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Sinovac Biotech(SVA) - 2023 Q4 - Annual Report
Sinovac BiotechSinovac Biotech(US:SVA)2024-04-30 04:30

公司股权与子公司情况 - 公司通过多家子公司开展业务,包括持股73.09%的北京科兴、59.24%的科兴中维、68%的大连科兴等[252] - 2003年9月,公司发行1000万股新股,获得北京科兴51%股权;2004年9月,以约330万美元现金收购其20.6%股权;2011年10月,以1860万元人民币未支付股息获得1.53%股权[253] - 2004年1月,公司发行350万股普通股和220万美元本票,获得唐山怡安100%股权[254] - 2009年5月,科兴中维成立,注册资本500万美元;2016年6月,公司追加460万美元资本[256] - 2020年5月,Prime Success和维梧资本分别向科兴中维提供750万美元可转换贷款,后转换为各7.5%股权,中生制药投资后,二者持股降至约6.3%[267] - 2020年8月,公司成立科兴新加坡,专注疫苗注册、分销及海外出口,寻求亚洲研发合作机会[267] - 2020年11月,科兴香港将对科兴大连的股权从67.86%增至68%[268] - 2020年12月,中生制药投资约5亿美元获科兴中维约15%股权,公司持股降至59.24%[268] - 2023年,科兴香港投资1.014亿美元获SKY Biologics 45%股权,同年11月,SKY Biologics以23.038亿人民币收购Synermore Biologics 94.03%股权[269] - 2023年底,公司在泰国、菲律宾等多地设有子公司,同年成为BogotáBio独家战略合作伙伴[270] - 2023 - 2024年,第三方两次要约收购科兴安提瓜股份,最终收购141.8821万股,占比1.4%(发行换股后)或2.0%(发行换股前)[271] 公司股票发行与交易 - 2008年第一季度,公司向Sansar Capital Management发售250万股普通股,获得约975万美元收益[255] - 2010年2月,公司公开发售1150万股普通股,每股5.75美元,扣除费用后净收益约6180万美元[258] - 2019年2月22日,为便于交换,约2780万股普通股和约1460万股B系列优先股被存入信托[262] 公司法律诉讼 - 2023年9月6日,MW Gestion代表所有股东对公司及相关个人和机构提起集体诉讼[266] - 2023年11月20日,公司及部分被告提出驳回所有索赔的动议,截至2024年2月27日该动议已充分陈述[266] 股东权利协议 - 2016年3月公司采用权利协议,后续多次修订并延长至2025年2月,涉及特定情况下股东权利[260][263][264] 疫苗产能情况 - 公司肝炎疫苗生产线年产能约2000万剂,流感疫苗生产线年产能约1500万剂Anflu[281][283][284] - 流感疫苗生产线每年可生产约2000万剂Panflu[285] - 腮腺炎疫苗生产线年产能约为5000万剂[286] - 公司有四个生产基地,Healive年产能2000万剂,流感生产线年产能1500万剂,PPV年产能1500万剂,EV71疫苗生产线设计年产能2000万剂,sIPV疫苗生产线设计年产能4000万剂[307][309] - 公司在北大生物产业园的上地厂区有三条生产线,乙肝疫苗年产能2000万剂,流感疫苗年产能约1500万剂,肺炎疫苗年产能1500万剂[360] - 2010年公司获得昌平区约312,380平方英尺土地使用权,建有灌装包装线、EV71生产设施和仓库,EV71年产能2000万剂,sIPV年产能约4000万剂[361] - 2023年大兴厂区流感疫苗生产线通过GMP检查,年产能4000万剂,使公司流感疫苗年产能从1500万剂提升至5500万剂[362] - 2010年成立的大连公司专注减毒活疫苗,水痘疫苗生产线年产能500万剂[363] 疫苗批准与销售情况 - 2021年6月,Inlive获批准用于6至71个月大儿童;2022年11月,获印尼食品药品管理局批准[288] - 2022年11月,水痘疫苗获世卫组织资格预审;2023年,获黎巴嫩和肯尼亚批准并销往多个国家[289] - 