临床项目试验结果 - 公司ONS - 5010临床项目中，NORSE TWO试验结果显示，ITT数据集里使用ranibizumab治疗后至少提高15个字母BCVA的患者比例为23%，ONS - 5010为41%；PP数据集里ranibizumab为24%，ONS - 5010为41%[118] - NORSE TWO试验中，ITT数据集里ranibizumab的BCVA平均变化为5.8个字母，ONS - 5010为11.2个字母；PP数据集里ranibizumab为7.0个字母，ONS - 5010为11.1个字母[119][120] 市场情况 - 未经批准的bevacizumab的非适应症使用目前估计每年占美国所有湿性AMD治疗的至少50%[122] 资金获取情况 - 截至2021年6月30日，公司通过出售和发行股权及债务证券获得3.349亿美元资金，通过合作和许可协议获得290万美元[123] - 2021年2月，公司完成普通股承销公开发行，净收益3550万美元，与Syntone Ventures达成证券购买协议出售股份获300万美元，与GMS Ventures达成协议获100万美元[124] - 2021年2月，行使购买普通股的认股权证获得360万美元总收益[125] - 2021年6月和7月，公司通过“按市价”股权发行计划分别获得320万美元总收益和130万美元净收益[126] - 2021年2月，公司完成公开发行，净收益3550万美元，还与Syntone Ventures达成证券购买协议，出售额外300万美元股份[177] - 2021年6月和7月，公司通过ATM发行分别获得320万美元和130万美元的总收益[179] 资金状况与运营维持 - 截至2021年6月30日，公司现金资源为1970万美元，加上7月股权发行净收益130万美元，资金可维持运营至2021年12月[127] - 截至2021年6月30日，公司现金余额为1970万美元，有1070万美元的无担保本票本金及应计利息和90万美元的PPP贷款[180] 净亏损情况 - 2021年截至6月30日的九个月，公司净亏损3980万美元[130] 债务情况 - 截至2021年6月30日，公司有1070万美元本金及应计利息的无担保本票债务和90万美元的PPP贷款债务[131] - 2020年11月，公司发行无担保本票，本金1022万美元，现金收益1000万美元，年利率7.5% [195] 税收抵免与亏损结转 - 截至2020年9月30日，公司有联邦和州净运营亏损结转额分别为2.365亿美元和7230万美元，分别于2030年和2038年开始到期；联邦外国税收抵免结转额为240万美元，2023年开始到期；联邦研发税收抵免结转额分别为660万美元和30万美元，分别于2032年和2033年开始到期[154] 2021年与2020年第二季度财务指标对比 - 2021年和2020年第二季度相比，研发费用从848.8143万美元增至854.5279万美元，增加5.7136万美元；一般及行政费用从328.6739万美元降至292.9717万美元，减少35.7022万美元；财产和设备减值从10.4296万美元降至0；运营亏损从1187.9178万美元降至1147.4996万美元，减少40.4182万美元；权益法投资损失从0增至43.5346万美元；净利息费用从44.3624万美元降至25.6873万美元，减少18.6751万美元；债务清偿收益从 - 616.4284万美元增至0，增加616.4284万美元；认股权证负债公允价值变动从12.7506万美元降至2.9332万美元，减少9.8174万美元；税前亏损从628.6024万美元增至1219.6547万美元，增加591.0523万美元；所得税收益从 - 327.1157万美元增至0，增加327.1157万美元；净亏损从301.4867万美元增至1219.6547万美元，增加918.168万美元[158] 2021年第二季度研发费用情况 - 2021年第二季度研发费用中，ONS - 5010开发费用为741.1262万美元，较2020年的679.2319万美元增加约60万美元；股票薪酬从91.5974万美元降至23.923万美元，减少约70万美元[159] 2021年第二季度一般及行政费用情况 - 2021年第二季度一般及行政费用较2020年减少约40万美元，主要因2020年有70万美元的租赁终止损失、专业费用减少10万美元、薪酬相关成本减少10万美元，部分被2021财年授予员工和董事的股票期权导致的50万美元股票薪酬增加所抵消[161][162] 2020年第二季度财产和设备减值情况 - 2020年第二季度公司记录了10万美元的财产和设备减值费用，主要因2020年5月终止新泽西州克兰伯里的租赁并搬迁总部[163] 2021年第二季度利息费用情况 - 2021年第二季度利息费用降至30万美元，较2020年的50万美元减少20万美元，主要因终止租赁和债务换股减少未偿本金[164] 2020年第二季度债务清偿收益情况 - 2020年第二季度公司确认620万美元的债务清偿收益，主要因2020年第三季度票据转换为普通股及赎回特征负债注销[165] 2021年与2020年前六个月财务指标对比 - 2021年和2020年前六个月相比，研发费用从1871.8659万美元增至2902.3253万美元，增加1030.4594万美元；一般及行政费用从758.0638万美元增至926.7962万美元，增加168.7324万美元；财产和设备减值从52.7624万美元降至0；运营亏损从2682.6921万美元增至3829.1215万美元，增加1146.4294万美元；权益法投资损失从0增至43.5346万美元；净利息费用从173.744万美元降至66.6945万美元，减少107.0495万美元；债务清偿损失从189.6296万美元降至0；赎回特征公允价值变动从 - 179.6982万美元增至0；认股权证负债公允价值变动从 - 7.4636万美元增至36.3476万美元，增加43.8112万美元；税前亏损从2858.9039万美元增至3975.6982万美元，增加1116.7943万美元；所得税费用（收益）从 - 327.1157万美元增至2000美元，增加327.3157万美元；净亏损从2531.7882万美元增至3975.8982万美元，增加1444.11万美元[167] 2021年前六个月研发费用增加原因 - 2021年前六个月研发费用增加1030万美元，主要因ONS - 5010开发成本增加1040万美元，部分被股票薪酬减少40万美元抵消[168] 产品商业化情况 - 产品商业化需数年时间和数百万美元的开发成本，研发支出受临床试验和监管批准等不确定性影响[143] 2021年前九个月综合管理费用情况 - 2021年前九个月综合管理费用为926.7962万美元，较2020年同期增加170万美元[169] 2020年前九个月财产和设备减值情况 - 2020年前九个月，公司记录了50万美元的财产和设备减值费用[170] 2021年前九个月利息费用情况 - 2021年前九个月利息费用降至70万美元，较2020年同期减少100万美元[171] 2021年前九个月经营活动现金使用情况 - 2021年前九个月，经营活动使用现金4530万美元，主要源于净亏损3980万美元[188] 2020年前九个月投资活动现金使用情况 - 2020年前九个月，投资活动使用现金90万美元，用于对Syntone的初始投资[192] 2021年前九个月融资活动现金提供情况 - 2021年前九个月，融资活动提供现金5240万美元，主要来自注册直接发行和私募的净收益3950万美元等[193] 会计政策与准则遵守情况 - 公司2020财年（截至9月30日）的关键会计政策和重大判断及估计自2020年12月23日提交给美国证券交易委员会（SEC）、2021年1月28日修订的10 - K表格以来未发生重大变化[200] - 公司不可撤销地选择不利用《创业企业融资法案》（JOBS Act）中新兴成长公司可享受的延长过渡期规定，将在非新兴成长型上市公司需采用新的或修订的会计准则时予以遵守[201] 市场风险披露情况 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[202]