 公司增持Alpha Tau 59,123股普通股,总成本18.7万美元,总持股达14,257,174股,约占其总股本的17%[162] - 公司出售剩余164,286股Scilex普通股,总收益181.6万美元,交易后不再持有其股份[164] - 公司持有2024年再融资发行的Tranche B票据本金2500万美元及107,143份Tranche B认股权证[180] - 通过特许权购买协议(RPA),公司获得ZTLido和SP-103等产品全球净销售额4%的特许权[182] - 作为Tranche B票据同意协议的一部分,公司获得约87.7万美元及71,249股Scilex普通股[186] - 公司通过RoyaltyVest行使选择权,以50万美元获得Gloperba在美国以外地区的产品权益[187] - 公司持有6,500,000份完全归属且可行使的Subsequent Penny Warrants,Scilex有权以总计27,000,000美元回购,并支付1,500,000美元不可退还费用[191] - Oramed Ltd.以约36,900,000美元收购Alpha Tau 14,110,121股普通股,每股价格2.612美元[195] - 公司与Alpha Tau签订服务协议,将获得3,000,000美元服务费及可购买最多3,237,000股Alpha Tau普通股的权证[196] - 公司董事会批准将房地产投资额度从10,000,000美元增加至30,000,000美元[199] - 公司向Hapisga项目提供贷款,金额高达22,650,000美元,年利率12%,并以价值约890,000,000美元的房产作为抵押[202][203] 合资与合作协议 - 与HTIT的合资企业协议初始关闭尚未发生,涉及HTIT投资4000万美元及公司投资750万美元[41] - 合资企业协议的第二阶段关闭涉及HTIT额外投资2000万美元及公司再投资750万美元[42] - 由于中美贸易紧张,HTIT目前无法完成其资本出资,导致合资企业协议关闭暂停[45] - 与HTIT的合资协议规定,初始交割时HTIT将投资4000万美元,公司投资750万美元;第二期交割时HTIT再投资2000万美元,公司再投资750万美元[172] 业务进展与战略调整 - 公司已暂停在美国启动III期临床试验的计划,并正在评估替代方案[46] - 公司子公司于2025年4月以3690万美元收购了Alpha Tau Medical Ltd.约16.65%的已发行普通股[48] - 2025年2月,公司获得了RoyaltyVest 50%的股权权益[47] - 2025年4月,公司收到Scilex偿还的Tranche B票据款项372.2万美元,其中本金312.5万美元,应计利息59.7万美元[97] - RoyaltyVest于2025年2月22日与Scilex签订ZTLido许可协议,获得美国以外地区利多卡因产品的独家权利,双方各获得50%净收益,RoyaltyVest每年需投入200美元用于产品拓展[113][114] - RoyaltyVest于2025年3月4日参与BioXcel的注册直接发行,以1.4万美元总对价收购188,383股普通股、3,811,617份预融资权证及可购买额外400万股的权证,权证行权价为每股4.20美元[116] - 截至2025年6月30日,RoyaltyVest已出售2,560,446股BioXcel股票及100万份权证,获得6884美元,仍持有80,612股普通股、1,358,942份预融资权证及300万份权证[117] - 2025年7月,公司从Scilex收到Tranche B票据还款3,626千美元,其中本金3,125千美元,应计利息501千美元[157] - RoyaltyVest出售BioXcel 80,612股普通股及1,358,942份预融资认股权证,总收益254万美元,交易后仅持有300万份认股权证[163] - 截至2025年5月14日,Scilex已偿还Tranche A票据6920万美元,并通过2024年再融资重组2500万美元[177] - 公司通过RoyaltyVest与Scilex签订ZTLido许可协议,获得ROW区域独家权益,公司通过50%的RoyaltyVest股权间接持有该协议25%的净利润份额[189] - 公司通过RoyaltyVest与Scilex签订Gloperba全球(除美国外)许可协议,双方各有权获得商业化净收入的50%[190] - RoyaltyVest投资14,000,000美元于BioXcel,获得188,383股普通股、3,811,617份预融资权证及可购买额外4,000,000股的权证[192] - 截至2025年8月12日,RoyaltyVest已出售80,612股BioXcel普通股及1,358,942份预融资权证,仍持有3,000,000份权证[194] 收入确认与金融活动 - 在截至2025年6月30日的六个月内,公司确认了与HTIT许可协议相关的全部收入2238.2万美元,其中200万美元在本期间确认[64] - 根据与Alpha Tau的服务协议,公司确认了第一笔50万美元付款中的17.3万美元为收入,并确认了与Alpha Tau认股权证相关的9.4万美元直线法收入[66] - 与Scilex交易相关的金融收入,在截至2025年6月30日的六个月和三个月期间分别为528.3万美元和890万美元[100] 负债与权益变动 - 经营活动产生的净现金为流出705.4万美元,而2024年同期为流入60万美元[34] - 公司于2025年上半年回购并注销了价值37.1万美元的普通股[31] - 截至2025年6月30日,公司应付账款及应计费用总额为2,159千美元,较2024年12月31日的5,140千美元下降58.0%[134] - 2025年上半年,公司授予员工1,023,540份限制性股票单位,授予日公允价值为2,465,430美元[136] - 2025年1月2日,公司授予高管328,500份绩效限制性股票单位,授予日公允价值为792千美元[138] - 截至2025年6月30日,公司确认与高管绩效限制性股票单位相关的股权激励费用197千美元[140] - 2025年6月5日,公司授予董事合计184,876份限制性股票单位,总公允价值为398千美元[141][142] - 2025年上半年,公司根据股票回购计划回购163,869股普通股,总金额371千美元[144]