眼科药物ONS - 5010业务情况 - 公司计划在美国直接推出首款获批用于视网膜适应症的眼科用贝伐珠单抗ONS - 5010，获批后美国有12年、欧盟最多有10年监管独占期[90] - NORSE TWO试验中，ITT数据集里ONS - 5010治疗患者中至少提高15个字母BCVA分数的比例为41.7%，兰尼单抗组为23.1%（p = 0.0052）；PP数据集里ONS - 5010组为41.0%，兰尼单抗组为24.7%（p = 0.04）[93][94] - NORSE TWO试验中，ITT数据集里ONS - 5010治疗患者BCVA分数从基线到11个月平均变化为11.2个字母，兰尼单抗组为5.8个字母（p = 0.0043）；PP数据集里ONS - 5010组为11.1个字母，兰尼单抗组为7.0个字母（p = 0.05）[94] - NORSE TWO试验中，ONS - 5010受试者中视力提高≥10个字母的比例为56.5%（p = 0.0016），提高≥5个字母的比例为68.5%（p = 0.0116）[94] - 美国未获批的贝伐珠单抗非适应症使用目前估计至少占所有湿性AMD处方的50%[97] 公司资金获取情况 - 截至2022年6月30日，公司通过出售和发行股权及债务证券获得4.088亿美元资金，通过合作和许可协议获得2900万美元[98] - 2020年5月公司与Syntone达成股票购买协议，6月私募发行1600万股普通股，每股1美元，总收益1600万美元[109][110] - 2021年11月进行包销公开发行，以每股1.25美元价格发行4600万股普通股，获得净收益5400万美元[149] - 2022年前九个月通过ATM发行出售344.04万股普通股，获得净收益670万美元[150] - 截至2022年6月30日，公司通过出售和发行证券等获得4.088亿美元净收益，还从合作和许可协议获得2900万美元[144] - 2021年11月16日发行无担保本票，获得净收益1000万美元，票面金额1020万美元，年利率9.5%，2023年1月1日到期[163] 公司现金资源及运营支撑情况 - 截至2022年6月30日，公司现金资源为2600万美元，预计可支撑运营至2023年第一季度[99] 公司亏损情况 - 2022年截至6月30日的九个月，公司净亏损5170万美元[100] - 2022年第二季度净亏损为1753.9961万美元，2021年同期为1219.6547万美元，增加534.3414万美元[130] - 2022年前六个月净亏损为5170.7239万美元，2021年同期为3975.8982万美元，增加1194.8257万美元[135] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损3.946亿美元，有1080万美元本金及应计利息的无担保本票将于2023年1月1日到期[151] 公司债务情况 - 截至2022年6月30日，公司有1080万美元本金及应计利息的无担保本票将于2023年1月1日到期[101] - 2020年11月5日发行的无担保本票，2022年6月30日全额预付，总付款1293.45万美元，含利息154.60万美元[146] 公司许可协议费用情况 - 公司与Selexis签订三份商业许可协议，截至2022年6月30日已支付约40万美元，2019年11月因ONS - 5010触发支付约10万美元里程碑款项[113] 公司税收抵免及亏损结转情况 - 截至2021年9月30日，公司有联邦和州净运营亏损结转额分别为2.824亿美元和1.182亿美元，分别于2030年和2039年开始到期；联邦外国税收抵免结转额240万美元，2023年开始到期；联邦研发税收抵免结转额分别为810万美元和80万美元，分别于2032年和2033年开始到期[127] 公司费用变化情况 - 2022年第二季度研发费用为1124.9191万美元，2021年同期为854.5279万美元，增加270.3912万美元，主要因ONS - 5010开发成本增加270万美元[130][131] - 2022年第二季度一般及行政费用为577.4769万美元，2021年同期为292.9717万美元，增加284.5052万美元，原因包括专业费用、薪酬福利、股票薪酬及其他费用增加[130][132] - 2022年第二季度利息费用为35.6947万美元，2021年同期为25.6873万美元，增加10.0074万美元，主要因2021年11月发行新的无担保本票[130][133] - 2022年前六个月研发费用为3334.1333万美元，2021年同期为2902.3253万美元，增加431.808万美元，主要因其他研发相关费用和股票薪酬费用增加[135][136] - 2022年前六个月一般及行政费用为1574.1888万美元，2021年同期为926.7962万美元，增加647.3926万美元[135] - 2022年前六个月利息费用为112.6808万美元，2021年同期为66.6945万美元，增加45.9863万美元[135] - 2022年前九个月一般及行政费用为1574.19万美元，较2021年的926.80万美元增加650万美元[137][138] - 2022年前九个月利息费用增至110万美元，较2021年的70万美元增加50万美元[140] 公司认股权证负债收益情况 - 2022年前九个月公司记录了与认股权证负债公允价值减少相关的50万美元收益，2021年记录了40万美元损失[142][143] 公司现金流量情况 - 2022年前九个月经营活动使用现金4640万美元，融资活动提供现金5800万美元；2021年分别为4530万美元和5240万美元[158][159][160][161][162]