全球市场覆盖与销售网络 - 公司产品覆盖全球80个以上国家及地区，包括中国、美国、欧洲及日本等主要市场[3] - 公司在中国拥有约1,000名销售和营销人员及1,700家经销商，产品销往21,660多家医院[4] - 公司通过约1,000名销售和营销人员及1,700家经销商组成的网络进行销售、营销及分销工作[4] - 公司业务覆盖全球80多个国家和地区，拥有30多种涵盖中枢神经系统、肿瘤、心血管及代谢等治疗领域的产品[14][21] - 公司业务覆盖全球80个国家或地区，拥有超过50个全球销售伙伴[107] - 公司在中国市场拥有广泛的销售网络，覆盖全国31个省、自治区和直辖市，通过约1,000名销售和营销人员及1,700家经销商组成的网络，产品销往21,660多家医院，包括约2,280家三级医院（占所有三级医院的89.0%）、约5,800家二级医院（占所有二级医院的66.0%）以及约13,800家一级及其他医院和医疗机构（占所有一级及其他医院和医疗机构的63.0%）[108] 研发能力与专利 - 公司研发团队由931名雇员组成，包括86名博士和467名硕士[6] - 公司在中国获得271项专利，61项专利处于申请阶段；在海外获得508项专利，123项专利处于申请阶段[7] - 公司研发活动涵盖化学药物和生物领域，包括长效及缓释技术、脂质体及靶向给药、透皮释药系统及新型化合物[5] - 公司研发团队在2023年12月31日由931名雇员组成，包括86名博士及467名硕士，并在中国获得271项专利，海外获得508项专利[39] 在研产品与创新技术 - 公司拥有35项处于不同发展阶段的中国在研产品，包括17种肿瘤产品、12种中枢神经系统产品及6种其他产品[8] - 公司在海外拥有12种处于不同开发阶段的在研产品，覆盖美国、欧洲和日本市场[8] - 公司拥有30多种国内在研产品及10多种其他国际市场在研产品[20] - 公司在微球、脂质体、透皮给药系统等新型药物递送技术方面维持国际高水平[20] - 公司在2023年12月31日拥有35项处于不同发展阶段的在研产品，包括17种肿瘤产品、12种中枢神经系统产品及6种其他产品[41] 财务表现 - 公司2023年收入同比增长2.7%至人民币61.43亿元，EBITDA同比增长14.6%至人民币20.77亿元[12][15] - 公司2023年产品销售收入同比增长11.2%至人民币56.27亿元[15] - 公司2023年毛利率达68.4%，毛利同比增长1.5%至人民币42.04亿元[12] - 公司2023年税前利润同比增长4.5%至人民币7.0亿元[12][15] - 公司产品销售收入同比增长11.2%至人民币5,627.4百万元，总收入增长2.7%至人民币6,143.1百万元[23] - 公司收入约为人民币6,143.1百万元，较2022年增加约人民币161.4百万元或2.7%[130] - 公司毛利增至人民币4,204.2百万元，同比增长1.5%，毛利率为68.4%，较去年下降0.8个百分点[137] - 溢利净值减少至人民币539.1百万元，同比下降7.6%[144] 产品收入与市场表现 - 肿瘤治疗领域收入减少8.0%至人民币2,122.4百万元，心血管系统治疗领域收入增加9.9%至人民币1,687.4百万元，中枢神经系统治疗领域收入增加28.1%至人民币1,694.6百万元，代谢治疗领域收入减少28.8%至人民币450.4百万元[25] - 中枢神经系统产品的收入增加至人民币1,694.6百万元，较2022年增加约人民币371.9百万元或28.1%[134] - 心血管系统产品销售收入增加至人民币1,687.4百万元，较2022年增加约人民币151.7百万元或9.9%[132] 新产品获批与上市 - 公司2023年新增获批3个中枢神经系统新药及2个肿瘤领域新药[16] - 公司自2021年以来已成功实现11个新药研发项目在中国、美国和欧洲获批上市[16] - 力扑素为全球首个及唯一获批准全球销售的紫杉醇类脂质体产品，并于2023年1月成功续约列入国家医保目录乙类范围[26] - 