利润分配方案 - 公司2023年度利润分配方案拟向全体股东每10股派发现金红利1.25元（含税）[5] - 截至报告披露日，公司总股本为401,108,000股，扣除回购专用证券账户股份数6,514,913股后，以394,593,087股为基数，拟派发现金红利49,324,135.88元（含税）[5] - 拟派发现金红利占公司2023年度合并报表归属上市公司股东净利润的33.47%[5] - 公司不进行资本公积金转增股本，不送红股[5] - 利润分配方案尚需提交公司2023年度股东大会审议批准[6] - 2023年度拟向全体股东每10股派发现金红利1.25元（含税），合计拟派发现金红利49324135.88元（含税），占2023年度合并报表归属上市公司股东净利润的33.47%[175] 审计报告相关 - 信永中和会计师事务所为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[5] 公司合规情况 - 公司上市时已实现盈利[4] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[8] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[8] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告真实性、准确性和完整性的情况[8] 整体财务数据关键指标变化 - 2023年营业收入445,340,815.75元，较2022年减少4.28%[21] - 2023年归属于上市公司股东的净利润147,373,517.73元，较2022年减少3.44%[21] - 2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润121,317,262.48元，较2022年增加1.00%[21] - 2023年经营活动产生的现金流量净额173,053,196.46元，较2022年减少29.24%[21] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产1,388,801,768.59元，较2022年末增加0.60%[21] - 2023年末总资产1,820,562,566.47元，较2022年末增加14.42%[21] - 2023年基本每股收益0.37元/股，较2022年减少2.63%[22] - 2023年加权平均净资产收益率10.73%，较2022年减少0.75个百分点[22] - 2023年扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率8.84%，较2022年减少0.19个百分点[22] - 2023年研发投入占营业收入的比例18.78%，较2022年增加0.81个百分点[22] - 2023年各季度营业收入分别为1.01亿元、1.18亿元、1.26亿元、1.00亿元[24] - 2023年各季度归属于上市公司股东的净利润分别为0.35亿元、0.42亿元、0.44亿元、0.27亿元[24] - 2023年非流动性资产处置损益为14.43万元，2022年为 - 61.59万元，2021年为 - 64.41万元[25] - 2023年计入当期损益的政府补助为1587.93万元，2022年为1815.09万元，2021年为882.89万元[25] - 2023年交易性金融资产期初余额为6.43亿元，期末余额为4.70亿元，当期变动 - 1.73亿元，对当期利润影响为1477.10万元[29] - 2023年公司实现营业收入4.45亿元，较上年同期下降4.28%[34] - 2023年公司实现归属于母公司所有者的净利润1.47亿元，较上年同期下降3.44%[34] - 2023年公司实现营业收入44,534.08万元，同比下降4.28%；归属于母公司所有者的净利润14,737.35万元，同比下降3.44%[98] - 截止2023年末，公司总资产182,056.26万元，较年初增长14.42%；总负债43,176.08万元，较年初增长105.02%；资产负债率为23.72%[98] - 2023年营业成本10,972.35万元，较上年同期减少953.35万元，同比降幅7.99%[100] - 其他收益16,112,986.24元，较上年同期增长37.19%，主要系公司收到财政补贴所致[99] - 经营活动产生的现金流量净额173,053,196.46元，同比下降29.24%[99] - 