股份计划 - 2022年限制性股份單位計劃剩餘年期約7.5年，參與者獎勵股份最高數量不超過公司任何十二個月期間已發行股本的1%[14][16] - 截至2023年12月31日，報告期初尚未行使股份11,137,725，報告期間已授出2,994,775，已歸屬1,903,875，已註銷6,239,075[21] 供应商采购 - 截至2023年12月31日止年度，公司最大供應商及五大供應商分別佔採購額的20.6%及58.4%[23] 临床试验进展 - 2023年3月，公司就採用ATG - 022治療晚期或轉移性實體瘤的CLINCH試驗I期研究取得中國國家藥監局的IND批准，並在澳大利亞對首位患者給藥[26][27] - 2023年5月，ATG - 022獲美國FDA授予用於治療胃癌及胰腺癌的兩項孤兒藥資格認定，公司在中國內地對CLINCH試驗的首位患者給藥[27][28] - CLINCH試驗I期的7名胃癌患者中，2名晚期轉移性胃癌患者觀察到完全緩解及部分緩解[30] - 公司临床管线四项全球权利资产在第一期剂量递增研究取得早期结果，主要亚太地区项目取得积极显著的第二期结果[45] - ATG - 008在第二期综合临床计划的子宫颈癌患者群体中，未使用过免疫检查点抑制剂患者客观缓解率达53.3%，曾接受过治疗患者为23.1%，两类整体疾病控制率均超80%[51] - ATG - 031是美国同类首个进入癌症临床的人源化抗CD24单克隆抗体，第一期研究第一组患者治疗有成果[47] - ATG - 022在不同Claudin 18.2表达水平下有活性，早期第一期剂量递增研究观察到完全缓解及部分缓解[47] - ATG - 037在与帕博利珠单抗的早期第一期剂量递增研究中，观察到三例部分缓解[48] - ATG - 101在第一期研究中，转移性结肠腺癌患者有一例部分缓解及MSS，两例患者病情持久稳定[51] - STAMINA试验I期剂量爬坡部分，3名获PR患者既往接受过检查点抑制剂抗体治疗[65] - ATG - 018治疗晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤患者的I期试验在澳大利亚进行[67] - 2023年5月公司获美国FDA的IND许可启动ATG - 031的I期试验，12月对首位患者给药[119] - 公司临床前管线资产ATG - 042及ATG - 102取得稳定进展[120] - 公司新型「2 + 1」T细胞衔接器平台AnTenGagerTM取得稳步进展[121] - 2023年5月，公司宣布Onatasertib（ATG - 008）的I/II期TORCH - 2研究最新结果，并于ASCO 2023上展示 [144] - 采用Eltanexor（ATG - 016）治疗高风险骨髓增生异常综合征患者的开放性II期研究于中国内地完成 [145] - 2023年7月，公司在美国对采用ATG - 017治疗晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤的I期研究首位患者给药 [146] - ATG - 101治疗晚期/转移性实体瘤及B细胞非霍奇金氏淋巴瘤的I期试验分别在中国内地、澳大利亚及美国进行，PROBE试验I期早期数据显示一名患者部分缓解 [147] - 2023年7月，公司在中国内地对ATG - 037的I期试验首位患者给药，目前在澳大利亚及中国内地招募患者 [148] 董事会构成与运作 - 董事會由七名董事組成，包括三名執行董事、一名非執行董事及三名獨立非執行董事[36] - 公司董事長及首席執行官由梅建明博士擔任[38] - 公司执行董事服务合约初步年期为三年，自委任日期起开始，可按条款及提前通知终止[39] - 截至2023年12月31日止年度，董事会符合《上市规则》有关独立董事委任规定[61] - 公司力求通过多因素实现董事会多元化，提名委员会设定可计量目标[78] - 公司设有董事提名政策，确保董事会技能、经验等方面平衡[82] - 截至2023年12月31日止年度，董事会举行六次会议，公司预期每年举行至少四次常规会议[86] - 报告日期，董事会由七名成员组成，包括一名女性董事，符合董事会至少10%女性代表的目标[99] - 董事会认为已实现董事会多元化政策中至少三分之一成员为独立非执行董事的可计量目标[102] - 