希美纳为唯一获中国国家药品监督管理局批准用于癌症放射治疗的增敏剂，且为唯一上市的甘氨双唑钠产品[27] - 博优诺（贝伐珠单抗注射液）已获得国家药品监督管理局批准用于治疗多种癌症，且所有五个适应症均已被纳入更新的国家医保目录[28] - 百拓维（注射用戈舍瑞林微球）为全球首个且唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂，并于2023年12月被纳入国家医保目录[29] - 思瑞康及思瑞康缓释片已营销至中国以外的50个发达及新兴国家，用于治疗精神分裂症和双相情感障碍[31] - 瑞可妥为公司在中国的首个长效缓释平台开发的创新制剂，并于2023年12月被纳入新版国家医保目录，同时获得美国FDA的上市许可[33] - 若欣林为中国本土企业开发的第一个具备自主知识产权用于治疗抑郁症的化学1类新药，于2022年11月获国家药品监督管理局批准上市[34] - 血脂康在2023年中国调脂药物市场总值为人民币103亿元，并成为中国最普遍采用的高脂血症治疗天然药品及第四常用调脂药物[35] - 麦通纳在2023年中国血管保护药品市场估计为人民币34亿元，并成为中国最畅销的国产七叶皂苷钠产品及使用量第三大的国产血管保护药品[36] - 欧开在2023年被列为中国国内生产的第五大血管保护药品[37] - 贝希在2023年中国阿卡波糖产品市场总值为人民币11亿元，并成为中国第二常用国产阿卡波糖产品[38] - 瑞可妥在2023年1月获得美国FDA上市批准，用于治疗精神分裂症成人患者及双相障碍I型成人患者的维持治疗[44] - 利斯的明透皮贴剂在2023年10月获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗轻中度AD症状[46] - LY03010在2023年9月通过第505(b)(2)条款途径向美国FDA提交NDA，用于治疗精神分裂症及分裂情感性障碍[48] - LY03003在2023年8月获得CDE受理并纳入优先评审审批程序，用于帕金森病治疗[50] - LY03014于2023年7月在中国完成2期临床试验患者入组[52] - 百拓维（注射用戈舍瑞林微球）于2023年6月获中国国家药品监督管理局批准用于治疗需要ADT的前列腺癌患者，并于2023年9月获批用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌患者[53][54] - LY01022于2023年1月获CDE批准启动临床试验，该药物为3个月长效剂型，可减少注射次数[56][57] - 芦比替定于2023年12月获香港和澳门特别行政区批准用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者[59][63] - LY01610于2024年3月完成3期临床首例患者入组，该药物在2期临床试验中展现出优于标准治疗的疗效和安全性[64][66] - 血脂康胶囊于2023年6月在乌兹别克斯坦获批上市，用于治疗高脂血症及相关心血管疾病[67] - 博优诺（贝伐珠单抗注射液）于2023年4月在巴西国家卫生监督管理局受理生物制品上市许可申请，并于2024年1月获得GMP认证[69] - 博优诺全部5种适应症于2023年12月被纳入最新的国家医保目录[70] - 博优倍（地舒单抗注射液）于2023年12月被纳入最新的国家医保目录，并于2023年5月在欧洲、美国及日本启动国际多中心3期临床试验[72] - BA1102（地舒單抗注射液）已完成國際臨床研究的所有受試者入組，計劃在美國、歐洲和日本提交BLA申請[74][78] - BA1102的BLA已於2023年3月獲中國CDE受理，並於2023年5月在歐洲、美國及日本啟動國際多中心3期臨床試驗[77] - BA5101（度拉糖肽注射液）於2024年3月完成3期臨床試驗，計劃在中國提交BLA，是全球首個完成3期臨床試驗的度拉糖肽生物類似藥[81] - BA9101（阿柏西普眼內注射溶液）於2024