财务数据关键指标变化 - 公司净亏损在2024年第一季度为550万美元，2023年同期为1300万美元[54] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损2.616亿美元，拥有现金、现金等价物和有价证券2720万美元[54] - 2024年第一季度研发费用为246.3万美元，较2023年同期的1036.2万美元减少789.9万美元，降幅76.2%[66] - 2024年第一季度管理费用为327.8万美元，较2023年同期的313万美元增加14.8万美元，增幅4.7%[66] - 2024年第一季度其他收入净额为26.4万美元，较2023年同期的49.8万美元减少23.4万美元，降幅47.0%[66] - 2024年第一季度净亏损为547.7万美元，较2023年同期的1299.4万美元减少751.7万美元，降幅57.8%[66] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损2.616亿美元，现金、现金等价物和有价证券为2720万美元[72] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为593.6万美元，2023年同期为913.4万美元[73] - 2024年第一季度投资活动提供净现金565万美元，2023年同期为137.4万美元[73] - 2024年第一季度融资活动无现金流入，2023年同期为2.3万美元[73] 融资与资金情况 - 公司通过ATM计划可发售最高5000万美元普通股[53] - 公司预计现有资金至少可支撑未来十二个月运营和资本支出，但不包含战略交易资金需求[57] - 公司尚未有产品获批销售，未产生产品收入，预计通过股权、债务融资等满足资金需求[57] - 截至2024年3月31日，公司现有资金预计至少可满足未来十二个月运营和资本支出需求[77] 税收相关情况 - 公司在丹麦每年研发成本最高约360万美元可获最高80万美元税收抵免，2024年和2023年第一季度分别记录税收抵免60万美元和80万美元[61] - 公司在英国2024年第一季度RDEC净税收优惠为4万美元，2023年同期无记录[61] - 公司根据历史经营结果和未来应税收入预测，认为净递延所得税资产很可能无法实现，已全额计提估值备抵[83] - 公司仅在税务立场很可能经税务机关审查维持时才确认不确定税务立场的税收利益，未来12个月未确认税务立场预计无重大变化[84] 费用预测情况 - 公司预计近期因停止部分产品研发和裁员，费用将减少，但战略交易等情况会使费用大幅增加[52][54] - 公司研发费用预计近期减少，但产品进入后期临床开发阶段费用可能增加[62][63] - 公司预计近期费用将因停止部分产品研发和裁员而减少，但战略探索相关费用会抵消部分节省[76] 临床支出情况 - 2024年和2023年第一季度临床支出主要分别用于GB2064和GB0139[61] - 公司临床费用基于患者入组和相关费用估算，若临床试验方案或工作范围改变，将相应修改应计费用估算[81] 股票相关情况 - 2024年3月31日止三个月，公司股票奖励公允价值估算假设：预期期限5.9年、预期波动率94.6%、无风险利率3.9%、无股息预期；2023年3月31日止三个月对应假设为：预期期限6.1年、预期波动率90.7%、无风险利率3.8%、无股息预期[82] - 2023年9月27日，公司收到纳斯达克通知，此前连续30个工作日普通股最低出价低于1美元/股；公司获180天宽限期至2024年3月25日，后又获额外180天至2024年9月23日以重新符合出价要求[86] - 公司通过授予股票期权和受限股票单位发放基于股票的薪酬，一般四年归属，按ASC 718核算[82] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型确定股票期权公允价值，假设涉及多项不确定因素[82] 公司身份相关情况 - 公司作为新兴成长公司，可延迟采用部分会计标准至适用于私人公司之时；可能保持该身份至首次公开募股完成后第五个财政年度结束，若特定条件满足则提前终止[87] - 公司为较小报告公司，非关联方持股市值低于7亿美元且上一财年营收低于1亿美元；满足特定条件可继续保持该身份[87][88] 通胀影响情况 - 公司资产主要为现金及现金等价物，不受通胀直接影响，但通胀影响费用和资源使用，公司将监控并采取措施降低影响[89]