财务数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司总资产为230,893千美元，较2022年12月31日的161,642千美元增长42.84%[24] - 截至2023年9月30日，公司总负债为82,663千美元，较2022年12月31日的10,486千美元增长688.32%[24] - 2023年前九个月公司净亏损8,208千美元，较2022年同期的29,028千美元减少71.73%[27] - 2023年前九个月公司营收为1,340千美元，较2022年同期的2,022千美元减少33.73%[27] - 2023年前九个月研发费用为7,205千美元，较2022年同期的20,362千美元减少64.61%[27] - 截至2023年9月30日，公司普通股发行和流通数量为40,282,688股，较2022年12月31日的39,563,888股增加1.81%[24] - 2023年前九个月，基本和摊薄后普通股每股亏损为0.19美元，较2022年同期的0.72美元减少73.61%[27] - 截至2023年6月30日，普通股股份为40,219千股，股东权益总计150,655千美元；截至9月30日，普通股股份为40,283千股，股东权益总计148,230千美元[35] - 2023年前九个月净亏损8,208千美元，2022年同期为29,028千美元；2023年经营活动净现金使用量为8,877千美元，2022年为19,856千美元[37] - 2023年投资活动净现金使用量为103,035千美元，2022年为提供18,951千美元；2023年融资活动净现金提供量为76,978千美元，2022年为6,604千美元[37] - 2023年现金及现金等价物减少34,996千美元，期末余额为5,468千美元；2022年增加5,740千美元，期末余额为33,196千美元[37] - 2023年和2022年截至9月30日的九个月期间，计算摊薄净亏损时排除的普通股期权、认股权证和受限股票单位加权平均数分别为3,745,590和3,557,200；2023年和2022年截至9月30日的三个月期间，该数据分别为3,845,271和3,715,540[50] - 截至2023年9月30日，公司持有的可交易证券中，短期证券价值为0美元，长期证券价值为2,535美元；而截至2022年12月31日，短期证券价值为3,743美元[76] - 截至2023年9月30日，公司持有约1.4%的DNA已发行普通股，该证券成本在2023年9月30日和2022年12月31日均为595美元[77][78] - 截至2022年12月31日，持有至到期证券的摊销成本为3,306美元，估计公允价值为3,224美元，平均到期收益率为1.07%；截至2023年9月30日，公司无持有至到期证券[81][80] - 2023年8月8日，公司从以色列贴现银行贷款99,550美元，到期日为2023年8月11日至2024年5月24日，利率为6.66% - 7.38%，截至2023年9月30日已偿还25,000美元[86] - 债务剩余年度本金还款总额为74,550美元，其中2023年为25,000美元，2024年为49,550美元[87] - 交易完成日，交易公允价值为101,875美元，截至2023年9月30日为98,819美元，产生损失3,056美元[104] - 截至2023年9月30日，公司经营使用权资产为768,000美元，经营租赁负债为640,000美元；未来租赁付款按3% - 5.75%的利率折现[107] - 2022年9月30日止九个月的搬迁费用为201,000美元，2023年同期无此类费用[109] - 2023年9月30日止9个月，公司收入降至134万美元，较2022年同期的202.2万美元减少34%；3个月收入为0，2022年同期为68.2万美元[141][143][144] - 2023年9月30日止9个月，研发费用降至720.5万美元，较2022年同期的2036.2万美元减少65%；3个月降至95.7万美元，较2022年同期的534.7万美元减少82%[141][151][152] - 2023年9月30日止9个月，销售和营销录得收入28.7万美元，2022年同期为费用143.3万美元；3个月录得收入66.3万美元，2022年同期为费用46.3万美元[141][156][157] - 2023年9月30日止9个月，一般及行政费用降至631.4万美元，较2022年同期的1108.5万美元减少43%；3个月降至259.9万美元，较2022年同期的306.1万美元减少15%[141][159][160] - 2023年9月30日止3个月和9个月，利息费用均为82.6万美元，2022年同期无利息费用[141][161] - 2023年9月30日止9个月，净财务收入增至451万美元，较2022年同期的193万美元增加134%；3个月降至43.5万美元，较2022年同期的103.6万美元减少58%[141][162][163] - 2023年9月30日止9个月，普通股基本和摊薄每股亏损降至0.19美元，较2022年同期的0.72美元减少74%；3个月降至0.08美元，较2022年同期的0.18美元减少56%[141][164][165] - 2023年9月30日止9个月，普通股加权平均流通股数增至40246515股，2022年同期为38856514股；3个月增至40445896股，2022年同期为39100231股[141][166][167] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损1.70892亿美元，通过股权发行筹资2.55375亿美元，行使认股权证和期权获现金2800.1万美元，可用现金546.8万美元，短期银行存款1.20158亿美元[169] - 截至2023年9月30日，公司流动资产1.75705亿美元，流动负债7817.5万美元，营运资金盈余9753万美元；2022年12月31日，流动资产1.57109亿美元，流动负债574.6万美元，营运资金盈余1.51363亿美元[177] - 2023年9月30日止九个月，经营活动使用现金887.7万美元，2022年同期为1985.6万美元；投资活动使用现金1.03035亿美元，2022年同期提供现金1895.1万美元；融资活动提供现金7697.8万美元，2022年同期为660.4万美元[179][180][181] - 截至2023年9月30日，公司根据与Cantor Fitzgerald & Co.