体外诊断行业营业收入445,340,815.75元，同比下降4.28%；营业成本109,723,497.60元，同比下降7.99%；毛利率75.36%[103] - 境内营业收入445,113,012.75元，同比下降4.33%；营业成本109,566,478.00元，同比下降8.13%；毛利率75.38%[103] - 经销模式营业收入436,889,080.97元，同比下降3.97%；营业成本105,834,723.82元，同比下降6.71%；毛利率75.78%，增加0.72个百分点[103] - 体外诊断总成本本期为1.097234976亿元，较上年同期的1.1925697604亿元下降7.99%[107] - 前五名客户销售额为6912.34万元，占年度销售总额15.52%，其中关联方销售额为0[108] - 前五名供应商采购额为3509.86万元，占年度采购总额49.49%，其中关联方采购额为0[112] - 销售费用本期为9227.314495万元，较上年同期的9466.134771万元下降2.52%[116] - 经营活动产生的现金流量净额本期为1.7305319646亿元，较上年同期的2.4455971321亿元下降29.24%[119] - 货币资金本期期末数为4.4866254816亿元，占总资产24.64%，较上期期末增加31.13%[120] - 在建工程本期期末数为3.656072776亿元，占总资产20.08%，较上期期末增加254.52%[120] - 应付账款本期期末数为9023.747029万元，占总资产4.96%，较上期期末增加33.19%[121] - 长期借款本期期末数为1.9666927535亿元，占总资产10.80%，为本期新增[121] - 期末无形资产受限账面价值为1283.501972万元，系长期借款的抵押物[123] - 以公允价值计量的金融资产（其他指银行理财产品）期初数为6.43亿元，本期公允价值变动损益为19.507亿元，计入权益的累计公允价值变动为21.237亿元，本期计提的减值为4.7亿元[126] - 2023年公司综合毛利率为75.36%，总体保持平稳[96] - 截至报告期末，公司商誉账面价值为15375.61万元，占非流动资产的比例为21.42%[96] 市场规模情况 - 国内临床化学发光免疫市场国际厂家占有率高达73%[34] - 2023年我国体外诊断市场规模达1603亿元[50] - 中国医疗器械市场规模由2019年的6235亿元增长至2023年的10358亿元，分析师预测2024年将达到11300亿元[50] - 2023年我国体外诊断市场规模达1603亿元，中商产业研究院预测2024年中国医疗器械市场规模将达11300亿元[59] - 进口品牌在免疫诊断市场占有率为75%，免疫诊断进口替代是体外诊断行业最大商业机会之一[128] 产品研发与注册情况 - 公司抗促甲状腺素受体抗体（TRAb）实现对进口品牌检测性能超越[34] - 公司顺利取得LiCA®5000及LiCA® 5000平台体外诊断试剂注册证[33] - LiCA® hs-cTn表观健康人群检出率高于99%，达到国际公认最高水平[35] - LiCA® Anti-HCV在9个学清盘评价中比雅培平均早检出3.7天，239份HCV 1 - 6亚型样本全部检出[35] - 报告期内公司新获Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证19项，研发管线中3项进入临床阶段[37][38] - 报告期内公司新获得境内外授权专利59项，其中境内发明专利38项、境内实用新型专利16项、境内外观设计专利4项、境外外观设计专利1项[38] - 报告期内公司新增欧盟CE认证2项，截止报告期末共获得52项CE认证[39] - 截至2023年12月31日，公司及子公司共拥有219项国内医疗器械注册证书，其中LiCA®系列试剂产品注册证87项，CC系列试剂产品注册证58项，其它产品注册证74项[43] - 公司完成自主研发的基于光激均相化学发光LiCA®的流水线LiCA®5000上市前准备工作[36] - 公司以光激均相化学发光LiCA®平台为核心，推进产品更新升级，提升核心原料自产化率[36] - 公司坚持以临床需求为导向，挖掘新型标志物，完成LICA®平台常规项目补充开发[37] - 公司推进苏州高新区体外诊断试剂生产基地建设，确保项目按时间节点推进[41] - 