财务表现 - 2024年第一季度总收入为9690万美元，净收入为1220万美元；2023年总收入为2.416亿美元，净亏损为2500万美元[38] - 2024年第一季度总收入为968.5万美元，较2023年同期的415.5万美元增长了132.5%[45] - 2024年第一季度净产品收入为613.25万美元，较2023年同期的339.93万美元增长了74.5%[45] - 2024年第一季度服务收入为355.25万美元，较2023年同期的75.61万美元增长了368.5%[45] - 2024年第一季度毛利润为599.62万美元，较2023年同期的287.66万美元增长了108.5%[45] - 2024年第一季度净收入为121.97万美元，较2023年同期的净亏损263.6万美元改善了146.2%[45] - 2024年第一季度现金流量净减少为445.95万美元，较2023年同期的555.7万美元减少幅度扩大[50] 运营成本 - 截至2024年3月31日，累计亏损达到4.915亿美元，预计运营和资本支出将继续增加，以支持产品销售增长和市场扩展[38] - 研究、开发和临床试验费用预计将长期增加，以支持产品开发和监管批准[43] - 销售、一般和行政费用预计将随着商业团队的扩展和市场营销活动的增加而长期上升[44] - 2024年第一季度运营费用为475.41万美元，较2023年同期的308.55万美元增长了54.1%[48] 产品与市场 - 公司已开发三款OCS产品，分别用于心脏、肺和肝脏移植，所有产品均获得FDA的预市场批准[38] - 预计未来收入将随着美国和非美国市场的NOP增长而增加，特别是如果国家医疗系统开始对OCS的使用进行报销[42] - 2024年第一季度美国OCS移植相关收入为918.56万美元，较2023年同期的375.01万美元增长了145.5%[47] - 2024年第一季度OCS移植总收入为959.47万美元，较2023年同期的415.54万美元增长了130.5%[47] - 2023年9月，公司获得了OCS Liver的CE标记认证，进一步扩展了其产品组合[41] 融资与债务 - 2023年3月31日止三个月，公司通过融资活动提供的净现金为400万美元，其中包括因行使股票期权而获得的360万美元和2019年员工股票购买计划下的40万美元[51] - 2023年5月11日，公司发行了总额为4.6亿美元的可转换高级票据，初始转换价格约为每股94.00美元，较2023年5月8日的收盘价溢价约32.5%[51] - 可转换票据的利率为每年1.50%，利息每年支付两次，首次到期日为2028年6月1日[51] - 根据CIBC信贷协议，公司借款6000万美元，利率为每年1.0%加上更高的基准利率，或1.50%加上2.0%[52] - 公司预计未来将增加OCS产品的商业销售，相关成本和费用将随之上升，特别是在扩大商业团队和制造能力方面[52] - 公司可能需要额外融资，且融资条件可能不利或根本无法获得[54] 内部控制与合规 - 截至2024年3月31日，公司遵守CIBC信贷协议的所有契约[52] - 公司在2024年3月31日的披露控制和程序评估中，管理层认为其有效性处于合理保证水平[57] - 在2024年3月31日止的三个月内，公司内部控制未发生重大变化[58] 市场风险 - 由于经济波动和原材料成本上升，可能会对产品需求和价格产生不利影响[39]