港股市场表现 - 时代天使(06699)盈喜后高开近19%，核心中国业务因策略性价格调整及中国以外收入持续增长推动业绩，2024年上半年净利润基数较低[1] - 松景科技(01079)复牌高开逾40%[1] - 晶泰控股(02228)高开涨超9%，与DoveTree完成470亿港元(59.9亿美元)管线合作签约，为2025年中国AI制药领域金额最大的BD交易之一[1] - 上美股份(02145)早盘涨超5%，2025年上半年预计营收40.9亿至41.1亿元(同比增长16.8%-17.3%)，净利润5.4亿至5.6亿元(同比增长30.9%-35.8%)，主力品牌韩束及newpage一页收入增长驱动[2] - 玖龙纸业(02689)再涨超10%，PM56生产线成功开机出纸，年产25万吨高档文化纸，PM55生产线预计年底投产[2] - 巨星传奇(06683)再涨超1%，与久事文传合作推出"寻找周同学上海站"项目，为集团最大型周同学综合IP活动[3] - 南方锰业(01091)涨超15%，预计2025年上半年利润不少于1.5亿港元(2024年上半年亏损1.628亿港元)，贸易业务扭亏为盈及成本管控成效显著[3] - 中国神华(01088)再涨超3%，拟收购国家能源集团煤炭等相关资产，资产注入后煤炭在产产能增厚74.5%、在建产能增厚1.25倍[4] - 博雅互动(00434)跌超6%，预计2025年上半年公司拥有人应占利润同比减少25%至35%(2024年同期为3.13亿港元)[4] - 五菱汽车(00305)盈喜后涨超9%，2025年上半年净利润约8400万元(同比增加约298%)，公司拥有人应占利润约3800万元(2024年同期为158.6万元)[5] 美股市场表现 - 远距医疗公司Hims & Hers Health(HIMS.US)大跌12.36%，第二季销售额5.45亿美元(低于预期的5.52亿美元)，每股收益0.17美元(高于预期的0.15美元)[6] - Palantir(PLTR.US)涨7.85%，第二季收入首破10亿美元(同比增长48%)，美国商业业务增长近一倍至3.06亿美元，上调全年收入预期至41.42亿至41.5亿美元[6] - 富途控股(FUTU.US)涨2.82%，瑞银将目标价从149美元上调至170美元，预计第二季度收入和税后净利润超预期[7] - 大全新能源(DQ.US)涨3.68%，光伏多晶硅环节供给侧改革信号密集释放，硅料环节或率先反映"反内卷"供给侧拐点[7] - 理想汽车(LI.US)盘中涨约2%收盘跌0.51%，调整纯电车型理想i8配置及售价，Max版售价下调至33.98万元[8] - 福泰制药(VRTX.US)大跌20.60%，VX-993二期研究未达主要终点，将不再推进其作为急性疼痛单药治疗[8] - 中概游戏股集体上涨，2025年上半年国内游戏市场实际销售收入1680亿元(同比增长14.08%)，用户规模达6.79亿[9] - 台积电(TSM.US)跌2.70%，内部疑似技术外泄事件涉及2纳米芯片制程关键技术[9] - 美鹰服饰(AEO.US)跌9.49%，特朗普在社交媒体上称赞其与悉尼・斯威尼合作的营销活动[9] - 超威半导体(AMD.US)跌1.40%，第二季度营收76.9亿美元(同比增长32%)，调整后净利润7.81亿美元(同比下降31%)[10] - 超微电脑(SMCI.US)盘中大跌近16%收盘跌1.67%，第四财季净销售57.6亿美元(低于预期的60.1亿美元)，预计2026财年净销售至少330亿美元[10]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 ________________________________________________________ FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED JUNE 30, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission file number 000-19319 ____________________________________________ Vertex Pharmac ...