年4月完成3期臨床試驗，計劃在中國提交BLA，並與歐康維視生物合作推廣[84] - BA1104（納武利尤單抗注射液）於2023年10月完成中國3期臨床試驗首例患者入組[87] - BA2101（長效全人源單克隆IgG4型抗體）於2024年1月啟動2期臨床試驗，已完成1期臨床試驗[89] - BA1202是一种CEA/CD3双特异性抗体，已完成中国I期临床试验首例患者给药[94] - BA1106为国内首个进入临床试验阶段的、用于治疗实体瘤的CD25创新抗体，已完成中国1期临床试验首例患者给药[96] - BA1301是公司首款靶向Claudin 18.2的新型ADC候选药物，已完成中国I期临床试验首例患者给药，并获得FDA授予用于治疗胰腺癌和胃癌的孤儿药资格认定[99] - BA1105是一种重组抗Claudin 18.2全人源IgG1型单克隆抗体，获得FDA授予用于治疗胰腺癌和胃癌的孤儿药资格认定[101] - BA1302是一种靶向CD228的创新型ADC药物，正处于临床前研究阶段，可望成为中国同类首创产品[104] 战略合作与商业化 - 2023年公司在中国香港特别行政区启动“指定患者药物使用计划”（NPP），为符合条件的患者提供创新抗癌疗法Lurbinectedin，并与Abacus Medicine Pharma Services（AMPS）签署协议，授予AMPS在香港的NPP药物独家分销权[108] - 2023年公司与百济神州就创新制剂注射用戈舍瑞林微球（百拓维）在中国内地的商业化达成战略合作，该产品已纳入国家医保目录[109] - 2024年公司与Myung In Pharm订立协议，授予后者在韩国独家销售利斯的明多天贴剂的权利[110] - 公司与健康元药业集团股份有限公司就BA2101订立合伙协议，健康元获得在中国内地开发和商业化BA2101的独家权利，用于治疗哮喘和COPD等呼吸道疾病[91] 未来展望与预期 - 公司2024年将全力推进核心品种在国内外市场的卓越上市和商业化运营[18] - 公司预计2024年随着若干新产品的成功上市，整体业务将回复到增长周期[112] - 公司创新剂型百拓维已核准上市，用于治疗前列腺癌和乳腺癌，2023年中国GnRH激动剂市场总规模约为人民币97.2亿元[115] - 公司创新分子产品芦比替定已在香港特别行政区和澳门特别行政区核准上市，用于治疗转移性小细胞肺癌[117] - 公司独家产品血脂康自2021年起销售额超过人民币1,000百万元，预计未来几年将保持两位数增幅[118] - 公司在中枢神经系统治疗领域推出三个创新产品（瑞可妥、利斯的明多天贴剂及若欣林），预计该领域销售将增长[119] - 若欣林在上市第一年销售迅速，成为中枢神经系统领域增长最快的新药之一，预计将成为销售潜力达人民币数十亿元的畅销产品[120] - 瑞可妥于2023年根据续约合同被纳入最新的国家医保目录，并已获美国FDA批准，计划在全球市场上市[121] - 利斯的明多天贴剂自2021年起获准于欧洲上市，并于2023年获准在中国上市，具有较低的使用频率，能够改善患者的用药依从性[122] - 博优倍于2022年上市，已被批准用于治疗骨质疏松症，是国际一线抗骨质疏松症药物[123] - 公司预计芦比替定、羟考酮纳洛酮缓释片及地舒单抗有望于2024年在中国上市[124] - 帕利哌酮LAI (LY03010)有潜力于2024年在中国及美国上市，罗替高汀LAI (LY03003)有望于2024年在中国获批准[125] 公司治理与董事会 - 袁先生自1994年加入公司，现任绿叶贸易董事长，并在多家附属公司担任董事职务[168] - 祝媛媛女士自2014年3月起担任执行董事，拥有12年企业融资经验，并在多家附属公司担任董事职务[169][170] - 宋瑞霖先生自2017年3月起担任非执行董事，现任中国医药创新促进会执行会长，并在多家上市公司担任独立非执行董事[171][172][173][174] - 吕东博士自2023年12月起担任非执行董事，现任高瓴投资管理有限公司董事总经理，并在多家上市公司担任董事职务[176][177] - 