公司开发形成LiCA®系列试剂产品87项，覆盖多个临床常用检测领域[56] - LiCA® 800仪器单机最高检测速度能够达到600T/h，远超国际一线品牌[56] - 公司成功打造新一代恒速高通量光激均相化学发光免疫分析仪LiCA® AT 5000 [57] - 公司是国内首个基于“活性氧途径均相化学发光”研究开发化学发光技术并实现产业化的企业[56] - 公司是国内传染病化学发光检测领域的领先企业，传染病检测项目齐全，试剂性能优异[58] - 公司光激化学发光检测技术部分产品检测性能达国际先进水平[53] - 公司围绕光激化学发光核心技术平台形成纳米微球精细化修饰技术和光激化学发光分析技术等核心专利技术[53] - 公司产品“人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIVAg/Ab）检测试剂盒（光激化学发光法）”等入选2023年度第二批北京市新技术新产品新服务公示名单[55] - 子公司科美博阳两款产品“丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒 （化学发光法）”等入选《2023年度（第二批）上海市创新产品推荐目录》[55] - 报告期内公司新获医疗器械注册证19项，研发管线中3项进入临床阶段[65] - 报告期内公司新获得境内外授权专利59项，其中境内发明专利38项，境内实用新型专利16项，境内外观设计专利4项，境外外观设计专利1项[65] - 报告期内发明专利申请数115个、获得数37个，实用新型专利申请数25个、获得数19个，外观设计专利申请数11个、获得数3个，软件著作权申请数1个、获得数1个，其他申请数31个、获得数21个，合计申请数183个、获得数81个[66] - LiCA®光激化学发光均相免疫检测预计总投资规模23,069.26万元，本期投入3,669.12万元，累计投入18,267.24万元，80余项产品获注册证并上市，20余项试剂在开发中[69] - LiCA®光激化学发光仪器系列研发预计总投资14,184.84万元，本期投入3,024.94万元，累计投入11,509.05万元，三款仪器市场反馈良好，LiCA® AT 5000获注册证和生产许可证[69] - 关键原料研发预计总投资3,357.90万元，本期投入703.29万元，累计投入2,847.99万元，完成40余项高品质生物原材料研发转产，有机纳米微粒原料单批次产量放大10余倍[69] - 生化试剂研发预计总投资1,598.91万元，本期投入253.72万元，累计投入1,357.90万元，10项生化试剂产品获注册证，其余按计划开发[71] - 科美数字化系统预计总投资1,600.00万元，本期投入288.19万元，累计投入541.17万元，CRM系统1.0版本内部试用，服务团队功能模块内部验证[71] - 科美诊断智能云+平台V2.0预计总投资629.00万元，本期投入320.92万元，累计投入568.50万元，初步搭建完成，处于小规模试用阶段[71] - 公司各项目预计总投资规模44,439.91万元，本期投入8,260.18万元，累计投入35,091.85万元[71] - 截至2023年12月31日，公司及其子公司取得境内外授权专利252项，其中发明专利98项[82] - LiCA®系列试剂产品注册证丰富至近87项，覆盖传染病、肿瘤标志物等多个领域[82][83] 产品性能情况 - LiCA®500最高检测速度500T/小时，一次可加载198个样本；LiCA®800最高600T/小时，一次可加载200个样本；LiCA®Smart为200T/小时，急诊项目15分钟出结果；LiCA AT 5000单模块恒速500T/小时，最多支持4个模块联机；CC 1500为380T/小时，一次可加载240个样本[44] - 传染病检测方面，LiCA®系列有18项产品注册证，CC系列有16项产品注册证[44] - 优生优育检测，LiCA®系列有8项产品注册证[44] - 肿瘤标志物检测，LiCA®系列有18项产品注册证，CC系列有15项产品注册证[44] - 甲状腺激素检测，LiCA®系列有11项产品注册证，CC系列有8项产品注册证[44] - 生殖内分泌激素检测，LiCA®系列有9项产品注册证，CC系列有8项产品注册证[44] - 炎症和心脏标志物检测，LiCA®系列有7项产品注册证[44] - 应用公司LiCA® 500平台和雅培Architect i2000SR平台对10,772例样本检测丙肝抗体，公司LiCA®系列产品检测敏感度、特异性