公司业绩 - 公司第二季度营收达29 7亿美元 超出市场预期的29 0亿美元 [1] - 调整后每股收益为4 52美元 高于市场预期的4 29美元 [1] 产品表现 - 三款上市产品ALYFTREK、JOURNAVX和CASGEVY均对营收增长做出贡献 [2] - 临床项目持续推进 [2] 研发进展 - VX-993治疗拇囊炎切除术后急性疼痛的II期研究未达到主要终点 未显示统计学显著改善 [3] - 该结果导致公司股价下跌18 8%至383 40美元 [3] 分析师评级调整 - HC Wainwright将目标价从550美元下调至478美元 维持买入评级 [9] - 摩根士丹利将目标价从460美元下调至439美元 维持中性评级 [9] - Stifel将目标价从494美元下调至455美元 维持持有评级 [9] - Cantor Fitzgerald将目标价从535美元下调至485美元 维持增持评级 [9] - BMO Capital将目标价从557美元下调至530美元 维持跑赢大盘评级 [9] - UBS将目标价从582美元下调至553美元 维持买入评级 [9] - RBC Capital将目标价从430美元下调至405美元 维持行业一致评级 [9] - 加拿大丰业银行将目标价从442美元下调至438美元 维持行业一致评级 [9] - Truist Securities将目标价从520美元下调至490美元 维持买入评级 [9]

财务表现 - 第二季度调整后每股收益为4.52美元，超出Zacks共识预期的4.24美元，去年同期为每股亏损12.83美元 [1] - 第二季度总营收达29.6亿美元，超出Zacks共识预期的28.9亿美元，同比增长12% [2] - 美国市场营收增长14%至18.5亿美元，国际市场增长8%至11.2亿美元 [5] - 调整后营业利润为13.3亿美元，去年同期为营业亏损31.5亿美元 [14] 产品表现 - Trikafta/Kaftrio销售额达25.5亿美元，同比增长4.2% [8] - Alyftrek销售额从第一季度的5390万美元增长至第二季度的1.568亿美元 [9] - Casgevy销售额环比增长114.1%至3040万美元 [10] - 新获批止痛药Journavx第二季度销售额为1200万美元 [12] 研发与支出 - 调整后研发费用同比增长25.9%至8.781亿美元 [13] - 调整后销售及管理费用同比增长28.2%至3.594亿美元 [13] - 第二季度AIPR&D成本为220万美元，去年同期因收购Alpine Immune Sciences达44.4亿美元 [14] 2025年展望 - 维持2025年总收入指引在118.5-120亿美元区间 [15] - 预计2025年调整后研发、AIPR&D和销售管理费用合计在49-50亿美元区间 [16] - 预计2025年调整后税率在20.5%-21.5%区间 [16] 管线进展 - VX-993在急性疼痛二期研究中未达到主要终点，公司决定不推进其作为单药治疗 [18][19] - 继续推进VX-993在糖尿病周围神经病变(DPN)的二期研究 [20] - 正在开展suzetrigine治疗DPN的三期关键研究 [20] - 收购Alpine获得的povetacicept正在进行IgA肾病三期研究，计划2025年启动原发性膜性肾病II/III期研究 [22] - zimislecel治疗1型糖尿病(T1D)的III期研究预计2025年完成入组，计划2026年提交上市申请 [23] 市场表现 - 公司股价年内上涨17.3%，同期行业涨幅仅0.2% [4] - VX-993研究失败导致股价在盘后交易中下跌14.4% [19]

财务表现 - 公司第二季度非GAAP净利润为每股摊薄利润4.52美元，去年同期亏损为每股12.83美元 [1] - 截至6月30日的三个月内，公司营业收入从一年前的26.5亿美元增长到29.6亿美元，分析师预期为29.1亿美元 [1] 研发进展 - 公司VX-993用于拇囊炎手术后疼痛治疗的二期研究未能达到主要终点 [1] - 基于这些结果，公司不再进一步推进VX-993作为急性疼痛单药治疗 [1] 市场反应 - 公司股价盘前大幅下跌超14% [1]

