产品收入情况 - 2024年第一季度,公司囊性纤维化(CF)产品净收入从2023年同期的24亿美元增至27亿美元,主要因TRIKAFTA/KAFTRIO在非美国市场的持续强劲需求[44] - 2024年第一季度净产品收入为26.906亿美元,较2023年第一季度增长1.3158亿美元,增幅13%,主要因TRIKAFTA/KAFTRIO在海外市场持续强劲增长及美国市场表现良好[78][79] - 2024年第一季度TRIKAFTA/KAFTRIO收入为24.836亿美元,较2023年第一季度增长18%;其他CF产品收入为2.07亿美元,较2023年第一季度下降26%[79] - 2024年第一季度美国市场净产品收入为15.199亿美元,较2023年第一季度增长8%;海外市场净产品收入为11.707亿美元,较2023年第一季度增长21%[80] 成本费用情况 - 2024年第一季度,公司研发、在研项目收购和销售、一般及行政总费用从2023年同期的13亿美元降至12亿美元,主要因在研项目收购费用减少;销售成本从2023年第一季度的11%升至2024年第一季度的13%,主要与CASGEVY有关[46] - 2024年第一季度运营成本和费用为15.511亿美元,较2023年第一季度的15.958亿美元下降3%[78] - 2024年第一季度销售成本为3.426亿美元,较2023年第一季度增长28%,销售成本占净产品收入的比例从2023年第一季度的11%增至2024年第一季度的13%[80] - 2024年第一季度研发费用为7.891亿美元,较2023年第一季度增长6%[80] - 2024年第一季度收购在研研发费用为7680万美元,较2023年第一季度的3.471亿美元下降78%[77][80] - 2024年第一季度研发总费用为7.891亿美元,较2023年的7.426亿美元增长6%,其中研究费用1.961亿美元,增长18%,开发费用5.93亿美元,增长3%[81] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为3.427亿美元,较2023年的2.411亿美元增长42%[82] 利润情况 - 2024年第一季度营业收入为11.395亿美元,较2023年第一季度的7.79亿美元增长46%[78] - 2024年第一季度净利润为10.996亿美元,较2023年第一季度的6.998亿美元增长57%[78] 资金状况 - 截至2024年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券总额从2023年12月31日的137亿美元增至146亿美元,主要得益于产品净收入带来的运营现金,部分被业务发展支出和普通股回购抵消[47] - 2024年第一季度利息收入增至1.812亿美元,2023年为1.226亿美元,主要因市场利率上升等因素[83] - 2024年第一季度有效税率为14.0%,低于美国法定税率;2023年为21.5%,高于美国法定税率[85] - 截至2024年3月31日,现金、现金等价物和有价证券总额为145.527亿美元,较2023年12月31日的137.161亿美元增长6%[86] - 截至2024年3月31日,营运资金为95亿美元,较2023年12月31日的106亿美元减少11亿美元,主要因净购买长期有价证券21亿美元[87] - 2024年第一季度经营活动提供现金13亿美元,2023年为8.999亿美元,主要因产品净收入增加带来净收入增长[88] - 公司拟以现有现金、现金等价物、当前有价证券及产品销售现金流作为主要流动性来源,预计可满足至少未来十二个月运营资金需求[89] - 截至2024年3月31日,公司股票回购计划剩余授权金额为24亿美元,预计通过手头现金和运营产生的现金进行回购[94] 产品适用情况 - 公司四种获批的CF药物用于治疗北美、欧洲和澳大利亚约9.2万名CF患者中的近四分之三;预计约3.5万名美国和欧洲的严重镰状细胞病(SCD)或输血依赖性β - 地中海贫血(TDT)患者有资格使用CASGEVY[43] 产品上市准备 - 公司正为CF和急性疼痛领域的潜在新产品近期上市做准备,包括vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor和suzetrigine[50][51] 临床试验进展 - 公司计划在2024年下半年启动RIDGELINE 3期临床试验的新队列,评估vanzacaftor三联疗法对2至5岁CF儿童的疗效;与Moderna合作开发的VX - 522正在进行1/2期临床试验,预计2024年底或2025年初公布数据[52][53] - 公司已完成两项评估CASGEVY对5至11岁SCD或TDT儿童疗效的全球3期临床试验的患者招募;正研发副作用较小的清髓性预处理剂,以扩大CASGEVY的适用患者群体[54] - 公司预计2024年启动评估VX - 993口服制剂治疗中度至重度急性疼痛和周围神经性疼痛的2期临床试验;FDA已批准VX - 993静脉制剂的研究性新药申请,公司已启动1期临床试验[55][58] - Alpine的主要分子povetacicept在IgA肾病的2期开发中显示出潜在的同类最佳疗效,预计2024年下半年进入3期临床开发;自身免疫性肾病和血细胞减少症的1b/2期临床试验正在进行,预计2024年公布数据[67] 公司收购情况 - 2024年4月,公司达成协议以约49亿美元收购Alpine Immune Sciences, Inc.全部已发行和流通的普通股,预计交易在2024年第二季度完成[66] - 2024年4月公司拟以约49亿美元现金收购Alpine,预计用现金及现金等价物为收购提供资金[75] - 2024年4月公司签订阿尔卑斯山合并协议,拟以约49亿美元现金收购阿尔卑斯山,预计二季度完成交易[90] 财务报表相关 - 公司财务状况和经营成果分析基于按美国公认会计原则编制的简明合并财务报表[96] - 编制财务报表需进行影响资产、负债、或有资产和负债披露及收入、费用报告金额的估计和假设[96] - 2024年第一季度公司关键会计政策与2023年年报相比无重大变化[96] - 有关近期会计声明的讨论请参考附注A“列报基础和会计政策”[97] - 有关市场风险的定量和定性披露信息引用自2023年年报第二部分第7A项[97]
Vertex(VRTX) - 2024 Q1 - Quarterly Report