税收政策相关 - 2017年12月31日后产生的联邦净运营亏损可无限期结转，但抵扣额度限于应纳税所得额的80%[398] - 《通胀削减法案》规定对某些大公司征收15%的最低企业所得税以及对股票回购征收消费税，2022年12月31日后开始的纳税年度生效[400] - 若公司发生“所有权变更”（三年内特定股东股权价值变动超过50个百分点），使用变更前净运营亏损和其他税收属性抵减变更后收入或税款的能力可能受限[399] - 《通胀削减法案》包含15%最低企业所得税和股票回购消费税，公司评估后认为对财务报表无重大影响[669] 法律限制相关 - 特拉华州普通公司法第203条限制持有公司超过15%已发行有表决权股票的股东与公司合并或联合的能力[405] 审计相关 - 审计公司认为截至2023年9月30日和2022年9月30日公司合并财务报表在所有重大方面公允反映了公司财务状况[515] - 审计公司自2015年起担任公司审计机构[525] - 审计公司将评估公司与合同制造组织相关的预付和应计研发费用确定为关键审计事项[523] 公司经营状况相关 - 公司持续亏损、经营现金流为负且累计亏损，对其持续经营能力存重大疑虑[516] - 公司历史上已产生大量亏损，近期不期望盈利，可能永远无法实现盈利[398] 研发成本处理相关 - 公司将研发成本在发生时费用化，期末会比较向第三方服务提供商支付的款项与研发目标完成进度的估计情况[522] 财务数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司总资产为3230.0601万美元，较2022年的2852.7751万美元增长13.23%[527] - 2023年公司净亏损5898.2668万美元，较2022年的6605.2264万美元有所收窄，降幅为10.70%[530] - 2023年每股普通股净亏损为0.24美元，2022年为0.31美元[530] - 2023年经营活动净现金使用量为4297.3398万美元，2022年为5667.4559万美元[536] - 2023年融资活动提供的净现金为4896.8568万美元，2022年为5959.4047万美元[536] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损4.67918186亿美元[541] - 截至2023年9月30日，公司有3676.3381万美元的本金、应计利息和退出费用需在2024年4月1日偿还[541] - 截至2023年9月30日和2022年9月30日，公司的现金等价物为货币市场账户[547] - 截至2023年9月30日，公司按公允价值计量的负债中，无担保可转换本票为35551000美元，认股权证负债为6219美元，总计35557219美元；截至2022年9月30日，无担保可转换本票为0美元，认股权证负债为57138美元，总计57138美元[570] - 2023年9月30日应计费用为274.574万美元，2022年为342.79万美元，其中薪酬分别为91.997万美元和197.6252万美元，研发费用分别为123.4192万美元和74.4154万美元[577] - 2023年9月30日总债务为3555.1万美元，2022年为1111.4518万美元，2023年无长期债务[578] - 2023年9月30日止年度，公司确认与原始发行折扣和第三方债务发行成本相关的利息费用207.4964万美元[583] - 2023年和2022年9月30日止年度，公司分别确认与无担保本票相关的利息费用45.4866万美元和165.534万美元，其中债务折扣摊销分别为19.0775万美元和64.6299万美元[586] - 2023年和2022年租赁成本分别为46,266美元和48,008美元；2023年9月30日，使用权资产和租赁负债分别为26,172美元和4,267美元，2022年分别为70,360美元和16,018美元；加权平均剩余租赁期限，2023年经营租赁为0.6年、融资租赁为0.3年，2022年分别为1.6年和1.3年；加权平均折现率，经营租赁为7.5%，融资租赁为13.0%[607] - 2023年和2022年，公司通过H.C. Wainwright & Co.的ATM协议分别出售89.5391万股和480.8269万股普通股，净收益分别为108.9105万美元和833.9247万美元，佣金率均为3.0%[618][619] - 2023年5月16日，公司与BTIG签订ATM协议，可发行最高1亿美元的普通股；截至2023年9月30日，递延成本33.1512万美元；2023年出售357.8223万股，净收益608.0088万美元，佣金率3.0%[620][622] - 2023年和2022年9月30日止年度，公司在研发费用中记录的股份支付费用分别为986598美元和2691330美元，在一般及行政费用中分别为4560421美元和5019474美元[634] - 2023年和2022年9月30日止年度授予员工和董事的股票期权加权平均授予日公允价值分别为每股0.97美元和1.23美元，对应风险无风险利率分别为3.7%和1.8% [638] - 2023年和2022年9月30日止年度授予的绩效股票期权加权平均授予日公允价值分别为每股0.91美元和1.03美元，对应风险无风险利率分别为3.8%和1.3% [643] - 2023和2022财年州税收益均为2800美元[659] - 2023和2022财年法定联邦所得税税率均为21%，有效所得税税率均为0% [660] - 截至2023年9月30日，递延所得税资产总额为1.19732435亿美元，估值备抵为1.19725078亿美元[663] - 截至2023年9月30日，公司有3.717亿美元美国联邦和2.075亿美元新泽西州净运营亏损，分别于2030和2039年开始到期[663] - 截至2023年9月30日，公司有1120万美元联邦和80万美元州研发税收抵免结转，分别于2032和2033年开始到期[663] - 2023和2022财年末未确认税收优惠余额均为1856629美元[667] 