张化桥先生自2014年6月起担任独立非执行董事，拥有20年投资银行经验，并在多家上市公司担任独立非执行董事[178][179] - 卢毓琳教授自2014年6月起担任公司独立非执行董事，拥有丰富的生物科技行业经验[181] - 卢教授现任香港生物医药创新协会会长及香港生物科技协会名誉创会主席[182] - 卢教授曾担任香港特别行政区政府多个委员会的重要职责，包括食物安全咨询委员会主席[183] - 卢教授在中国内地担任中国人民政治协商会议吉林省政协委员，并曾担任中国疾病控制和预防中心的顾问[184] - 卢教授在商业领域曾担任Bio-Rad Laboratories和PerkinElmer的亚太区总裁，现任GT Healthcare Capital Partners主席[185] - 梁民杰先生自2014年6月起担任公司独立非执行董事，拥有43年的项目融资及企业融资经验[186] - 梁先生曾担任中毅资本有限公司负责人员，并在多家金融机构担任高级职位[187] - 梁先生现任或曾担任多家上市公司的董事职务，包括橙天嘉禾娱乐集团和华鼎集团控股[188] - 蔡思聪先生自2014年6月起担任公司独立非执行董事，拥有丰富的证券业及工商管理经验[188] - 蔡先生现任中润证券有限公司副主席及证券商协会永远名誉会长[188] 公司历史与基本信息 - 公司于2003年7月2日在百慕达注册成立，并于2014年7月9日在联交所主板上市[198] - 公司主要业务为投资控股，专注于中国三大治疗领域的创新药品开发、生产、推广及销售[199] - 公司2023年12月31日止年度的业绩详情载于年报第70页的综合损益表中[200] 财务细节与资金使用 - 销售成本由2022年的人民币1,841.1百万元增加至2023年的人民币1,938.9百万元，占总收入约31.6%[136] - 其他收入及收益增至人民币501.8百万元，同比增长27.7%，主要由于政府补贴、银行利息收入及金融工具公允价值收益增加[138] - 销售及分销开支增至人民币2,056.2百万元，同比增长13.0%，占收入百分比从30.4%上升至33.5%[139] - 行政开支增至人民币644.0百万元，同比增长10.5%，主要由于员工成本及差旅开支增加[140] - 其他开支减少至人民币631.1百万元，同比下降36.3%，主要由于研发成本大幅下降[141] - 财务成本增至人民币675.5百万元，同比增长43.2%，主要由于银行及可换股债券利息增加[142] - 所得税开支增至人民币161.0百万元，同比增长86.1%，实际税率从12.9%上升至23.0%[143] - 流动资产净值增至人民币2,565.5百万元，流动比率从1.14上升至1.32[145] - 资产负债率从69.2%下降至55.3%，主要由于总股本增加[148] - 2023年可換股債券所得款項淨額為176,736,000美元（1,382,764,000港元），每股轉換股份4.79港元[155] - 開發中的產品（包括LY03010、LY03003、LY01005、LY03005及其他在研產品）之研發已使用62.22百萬港元，未動用214.33百萬港元，預計2026年使用[155] - 償還12個月內到期的債務已使用207.41百萬港元，未動用898.80百萬港元，預計2026年使用[155] - 2023年配售新股份所得款項淨額為794.24百萬港元，每股配售股份3.75港元[157] - 產品的營銷及商業化已使用142.96百萬港元，未動用95.31百萬港元，預計2024年使用[157] - 在海外進行開發中產品（包括LY03003、LY03005、LY03010）以及其他正在開發的產品的臨床試驗已使用142.96百萬港元，未動用95.31百萬港元，預計2024年使用[157] - 償還本集團在12個月內到期的債務已使用142.96百萬港元，未動用15.89百萬港元，預計2024年初使用[157] - 一般企業用途已使用119.14百萬港元，未動用39.