公司临床项目进展 - 公司ONS - 5010临床项目中，NORSE ONE于2020年8月取得预期安全、疗效和概念验证的积极顶线结果，NORSE TWO于2020年7月完成入组，预计2021年第三季度出顶线结果，NORSE THREE于2021年3月报告为ONS - 5010提供了积极的安全概况，计划2022年第一季度提交湿性AMD的生物制品许可申请[109] 市场情况 - 未经批准的贝伐珠单抗非标签使用目前估计每年占美国所有湿性AMD治疗的至少50%[112] 资金获取情况 - 截至2021年3月31日，公司通过出售和发行股权及债务证券获得3.319亿美元资金，通过先前的合作和许可协议获得290万美元[113] - 2021年2月，公司完成普通股承销公开发行，净收益3600万美元，与Syntone Ventures达成证券购买协议出售股份获300万美元，与GMS Ventures达成证券购买协议获100万美元[114] - 2021年2月，行使购买总计3641507股普通股的认股权证，加权平均行使价为0.9847美元，总收益360万美元[115] - 2020年11月，公司发行无担保本票获得净收益10.0百万美元，票面金额10.2百万美元，年利率7.5%，2022年1月1日到期[158] - 2021年2月，公司公开发行普通股净收益36.0百万美元，与Syntone Ventures证券购买协议额外出售股份获3.0百万美元，行使承销商超额配售权向GMS Ventures发行股份获1.0百万美元[159] - 2021年2月，行使认股权证购买3,641,507股普通股，加权平均行使价0.9847美元，总收益3.6百万美元[160] - 截至2021年3月31日，公司通过发行证券和借款获得净收益331.9百万美元，新兴市场合作及许可协议收入29.0百万美元[157] 现金资源与运营支持 - 截至2021年3月31日，公司现金资源为3720万美元，预计可支持运营至2021年11月[116] - 截至2021年3月31日，公司现金余额37.2百万美元，有10.5百万美元本金及应计利息的无担保本票和0.9百万美元PPP贷款[161] - 公司现有现金预计可支持运营至2021年11月，需筹集大量资金完成ONS - 5010开发计划[166] 公司净亏损情况 - 2021年3月31日止六个月，公司净亏损2760万美元[117] - 2021年第一季度与2020年同期相比，净亏损从570.0067万美元增至1310.6521万美元，增加740.6454万美元[142] - 2021年前六个月与2020年同期相比，净亏损从2230.3015万美元增至2756.2435万美元，增加525.9420万美元[149] 公司债务情况 - 截至2021年3月31日，公司有大量债务，包括2022年1月1日到期的无担保本票本金及应计利息1050万美元，以及2022年5月2日到期的薪资保护计划贷款90万美元[118] 合资企业情况 - 2020年5月，公司与Syntone Ventures的中国附属公司成立合资企业Syntone Biopharma Ltd，Syntone Ventures的中国附属公司持股80%，公司持股20%，2021年4月成立时与该合资企业签订ONS - 5010在大中华区的免版税许可协议[124] - 公司使用约90万美元2020年5月向Syntone Ventures私募所得资金为合资企业进行初始资本出资，预计未来四年内还需出资约210万美元[125] 税收抵免与亏损结转情况 - 截至2020年9月30日，公司有联邦和州净运营亏损结转额分别为2.365亿美元和7230万美元，分别于2030年和2038年开始到期；联邦外国税收抵免结转额为240万美元，2023年开始到期；联邦研发税收抵免结转额分别为660万美元和30万美元，分别于2032年和2033年开始到期[138] 费用对比情况（第一季度） - 2021年第一季度与2020年同期相比，研发费用从438.3214万美元增至852.9393万美元，增加414.6179万美元；一般及行政费用从195.7175万美元增至409.5891万美元，增加213.8716万美元[142] - 2021年第一季度研发费用增加410万美元，主要因ONS - 5010开发成本增加380万美元[143] - 2021年第一季度一般及行政费用增加210万美元，主要由于薪酬及相关福利增加100万美元、专业费用增加80万美元和诉讼和解相关成本60万美元[144] - 2020年第一季度，公司记录了40万美元的财产和设备减值费用[145] - 2021年第一季度，公司因普通股认股权证负债公允价值增加记录了20万美元的损失[146] - 2021年第一季度利息费用降至30万美元，较2020年同期的70万美元减少40万美元[148] 费用对比情况（前六个月） - 2021年前六个月与2020年同期相比，研发费用从1023.0516万美元增至2047.7974万美元，增加1024.7458万美元；一般及行政费用从429.3899万美元增至633.8245万美元，增加204.4346万美元[149] - 2021年前六个月研发费用增加1020万美元，主要因ONS - 5010开发成本增加990万美元[150] - 2021年前六个月一般及行政费用增加200万美元，主要由于股票薪酬增加130万美元、专业费用增加120万美元和诉讼和解相关成本60万美元，部分被租金费用减少50万美元和租赁终止义务和解收益60万美元所抵消[151][152] - 2021年3月31日止六个月利息费用降至0.4百万美元，较2020年同期的1.3百万美元减少0.9百万美元[153] 债务清偿与认股权证负债损益情况 - 2020年3月31日止六个月，公司因2019年12月新旧高级有担保票据交换，录得债务清偿损失8.1百万美元[154] - 2021年3月31日止六个月，公司因普通股价格上涨，认股权证负债公允价值增加录得损失0.3百万美元；2020年同期因股价下跌录得收益0.2百万美元[155][156] 现金流量情况 - 2021年3月31日止六个月，经营活动使用现金25.1百万美元，融资活动提供现金49.7百万美元；2020年同期分别为13.8百万美元和10.4百万美元[167]