财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年第一季度，公司净亏损分别为1070万美元和1710万美元，截至2024年3月31日，累计亏损2.067亿美元[130] - 2024年第一季度研发费用为601.1万美元，较2023年的729.2万美元减少128.1万美元，降幅17.6%，主要因制造、临床前和医学事务费用减少240万美元及人员成本减少60万美元，部分被临床成本增加170万美元抵消[149] - 2024年第一季度一般及行政费用为385.8万美元，较2023年的434.6万美元减少48.8万美元，降幅11.2%，主要因人员成本和行政成本各减少20万美元[150] - 2023年第一季度重组费用为510.7万美元，2024年第一季度无此类费用，主要与产品管线优先级调整和资源重新分配有关[152] - 2024年第一季度其他收入（支出）净额为82.7万美元，较2023年的30.9万美元增加51.8万美元，增幅167.6%[153] - 2024年第一季度利息收入为120万美元，较2023年的80万美元增加40万美元，增幅50%，与有价证券余额和利率上升有关[154] - 2024年第一季度利息支出为100万美元，与2023年持平，主要为债务工具相关的现金和非现金利息[155] - 2024年第一季度债务清偿损失为94.2万美元，因债务工具修订产生[156] - 2024年第一季度经营活动使用现金957.5万美元，投资活动提供现金2070万美元，融资活动提供现金3025万美元；2023年同期分别为1683.1万美元、2660万美元和21.6万美元[162] 资金筹集与使用情况 - 2024年3月和4月，公司分别通过股权销售获得约2970万美元和1450万美元净收益[122] - 2024年第一季度公司出售8666416股普通股，净收益2970万美元；4月出售2958879股普通股，净收益约1450万美元[159][160] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.041亿美元，加上4月股权销售净收益，预计资金可维持到2026年[131] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.041亿美元，加上4月筹集的1450万美元，预计可满足到2026年的资本需求[161] - 公司预计通过公开或私募股权、债务融资或其他来源为运营提供资金，若无法筹集资金，可能会延迟、减少或取消研发和商业化计划[175] 贷款协议相关情况 - 公司与K2HV的贷款协议提供最高5000万美元定期贷款，2024年3月修订协议，还款日期延至2026年6月1日，支付20万美元修订费[123][124][126] - 2022年7月，公司与K2HV签订贷款协议，定期贷款本金最高可达5000万美元，首笔3000万美元在成交时提供，后续第二笔最高2000万美元需经贷款人审查和批准[183] - 2024年3月，公司与K2HV签订贷款协议修正案，将定期贷款摊销日期从2025年3月1日改为2026年6月1日，支付0.2万美元的修订费[184] - 定期贷款将于2026年8月1日到期，利率为7.95%和（A）《华尔街日报》公布的优惠利率加上（B）3.20%中的较高者，最终还款时贷款人有权收取相当于贷款协议项下定期贷款原始本金总额6.45%的期末费用[185] 业务合作费用情况 - 公司支付2700万美元给CSPC获得EO - 3021海外开发和商业化许可，CSPC最高可获1.48亿美元开发和监管里程碑付款、10亿美元商业里程碑付款及净销售额特许权使用费[111] - 若成功找到合作伙伴开发和商业化seribantumab，公司可能需向先前赞助商支付高达5450万美元的开发、监管和销售里程碑付款[179] - 公司若获得产品监管批准，预计将产生与开发内部商业化能力相关的重大费用[174] 药物试验数据情况 - 截至2022年11月5日，33例Claudin 18.2阳性耐药/难治性实体瘤患者入组SYSA1801（EO - 3021）试验，其中26例（78.8%）为胃癌，7例（21.2%）为胰腺癌[112] - 21例可评估疗效患者中，胃癌客观缓解率（ORR）为47.1%，疾病控制率（DCR）为64.7%；总体ORR为38.1%，DCR为57.1%[113][114] - 33例入组患者中，25例（75.8%）发生任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs），其中8例（24.2%）为≥3级TRAEs[115] - 临床案例中患者接受1.0mg/kg EO - 3021静脉注射，每三周一次，共12个周期，最佳总体反应为确认部分缓解，肿瘤最大缩小66.7%，缓解持续约11个月[120] 公司其他情况 - 公司因产品开发的风险和不确定性，无法预测费用增加的时间和金额，也不确定能否实现或维持盈利[176] - 公司签订的业务合同无最低购买承诺，可通知终止[177] - 公司选择利用新兴成长公司的延期过渡期，按私营公司采用新的或修订的会计准则[190] - 截至2024年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券1.041亿美元，利率立即变动10%不会对投资组合的公允价值产生重大影响[191]