公司业绩表现及产品研发 - 2023年全年业绩表现良好，公司在挑战环境下取得成功[6] - 公司着手商业化工作，为未来产品推出奠定基础[7] - 研发项目取得实质进展，包括低剂量阿托品临床试验和TAB014第III期试验[8] - CsA眼凝胶新药申请遇到障碍，决定自愿撤回并将重新提交[10] - 2023年，公司成功完成了NVK002第III期小型CHAMP临床试验，结果显示NVK002作为治疗儿童近视的潜在疗法具有强大的安全性和有效性[13] - 公司研发的環孢素A眼凝膠已通过中国新药申请的审查，并在海外取得进展，与FDA进行了C类和D类会议，为在美国注册提供了明确的临床路径[15] - 公司成功向国家药监局提交了BRIMOCHOL用于治疗老花眼的新药试验申请，并获得批准，同时美国合作伙伴Visus Therapeutics宣布了BRIO-I试验的正面顶线结果[18] - 公司完成了用于治疗wAMD的TAB014第III期临床试验的患者招募工作，该药物是公司首个针对眼后节疾病的创新药物进入第III期试验[19] - 公司自研的ZKY001药物已完成第II期临床试验，选定了适应症进行第III期试验，将专注于治疗眼部手术后的角膜上皮缺损[21] 销售收入及合作关系 - 公司首次确认销售收入，总收入为人民币18.8百万元，其中眼科药物销售收入为人民币4.7百万元，非处方眼科产品销售收入为人民币8.4百万元[51] - 公司在中国境外的分销交易中录得人民币5.6百万元的收入[51] - 兆科眼科是中国唯一一家在乾眼症、近视和老花眼三大常见眼前疾病中均有已进入后期阶段项目的眼科公司[46] - 公司成功在中国推出首款藥品贝美素噻嗎洛爾滴眼液[52] - 公司在南韩、马来西亚和泰国建立了战略合作伙伴关系[57] - 公司与Kwangdong Pharmaceutical Co., Ltd.签订了有关NVK002的分销和供应协议[58] - 公司与Pharmaniaga Logistics Sdn. Bhd.签订了有关贝美素噻嗎洛爾的分销和供应协议[58] 临床试验及药物研发进展 - NVK002治療近視的第III期臨床試驗取得正面結果[53] - BRIMOCHOL PF和Carbachol PF获得在中国开展临床试验的监管批准[54] - 公司提交了六种仿制药的新药申请[56] - ZKY001是一种源自胸腺肽β4功能片段的七氨基酸肽，可用于促进角膜伤口愈合，有潜力用于多种角膜修复适应症[99] - 公司已就多种潜在适应症进行ZKY001的第II期临床试验，选择专注于TPRK，特别是眼科手术后的CED治疗作为ZKY001推进至第III期试验的适应症[102] 公司战略合作及市场拓展 - 公司与KDP签署了分销和供应协议，授予KDP在韩国独家进口、推广、分销、营销和销售NVK002的权利[135] - 公司在2024年第一季度与南韩、马来西亚和泰国达成了多项许可合作伙伴关系[136] - 公司与KDP签署了第二项战略合作伙伴关系，授予KDP在南韩独家分销BRIMOCHOL PF的权利[137] - 公司与Pharmaniaga签署了分销和供应协议，允许Pharmaniaga在马来西亚注册、进口、推广、销售贝美素噻嗎洛爾滴眼液[138] - 公司与TRB Thailand签署了分销协议，授权TRB Thailand在泰国分销、推广、营销和销售EyeGiene®可再用眼罩[140]