财务数据关键指标变化 - 2023年3月31日，公司现金及现金等价物为24,104千美元，较2022年12月31日的40,464千美元有所减少[9] - 2023年第一季度公司净亏损3,611千美元，较2022年同期的10,708千美元有所收窄[10] - 2023年第一季度公司基本和摊薄后每股普通股亏损0.08美元，2022年同期为0.27美元[10] - 截至2023年3月31日，公司发行并流通的普通股为39,969,979股，2022年12月31日为39,563,888股[9] - 2023年第一季度公司经营活动使用的净现金为5,549千美元，2022年同期为9,125千美元[12] - 2023年第一季度公司投资活动使用的净现金为13,203千美元，2022年同期为提供7,359千美元[12] - 2023年第一季度公司融资活动提供的净现金为2,430千美元，2022年同期为2,292千美元[12] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司总资产分别为159,780,000美元和161,642,000美元[9] - 2023年和2022年第一季度，公司净亏损分别为3,611,000美元和10,708,000美元[10] - 2023年第一季度，公司发行普通股净收益为2,430,000美元，2022年同期为2,969,000美元[11][12] - 2023年和2022年第一季度，公司经营活动净现金使用量分别为5,549,000美元和9,125,000美元[12] - 2023年第一季度，公司投资活动净现金使用量为13,203,000美元，2022年同期为提供7,359,000美元[12] - 2023年和2022年第一季度，公司融资活动净现金提供量分别为2,430,000美元和2,292,000美元[12] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为24,104,000美元和40,464,000美元[9][12] - 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月期间，计算摊薄净亏损时分别排除3357911股和3463525股普通股期权、认股权证和受限股票单位[23] - 截至2023年3月31日，公司持有的可交易证券中，DNA短期价值366000美元、Entera为136000美元、持有至到期证券为1765000美元；2022年12月31日对应数值分别为352000美元、85000美元、3306000美元[54] - 截至2023年3月31日，公司持有约1.4%的DNA已发行普通股，该证券在2023年3月31日和2022年12月31日的成本均为595000美元[55] - 2023年3月31日，短期持有至到期的商业债券摊余成本为1738000美元、未实现损失40000美元、估计公允价值1698000美元，平均到期收益率0.84%；2022年12月31日对应数值分别为3258000美元、82000美元、3176000美元、1.07%[57] - 2023年3月31日，公司的使用权资产为915000美元，租赁负债为806000美元；2022年12月31日对应数值分别为987000美元、894000美元[59] - 2023年第一季度无总裁兼首席执行官的搬迁费用，2022年同期为143000美元[61] 汇率信息 - 2023年3月31日，新以色列谢克尔与美元的汇率为3.615新以色列谢克尔兑换1美元[3] 公司历史事件 - 公司于2002年4月12日在特拉华州注册成立[13] - 2006年2月17日，公司与Hadasit医疗服务与发展有限公司达成协议，收购用于治疗糖尿病患者的口服胰岛素胶囊的临时专利[14] - 2006年2月17日，公司与Hadasit签订协议，获得口服胰岛素胶囊临时专利[14] - 2007年5月14日，公司在以色列成立全资子公司Oramed Ltd.，从事研发工作[15] - 2021年3月18日，公司与Oravax签订许可协议，Oravax向公司发行189万股，占其发行和流通股本的63%[17] - 2021年3月18日，公司与Oravax签订许可协议，获得其1,890,000股股份，占发行和流通股本的63%[17] 临床试验进展 - 2023年1月11日，公司宣布ORA - D - 013 - 1三期试验未达主要和次要终点，终止该试验及平行的ORA - D - 013 - 2试验[19] - 2023年1月11日公司宣布ORA - D - 013 - 1三期试验未达主要和次要终点，终止该试验及平行的ORA - D - 013 - 2三期临床试验[19] 协议相关情况 - 公司与HTIT的协议总对价49500美元，分配给普通股发行10617美元，分配给HTIT许可协议38883美元[24] - 截至2023年3月31日，HTIT许可协议累计分配22382美元，已确认收入19708美元，其中2023年第一季度确认666美元，递延2674美元[30] - 2022年11月13日，公司与Medicox签订分销许可协议，固定对价2000美元于2022年收到，截至2023年3月31日未确认收入[31][34][35] - 公司与HTIT的协议中，总对价49500美元分配为：发行普通股10617美元（扣除发行费用23美元），HTIT许可协议38883美元；截至2023年3月31日，该协议确认收入19708美元，其中本季度666美元，递延2674美元[24][30] - 公司与Medicox的许可协议含固定对价2000美元，于2022财年收到，截至2023年3月31日列为长期递延收入；还含可变对价，若Medicox推进韩国监管审批，预计多数收入2024年确认[34][36] - 子公司与第三方的CRO服务协议，一项总修订金额最高22684美元，截至2023年3月31日已确认研发费用16600美元；另一项总修订金额最高15796美元，截至2023年3月31日已确认研发费用7972美元[44][46] - Medicox将向公司支付最高15000美元开发里程碑款项，其中2000美元已收到，还将支付最高15%的总销售额特许权使用费[48] - 公司正在与Medicox评估合作的后续路径[49] - 公司与KNRY Ltd.的咨询协议中，支付给总裁兼首席执行官和首席科学官的月咨询费分别为41000美元和29000美元[60] 准则采用情况 - 公司于2023年1月1日采用“金融工具—信用损失”准则，对合并财务报表无重大影响[37] 资产计量情况 - 截至2023年3月31日，按公允价值计量的资产包括一级的权益证券，持有至到期债券按二级计量[41] 资金状况与展望 - 公司认为基于当前现金资源和承诺，至少未来12个月能维持当前开发活动和支出水平，但不排除需额外资金[20] - 基于当前现金资源和承诺，公司认为至少未来12个月能维持当前开发活动和支出水平，但运营费用意外增加时可能需额外融资[20] 股权发行情况 - 公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订股权发行协议，截至2023年3月31日和5月11日，已发行1,971,447股，净收益26,253,000美元[58] - 截至2023年3月31日和2023年5月11日，公司根据与Cantor Fitzgerald & Co.的协议发行1971447股普通股，获得净收益26253000美元[58] 股票单位授予情况 - 2023年4月17日，公司授予868,500个受限股票单位（RSUs），总公允价值1,980,000美元；授予245,500个绩效型受限股票单位（PSUs），总公允价值550,000美元[65][66] - 2023年5月1日，公司授予董事会成员20,000个RSUs，总公允价值49,000美元[67] - 2023年4月17日，公司授予868500个受限股票单位（RSUs），总公允价值1980000美元；授予245500个基于绩效的受限股票单位（PSUs），总公允价值550000美元[65][66] - 2023年5月1日，公司授予一名董事会成员20000个RSUs，总公允价值49000美元[67] 赠款相关情况 - 公司从以色列创新局获得赠款，截至2023年3月31日共收到2,208美元（含利息2,542美元），负债为96美元，需支付3%的特许权使用费[50][51] - 公司从以色列创新局获得的赠款总额至2023年3月31日为2208美元（含利息2542美元），截至该日对该局的负债为96美元[51]