季度业绩表现 - 公司季度每股收益为4.52美元 超出Zacks共识预期4.24美元 同比从去年每股亏损12.83美元转为盈利 [1] - 季度收益超预期幅度达+6.60% 但上一季度实际收益4.06美元低于预期4.22美元 出现-3.79%的负向差异 [1] - 过去四个季度中 公司有两次超过每股收益预期 三次超过收入预期 [2] 财务数据 - 季度收入达29.6亿美元 超出Zacks共识预期2.59% 同比去年26.5亿美元增长11.7% [2] - 当前市场对下季度共识预期为每股收益4.55美元 收入30.3亿美元 本财年共识预期为每股收益17.78美元 收入119.1亿美元 [7] 股价表现 - 年初至今股价累计上涨14.8% 同期标普500指数涨幅为6.1% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计短期内表现与市场持平 [6] 行业比较 - 所属医疗-生物医学与遗传学行业在Zacks行业排名中处于后43%位置 研究表明前50%行业表现是后50%的两倍以上 [8] - 同业公司Codexis预计季度每股亏损0.17美元 同比改善46.9% 收入预期1496万美元 同比大增87.5% [9][10] 未来展望 - 股价短期走势将取决于管理层在财报电话会中的指引 [3] - 盈利预测修正趋势与股价短期波动存在强相关性 当前盈利预测修正趋势呈现混合状态 [5][6]

Vertex Pharmaceuticals (VRTX) Q2 2025 Earnings Call August 04, 2025 04:30 PM ET Company ParticipantsSusie Lisa - SVP - Investor RelationsReshma Kewalramani - President, CEO & DirectorDuncan McKechnie - EVP & Chief Commercial OfficerCharles Wagner - EVP, COO & CFOSalveen Richter - Biotechnology Equity ResearchGeoff Meacham - Managing DirectorEllie Merle - ED - Biotech Equity ResearchTazeen Ahmad - MD - US Equity ResearchDivya Rao - Vice PresidentDavid Risinger - Senior Managing Director, BiopharmaMohit Bansa ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总收入达29 6亿美元 同比增长12% 其中美国市场增长14% 国际市场增长8% [5][42] - 非GAAP运营收入为13 3亿美元 相比2024年第二季度的非GAAP运营亏损31 5亿美元大幅改善 [44] - 非GAAP每股收益为4 52美元 相比2024年第二季度的每股亏损12 83美元显著提升 [44] - 期末现金及投资余额为120亿美元 第二季度回购约3 95亿美元股票 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 CF业务 - CF业务持续强劲增长 主要得益于患者需求增加和有利的净价差 [42] - 新药ElefTrek在美国上市进展顺利 特别是在未使用过CFTR调节剂的患者和曾中断治疗的患者中 uptake较快 [31] - ElefTrek相比Trikafta具有更好的CFTR功能改善 适用于更多突变类型 并提供每日一次给药的便利性 [30] - 预计大多数使用CFTR调节剂的患者最终会转向ElefTrek [32] 基因编辑疗法Kasjevi - Kasjevi在2025年第二季度加速增长 患者开始治疗 细胞采集和输注均有所增加 [32] - 目前全球已有75个授权治疗中心(ATCs)激活 近250名患者被转诊至ATCs 115名患者完成首次细胞采集 29名患者完成治疗并接受Kasjevi编辑细胞输注 [33][34] - 已有10个国家为Kasjevi提供报销 [33] 急性疼痛药物Genavix - Genavix自2025年3月上市以来获得积极反响 截至7月中旬已开出超过11万张处方 [39] - 约1 5亿美国患者(约占全美一半)已获得Genavix报销 [36] - 