业务线进展相关 - 2023年8月29日，公司收到FDA的完整回复信，无法在此次审查周期批准BLA[540] - 公司向EMA提交的MAA已获验证，预计2024年初有审查结果[540] 融资需求相关 - 公司需额外融资以开展NORSE EIGHT临床试验及未来运营[542] 公允价值计量假设相关 - 2023年9月30日，使用二项式格模型估计2022年12月票据公允价值的假设为：期限0.3年，股价0.22美元，波动率71.0%，无风险利率5.5%，股息收益率0%，信用调整贴现率22.8% [573] - 2023年9月30日和2022年9月30日，使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估计认股权证负债公允价值的加权平均假设中，无风险利率分别为5.30%和4.23%，认股权证剩余合同期限分别为1.4年和2.4年，预期波动率分别为158.3%和92.5%，年度股息收益率均为0%，普通股公允价值（每股）分别为0.22美元和1.22美元[573] 合资企业相关 - 公司与Syntone PRC成立的合资企业Syntone JV，Syntone PRC持股80%，公司持股20% [574] - 公司于2020年6月对Syntone JV进行了900000美元的初始投资，并承诺根据许可协议中的开发计划向其提供约2100000美元的资本贡献 [575] - 公司与Syntone成立的中国合资企业，Syntone持股80%，公司持股20%，公司于2020年6月初始投资900000美元，并承诺最多追加2100000美元资本投入[648][650] 债务发行与偿还相关 - 2022年12月22日公司发行面值3182万美元的票据，扣除相关费用后净收益1805.2461万美元，该票据年利率9.5%，2024年1月1日到期，后延期至4月1日，公司支付一次性现金费用47.5万美元[579][580][582] - 2021年11月公司发行面值1022万美元的票据，净收益1000万美元，该票据年利率9.5%，2023年1月1日到期，已用2022年12月票据收益偿还，总还款1194.7539万美元，记录债务清偿损失57.7659万美元[584][585] - 2020年11月公司发行面值1022万美元的票据，净收益1000万美元，该票据年利率7.5%，后修订年利率增至10%，2023年1月1日到期，2022年6月30日全额预付，总付款1293.4484万美元，记录债务清偿损失102.5402万美元[587][590][591] - 2020年5月公司获得薪资保护计划贷款90.42万美元，年利率1%，2022年5月2日全额偿还，2022年9月30日止年度利息费用2718美元[592] 许可协议相关 - 公司与Selexis的技术许可协议要求在达到特定临床里程碑时向许可方支付32.8192万美元，并按净销售额支付个位数特许权使用费[599] 法律诉讼相关 - 2020年7月Liomont起诉公司索赔300万美元，2021年3月双方达成和解协议，公司分别于2021年4月和2022年4月支付62.5万美元和75万美元，无剩余财务义务[600] - 2023年11月3日，公司及其部分高管在美国新泽西州地方法院面临证券集体诉讼，指控公司在2022年12月29日至2023年8月29日期间就生物制品许可申请（BLA）作出虚假和误导性陈述[601] 设备租赁相关 - 设备租赁期限为12至36个月，年利率在4.0%至13.0%之间[605] 员工福利相关 - 员工可向401(k)计划缴纳最高100%的工资和奖金，公司匹配员工前3%的缴款，2023年和2022年匹配缴款费用分别为136,914美元和83,266美元[610] 股权相关 - 2023年3月29日，公司普通股授权股数从3.25亿股增加到4.25亿股[611] - 2022年12月，公司向特定机构和合格投资者发行2846.0831万股普通股，净收益2320.8679万美元；GMS Ventures购买1423.0418万股；向配售代理发行可购买51.5755万股普通股的认股权证，行权价1.05美元[612] - 2021年11月，公司公开发行4600万股普通股，净收益5396.8057万美元；GMS Ventures购买1600万股；向承销商发行可购买210万股普通股的认股权证，行权价1.5625美元[613] - 截至2023年9月30日，公司有可购买732.8549万股普通股的认股权证未行使；2022年，可购买40.036万股、行权价12美元的认股权证到期，可购买1.5675万股、行权价12美元的认股权证现金行权[625] - B类可转换优先股可转换为2112676股普通股，若持有人实益拥有超过9.99%（交易结束后的前六个月为7.50%）的普通股则不可转换[631] - 截至2023年9月30日，2011年计划下有代表2470股公司普通股的绩效股票单位（PSUs）尚未行使，且不再授予新奖励[632] - 2015年计划授权发行的普通股总数为42265841股，截至2023年9月30日，尚有17414910股可用于授予[633] - 截至2023年9月30日，公司股票期权总数为23956279股，加权平均行使价格为1.44美元，加权平均剩余合约期限为7.6年[636] - 截至2023年9月30日，绩效股票期权数量为700000股，加权平均行使价格为1.44美元，加权平均剩余合约期限为8.2年[643] - 截至2023年9月30日，绩效股票单位（PSUs）数量为2470个，加权平均基础价格为每股49.97美元，剩余合约期限为1.0年[645] 合作协议终止相关 - 2020年1月27日公司与MTTR终止战略合作协议，需向MTTR四位负责人发行7244739股普通股并支付11万美元一次性和解费[653] 人员薪酬相关 - MTTR及其四位负责人在2023和2022财年分别赚取185552美元和526435美元[655] - 2021年12月21日达格农和埃文森与公司签订新雇佣协议，每人年薪45万美元，目标奖金为年薪50% [656][658]