产品研发进展 - 公司ONS - 5010治疗湿性AMD的三项临床试验已完成或全部入组，NORSE TWO顶线结果预计2021年第三季度公布[99] - 公司已获得FDA关于ONS - 5010三项特别协议评估（SPAs），计划2021年提交湿性AMD的生物制品许可申请（BLA）后启动相关研究[100][101] 市场情况 - 美国每年未经批准的贝伐珠单抗非适应症使用至少占所有湿性AMD治疗的50%[102] 资金获取情况 - 截至2020年12月31日，公司通过出售和发行股权及债务证券获得2.883亿美元资金，此前合作和许可协议获得2900万美元[103] - 2021年2月，公司完成普通股承销公开发行，净收益3600万美元，与Syntone Ventures和GMS Ventures的私募配售分别获得300万美元和100万美元[104] - 2021年2月，行使购买普通股的认股权证获得360万美元总收益[105] - 2020年5月至2021年2月，公司与Syntone Ventures的私募配售共获得2000万美元总收益，还将与Syntone Ventures的中国附属公司成立合资企业，公司预计未来四年额外出资210万美元[115][116][117] - 2020年11月，公司发行无担保本票获得净收益1000万美元，票面金额1020万美元，年利率7.5%，2022年1月1日到期[144] - 2021年2月，公司公开发行普通股净收益3600万美元，与Syntone Ventures达成证券购买协议出售股份获300万美元，向GMS Ventures发行股份获100万美元[145] - 2021年2月，行使购买364.15万股普通股的认股权证，获得总收益360万美元[146] 资金支持运营情况 - 截至2020年12月31日公司现金资源560万美元，加上2021年2月公开发行和私募配售的4000万美元净收益及认股权证行使的360万美元，预计可支持运营至2021年12月ONS - 5010的BLA提交[106] - 截至2020年12月31日，公司现有现金560万美元，2021年2月完成的包销公开发行和私募配售净收益4000万美元，认股权证行权收益360万美元，预计可支持ONS - 5010湿性AMD的生物制品许可申请（BLA）在2021年12月提交前的运营[152] 净亏损情况 - 2020年第四季度公司净亏损1450万美元[107] 债务情况 - 截至2020年12月31日，公司有1030万美元本金及应计利息的无担保本票和90万美元的贷款[108] - 2020年11月，公司与Streeterville Capital, LLC签订票据购买协议，发行原始本金1022万美元的无担保本票，获得现金收益1000万美元，年利率7.5%，每日复利，2022年1月1日到期[159] - 无担保本票提前还款需支付未偿还余额的105%，违约利率为14%，违约时持有人有权将未偿还余额增加5%[159][160] 费用变化情况 - 2020年12月31日止三个月，研发费用为1194.86万美元，较2019年同期的584.73万美元增加610.13万美元，主要因ONS - 5010开发成本增加600万美元[137][138] - 2020年12月31日止三个月，一般及行政费用为224.24万美元，较2019年同期的233.67万美元减少9.44万美元，主要因设施及其他相关成本减少110万美元[137][139][140] - 2020年12月31日止三个月，利息费用降至15.97万美元，较2019年同期的59.77万美元减少43.80万美元，主要因租赁终止和债务本金减少[137][141] 债务清偿损失情况 - 2019年12月31日止三个月，债务清偿损失为806.06万美元，因旧高级有担保票据换为新票据[142] 税收抵免及亏损结转情况 - 截至2020年9月30日，公司有联邦和州净运营亏损结转额分别为2.365亿美元和7230万美元，分别于2030年和2038年开始到期[133] - 截至2020年9月30日，公司有联邦外国税收抵免结转额240万美元，2023年开始到期；联邦研发税收抵免结转额分别为660万美元和30万美元，分别于2032年和2033年开始到期[133] 持续经营能力情况 - 截至2020年12月31日，公司现金余额为560万美元，有1030万美元的无担保本票本金及应计利息和90万美元的贷款，对持续经营能力存疑[147] 经营活动现金使用情况 - 2020年第四季度，公司经营活动使用现金1330万美元，主要源于净亏损1450万美元，非现金项目80万美元和经营资产负债变动40万美元部分抵消了现金使用[153][154] - 2019年第四季度，公司经营活动使用现金670万美元，主要源于净亏损1660万美元，非现金项目840万美元和经营资产负债变动160万美元部分抵消了现金使用[153][156] 融资活动现金情况 - 2020年第四季度，公司融资活动提供现金640万美元，主要来自2020年11月发行的无担保本票净收益1000万美元，债务和融资租赁义务付款360万美元抵消部分现金流入[153][157] - 2019年第四季度，公司融资活动使用现金不足10万美元，债务和融资租赁义务付款10万美元，普通股认股权证行权净收益10万美元部分抵消了现金使用[153][158] 表外安排情况 - 截至2020年12月31日，公司没有表外安排[161] 会计准则遵守情况 - 公司已不可撤销地选择不利用《JOBS法案》的延期过渡期，将与非新兴成长型上市公司同步遵守新的或修订的会计准则[164][165] 会计政策变化情况 - 公司2020财年（截至9月30日）10 - K表格中包含的关键会计政策和重大判断及估计自2020年12月23日提交、2021年1月28日修订后未发生重大变化[163]