的协议发行197.1447万股，净收益2625.3万美元，销售代理佣金为总收益的3.0%[182] 权益变动情况 - 2023年前九个月，公司因发行普通股净增加2,428千美元权益[31] - 2023年前九个月，公司因股份支付增加2,694千美元权益[31] - 2023年前九个月，公司子公司股份支付增加121千美元非控制性权益[31] 公司业务合作与交易 - 2021年3月18日，公司获得Oravax 63%股份，自此将其纳入合并财务报表[39] - 2023年1月11日，ORA - D - 013 - 1和ORA - D - 013 - 2两项3期试验终止，特定亚组患者口服胰岛素HbA1c降低超1%[41] - 2023年8月7日，公司与Sorrento签订股票购买协议，以105,000美元收购Scilex股权证券[44] - 2023年8月9日，公司与债务人签订100,000千美元高级担保超优先债务人持有贷款协议[45] - 2023年9月21日，公司与Scilex完成证券购买协议交易，获101,875千美元高级担保本票等[46] - 公司以1.05亿美元收购Scilex Holding Company的某些股权证券[118] - 公司与债务人签订1亿美元的高级有担保、超级优先债务人持有贷款和担保协议，含45万美元不可退还的成交费[119] - 公司获得Scilex发行的本金为1.01875亿美元的高级有担保本票，含87.5万美元应计未付利息和100万美元费用[120] - 公司获得购买Scilex普通股的认股权证，包括450万股的收盘低价认股权证和850万股的后续低价认股权证，行使价均为每股0.01美元[120] - 公司获得购买Scilex普通股的转让认股权证，行使价为每股11.50美元，将于2027年11月10日到期[120] - 高级有担保本票年利率为Term SOFR加8.5%（Term SOFR下限为4.0%），按约定时间分期偿还本金[122] - 公司拟与HTIT成立合资企业，双方各持50%股权，HTIT初始投资6000万美元，公司投资1000万美元[136] - 2021年3月18日，公司成立Oravax Medical Inc.，持股63%，以商业化基于Premas Biotech专有疫苗技术的口服疫苗[138] - 2022年10月，Oravax报告1期临床试验A组积极初步数据，多数患者对VLP疫苗抗原产生显著抗体反应（较基线高2 - 6倍）；2023年1月B组完成给药，约55%患者出现阳性IgG[139] - 2023年8月2日，公司与HTIT签署建立合资企业的非约束性条款书，但存在无法达成最终协议、无法获得监管批准等风险[192] - 2023年9月15日，公司向Corporate Profile发行3000股普通股，用于支付部分投资者关系咨询费[200] - 2023年9月21日，Scilex Holding Company与Oramed Pharmaceuticals Inc.签订证券购买协议[201] - 2023年9月21日，Scilex Holding Company向Oramed Pharmaceuticals Inc.发行优先担保本票[201] - 2023年9月21日，Oramed Pharmaceuticals Inc.与Scilex Holding Company签订注册权协议[201] - 2023年9月21日，Oramed Pharmaceuticals、Acquiom Agency Services LLC、Scilex Holding Company及Scilex Holding Company部分子公司签订子公司担保协议[201] - 2023年9月21日，Oramed Pharmaceuticals、Acquiom Agency Services LLC、Scilex Holding Company及Scilex Holding Company部分子公司签订担保协议[201] - 2023年9月21日，Sorrento Therapeutics, Inc.与Oramed Pharmaceuticals, Inc.签订相互终止和释放协议[201] 许可协议情况 - 截至2023年9月30日，HTIT许可协议分配金额为22,382美元，已全部收到；公司累计确认该协议相关收入20,382美元，其中2023年前九个月确认1,340美元，剩余2,000美元作为长期递延收入列示[52] - Medicox许可协议包含2,000美元固定对价，公司于2022财年收到，截至2023年9月30日作为长期递延收入列示；还包含可变对价，即合同里程碑付款和销售特许权使用费[57] - Medicox将向公司支付最高15,000美元的开发里程碑款项，其中2,000美元公司已收到；此外，Medicox还需按总销售额的最高15%支付特许权使用费[68] - 截至2023年9月30日，公司从以色列创新局获得的赠款总额（含利息）为2,553美元，对其负债为59美元；需按资助项目开发产品销售额的3%支付特许权使用费，最高为赠款金额的100%-150%（与美元挂钩）并加计基于LIBOR的年利率利息[72][73][71] 投资情况 - 2022年8月26日，公司以约2,700美元购买Diasome Pharmaceuticals的B系列优先股，持股比例低于5%；截至2023年9月30日，因Diasome在2023年6月完成C轮融资，公司记录该投资价值增加824美元[83][85] 财务准则采用情况 - 公司于2023年1月1日采用《财务会计准则更新2016 - 13》，对合并财务报表无重大影响[61] 票据相关情况 - 2023年9月21日，公司获得Scilex发行的票据，本金1.01875亿美元，2025年3月21日到期，按浮动年利率计息[194] - 票据贴现率基于B - 评级零曲线，外加考虑Scilex信用风险的风险溢价，范围在54.80% - 55.25%[102] 股份授予与没收情况 - 2023年4月17日，公司授予868,500个受限股票单位（RSUs），总公允价值1,980美元；授予245,500个绩效型受限股票单位（PSUs），总公允价值550美元[106] - 2023年第三季度，因高管离职，86,500份股票期权和110,917个未归属RSUs被没收，冲销销售和营销费用663美元[106] 人员费用情况 - 公司支付给总裁兼首席执行官和首席科学官的月咨询费分别为146,705新谢克尔（约38,000美元）和106,400新谢克尔（约28