董事会已将甄选及委任董事的责任及权力转授予提名及企业管治委员会[103] - 提名及企业管治委员会将不时检讨董事提名政策以确保其有效[105] 商业合作与市场准入 - 2023年公司实现三个商业里程碑，与翰森制药完成希维奥®在中国的商业合作，希维奥®在中国被纳入国家医保目录，在亚太地区市场监管和报销批准范围继续扩大[53] - 2023年8月德琪与翰森制药就希维奥®（塞利尼索）在中国内地商业化订立合作协议，德琪获最高2亿元首付款，最高5.35亿元里程碑付款[56] - 2023年12月希维奥®（塞利尼索）被纳入2023年版国家医保目录，自2024年1月1日起生效[56] - 2023年5月德琪向印尼食品药品监督管理局提交希维奥®（塞利尼索）新药上市申请[57] - 2023年6月希维奥®（塞利尼索）联合疗法获澳大利亚药品福利计划收录[57] - 2023年7月希维奥®（塞利尼索）获中国香港特别行政区政府卫生署批准[57] - 2023年8月公司与翰森制药就希维奥®在中国大陆的商业化订立合作协议，公司将获最高达2亿元首付款及最高达5.35亿元里程碑付款[125] - 2023年12月，澳门药物监督管理局批准希维奥®（塞利尼索）的NDA [143] 公司管理与运营 - 公司建立高绩效、以数据为导向的管理团队和全球员工组织，将高品质作为运营标准[54] - 公司现金余额为人民币11.88亿元，储备加上塞利尼索的收入重新增长，未来数年可提供药物研发管线所需资金[54] - 公司已委任浤博资本有限公司为合规顾问，确保资金用途合规并提供监管支持[92] - 公司已建立识别、处理及传递内幕消息的程序，避免内幕消息处理不当[93] - 相关部门负责制订及实施风险管理政策，开展日常风险管理实践[89] - 公司已采纳综合风险管理政策，高级管理层及董事监督实施，审核委员会监督整体风险[112][113] - 负责监察企业管治的董事定期审阅公司法规遵守情况，审核委员会就外部核数师委任等提建议并监督内部控制程序[116] - 董事会审核认为公司风险管理及内部控制体系有效且充足[117] - 公司网站设「投资者关系」栏且资料定期更新，董事会认为通讯政策有效且充足[131][132] - 年内公司未识别可能影响集团财务等方面的重大问题范畴[137] 财务费用 - 核数服务费用为2300千元人民币，中期审阅服务费用为400千元人民币，总计2700千元人民币 [149] 人员培训 - 2023年，曹洋先生及黄伟超先生各自接受不少于15小时的相关专业培训 [150] 股东大会安排 - 截至2023年12月31日止年度，公司举行一次股东大会（即股东周年大会）[110] - 股东周年大会将于2024年6月14日举行 [156] - 任何一名或多名合共持有不少于十分之一投票权股份的股东可书面要求召开股东大会，若董事会未妥善安排，请求人可自行召开，费用由公司偿还[173] 公司未来规划 - 公司预计在2024年报告研究全部结果，若数据向好将进入下一开发阶段[96] - 公司预计2024年完成并报告产品组合中每个项目的重要概念验证临床数据，至少推进一个新项目进入临床阶段[169] 公司沟通与股息政策 - 公司将向股东提供浅白中、英双语编写的公司通讯，鼓励股东提供电邮地址以便有效沟通[170] - 董事会或会于任何财政年度建议及/或宣派股息，末期股息须经股东批准[178] 公司组织章程 - 公司组织章程大纲及章程细则于2023年6月16日修订重列，报告期内无其他变动[179] 环境、社会及管治报告 - 环境、社会及管治报告涵盖2023年1月1日至12月31日，范围与年报一致，关键绩效指标报告范围涵盖主要运营地点[185] - 报告于2024年3月22日获董事会批准[187] - 董事会负责可持续发展战略及报告，环境、社会及管治工作小组制定管理政策及策略，未来将建立相关目标并审查进度[191] 公司荣誉 - 公司获得“2022年度中国小分子药物企业创新力Top 30”“2023中国医药创新企业100强”等荣誉 [168] - 公司获2023中国生物医药产业价值榜「最具成长性抗体药企业Top 10」和「最具价值医药及医疗公司」奖项[190] 绿色存款 - 公司存入5百万港元至交通银行作为绿色存款，资助绿色项目及可再生能源项目发展[200] 合作协议 - 2023年1月公司与Calithera就收购ATG - 037全部剩余权益达成转让协议[124]