2023年,PPV疫苗销往科特迪瓦[290] - 2023年,Healive获7个新国家批准和5个国家新GMP证书,截至报告日,获超20个国家和组织批准,可在超30个国家和地区使用[281] - 2023年,sIPV疫苗通过第二次世卫组织资格审核,获白俄罗斯和乌克兰批准[291] - 2022年,QIV疫苗获孟加拉国和多米尼加共和国上市批准;2023年,半成品销往孟加拉国[292] - 2023年,CoronaVac在12个新国家获紧急使用授权,3个国家获新批准,超70个国家和地区授权使用[293] - 2021年7月,公司与Gavi Alliance达成协议,将提供最多3.8亿剂CoronaVac用于全球分发[276] - 2023、2022、2021年中国大陆市场销售额分别占总销售额的85.0%、74.8%、56.3%,截至2023年底产品已出口到超70个国家[302] 疫苗研发情况 - 公司正在研发预防超20种危及生命疾病的不同类型疫苗,处于临床前研究阶段或已完成临床前研究[295] - 公司已成功研发并上市12种疫苗,承担近60项国家、省、部级科技研发项目,获2项国家级科技奖,发表超140篇SCI论文,拥有97项核心技术专利[297] - 公司研发团队超500人,2023、2022、2021年研发费用分别为3.445亿美元、4.421亿美元、1.55亿美元[298][299] - 吸附破伤风疫苗预计2024年5月完成III期临床试验[294] - 公司与天津康希诺生物技术股份公司合作开发肺炎球菌疫苗,截至2023年12月31日已支付里程碑款项120万美元,剩余款项在达到特定里程碑时支付[314][315] - 公司与美国国立卫生研究院签订专利许可协议,获非独家许可进口和使用某些轮状病毒毒株和单克隆抗体开发口服轮状病毒疫苗[317] - 肺炎球菌结合疫苗PCV13处于III期试验,PCV24于2024年3月获NMPA临床研究批准[378] - 戊型五联疫苗DTaP - IPV/Hib处于临床前开发阶段[382] - 吸附破伤风疫苗2023年进入III期临床试验,预计2024年5月完成[377] 公司业务特点与市场竞争 - 公司业务季节性强,预计季节性流感疫苗大部分年收入在8 - 10月实现,一季度冬季销售旺季常被春节假期业务放缓抵消[305] - 中国约有50家疫苗公司,其中约18家是公司非新冠疫苗的直接竞争对手[322] 公司知识产权情况 - 公司在中国拥有97项已授权专利和多项待决专利申请[330] - 公司在中国及业务所在国家和地区拥有44项商标注册[332] 公司保险与监管情况 - 2023年公司财产保险年度总保额约为70.9亿人民币(10.01亿美元)[335] - 公司疫苗产品的测试、审批、生产等环节受中国和其他国家政府机构广泛监管[336] - 公司临床前研究需符合相关规范,提交IND申请,临床研究分三个阶段且需符合药品临床试验规范[338][341] - 疫苗需经三期临床试验后申请新药上市,获批后有效期五年,到期需重新评估[342][343][344] - 疫苗产品需获国家药监局批次批准才能上市,审批约需两个月[346] - 市场授权持有人需遵守多项规定,如保存销售记录、购买强制责任险等,违规将面临最高200万元罚款[353][354][355][356][357] 公司生产基地建设 - 公司总部位于北京海淀区,总面积48,980平方英尺,办公区约16,700平方英尺,生产区约32,300平方英尺[358] - 2020年获得药品生产许可证的Sinovac LS主要负责新冠疫苗研发生产销售,截至年报发布日,大兴区总建筑面积317,695平方米[364] - 2022年9月公司在昌平区中关村生命科学园启动新产业化基地建设,预计总投资超20亿元,2024年可投入使用[365] - 2022年7月开始建设昌平疫苗质量研究中心,建筑面积28万平方英尺(2.6万平方米)[366] 公司专利许可费用情况 - 公司与NIH签订专利许可协议,需支付8万美元许可费、7500美元最低年度特许权使用费,净销售额特许权费率为1.5% - 4%,达到特定基准还需支付总计30万美元基准特许权使用费,2023年记录许可费7625美元[318] - 公司从Medimmune获得H5N1流感病毒株生产疫苗的非独家许可,需支付最高990万美元前期许可费和里程碑付款,以及中国市场许可产品净销售额个位数特许权使用费,2011年末应计340万美元许可费和特许权使用费于2012年支付,2023 - 2021年未应计特许权使用费[319] - 公司与INTRAVACC签订非独家许可协议,开发和商业化sIPV,需支付最高240万美元许可费,以及全球净销售额个位数特许权使用费,2023 - 2021年分别记录付款134614美元、67796美元、72345美元[320] - 2011年从MedImmune获得H5N1流感疫苗相关专利技术许可,需支付最高990万美元里程碑付款及特许权使用费,2011年末应计340万美元许可费和特许权使用费于2012年支付,2018年末应计9000美元特许权使用费于2019年支付,2021 - 2023年无特许权使用费产生[374] - 2023 - 2021年专有权利无摊销费用,因已全额摊销[375] 公司政府补助情况 - 2023 - 2021年分别收到递延政府补助6090万元人民币(860万美元)、4820万元人民币和1700万元人民币,其他政府补助和补贴分别为3090万元人民币(440万美元)、5140万元人民币和1090万元人民币[383] - 与财产、厂房和设备相关的递延政府补助,2024年将摊销445万元人民币(60万美元),2024年后将摊销2784万元人民币(390万美元),2023年记录378万元人民币(50万美元)作为折旧费用的减少[384] - 与研发项目相关的递延政府补助,预计2024年满足六项补助条件,记录681万元人民币(100万美元)为流动部分,其余三项补助条件预计2024年后满足,记录1380万元人民币(190万美元)为非流动部分[385] 公司财务业绩情况 - 2023年总销售额从2022年的15亿美元降至4.483亿美元,主要因新冠疫苗销售额减少11亿美元[399] - 2023年毛利润从2022年的8.083亿美元降至2.668亿美元,毛利率从54.1%增至59.5%[400] - 2023年销售、一般和行政费用从2022年的8.235亿美元降至4.663亿美元,主要因员工人数减少和销售活动减少[401] - 2023年研发费用从2022年的4.421亿美元降至3.445亿美元,主要用于推进管线疫苗[402] - 2023年利息和融资费用从2022年的130万美元增至230万美元[404] - 2023年净其他收入为3.671亿美元,主要来自金融机构投资产品的3.872亿美元投资收入;2022年为3.018亿美元,主要来自外汇交易收益2.651亿美元[404] - 2023年所得税费用为1.053亿美元,2022年所得税回收为6290万美元,主要因2023年对递延所得税资产计提估值准备[404] - 2023年净亏损2.584亿美元,2022年净利润为8810万美元;2023年归属于股东的净亏损为9990万美元,2022年为1.139亿美元[405] - 2022年总销售额从2021年的194亿美元降至15亿美元,主要因新冠疫苗销售额下降179亿美元,其中117亿美元是由于平均售价降低,62亿美元是由于销量减少[406] - 2022年毛利润从2021年的183亿美元降至8亿美元,毛利率从94.5%降至54.1%,主要因新冠疫苗平均售价下降[407] - 2022年研发费用从2021年的1.55亿美元增至4.421亿美元,主要用于推进管线疫苗[409] 公司财务状况情况 - 截至2023、2022和2021年12月31日,公司现金及现金等价物和受限现金分别为13亿、43亿和116亿美元[412] - 2023年经营活动提供的净现金为1.04亿美元,2022年使用的净现金为7.707亿美元;2022年使用的净现金为7.707亿美元,2021年提供的净现金为154亿美元[415][416] - 2023年投资活动使用的净现金为29亿美元,2022年为58亿美元;2022年为58亿美元,2021年为30亿美元[417] - 2023年融资活动使用的净现金为7610万美元,2022年为2.414亿美元;2022年为2.414亿美元,2021年为19亿美元[418] - 截至2023年12月31日,公司应收账款从2022年的5.371亿美元降至4.4亿美元,2023年平均应收账款周转时间为376天,2022年为174天[419] - 截至2023年12月31日,公司有7610万美元短期银行贷款,现金及现金等价物为13亿美元,流动资产余额为12亿美元,2022年底为43亿美元[422] - 2023年5月31日,公司与中国建设银行达成最高1.831亿美元(