已与两家大型国家药品福利管理公司(PBMs)达成覆盖协议 覆盖约2200万商业保险患者 [37] - 16个州的医疗补助计划已纳入Genavix 无需事先授权或阶梯治疗要求 [37] - 约500家目标医院中的500家已将Genavix纳入处方集 协议或订单集 [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于在多个疾病领域实现商业化 扩大患者覆盖范围 [5] - 研发重点包括CF 疼痛 1型糖尿病和肾脏疾病项目 [10] - 计划在2026年初完成CSO过渡 David Altshuler将于2026年8月1日退休 Mark Bunnich将于2026年2月1日接任 [8][9] - 在CF领域 公司继续开发新一代CFTR治疗方案 目标是使大多数CF患者达到正常CFTR功能水平 [12] - 在疼痛领域 公司调整策略 优先开发糖尿病周围神经病变(DPN)适应症 同时继续探索更广泛的周围神经病理性疼痛(PNP)标签路径 [14] - 在肾脏疾病领域 公司优先开发IgA肾病 膜性肾病 全身性重症肌无力和温抗体型自身免疫性溶血性贫血 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年全年收入指引维持在118 5-120亿美元 同比增长约8% [45] - 预计非GAAP研发 收购IP研发和SG&A费用将在49-50亿美元范围内 但可能接近上限 [47] - 预计2025年非GAAP有效税率在20 5%-21 5%范围内 [48] - 公司对Genavix的长期前景非常乐观 认为有机会建立一个数十亿美元的业务 [40] - 公司预计将在2026年和2027年初提交多项监管申请 可能随后获得批准和上市 [28] 其他重要信息 - 公司宣布新的40亿美元股票回购计划 加上之前剩余的5 7亿美元 总回购授权达45 7亿美元 [45] - 公司现金部署优先顺序保持不变 首先是创新和增长投资 其次是股票回购 [45] - 公司预计2025年关税影响不大 但由于关税形势动态变化 这一展望可能发生变化 [48] 问答环节所有的提问和回答 关于Genavix的问题 - 增加Genavix商业投入是基于覆盖进展 积极的医生和患者反馈 以及良好的促销响应 [54][55] - 约8400万商业保险患者获得无限制(无需事先授权)的Genavix覆盖 [101] - 处方分布:65%来自零售药房 35%来自医院 [96] - 处方医生类型广泛 包括普通外科 整形外科 骨科外科 牙医和麻醉师 [96] - 免费样品通过医生提供 不反映在零售数据中 [96] 关于疼痛研发策略的问题 - 公司计划先获得DPN适应症 然后通过增加单适应症(如小纤维神经病)逐步扩大标签 [60][61] - 最终目标仍是获得广泛的PNP适应症 可能通过Nav1 7+Nav1 8抑制剂组合实现 [61] - VX993研究证实Nav1 8抑制剂在急性疼痛中的剂量反应曲线已接近上限 [112][113] - 未来疼痛研发重点将是Nav1 7抑制剂单独使用或与Nav1 8抑制剂联合使用 [19] 关于Povitacicept(POVY)的问题 - 计划在IgA肾病适应症上市时推出自动注射器 [80] - 选择优先开发全身性重症肌无力基于高未满足需求 有前景的同类数据 高效开发路径和POVY的最佳特性 [84] - 优先适应症选择基于临床数据 商业考虑和转化医学潜力 [88][89] 关于Kasjevi的问题 - 从细胞采集到输注的周期时间约为4-5个月 预计未来会缩短 [105] 关于财务的问题 - Genavix早期推出阶段因患者支持计划导致净价差较高 随着覆盖扩大将恢复正常 [63]

业绩总结 - 2025年第二季度收入为29.6亿美元，重申2025年总收入指导为118.5亿至120亿美元[7] - Q2 2025的产品收入为29.4亿美元，较Q2 2024的26.5亿美元增长约10.9%[48] - TRIKAFTA/KAFTRIO的收入为25.5亿美元，较Q2 2024的24.5亿美元增长约4.1%[48] - 预计2025年非GAAP净收入为11.7亿美元，较2024年增长约105%[49] - 现金及现金等价物及市场证券在2025年第二季度末为120亿美元，较2024年末的102亿美元增长约17.6%[48] 用户数据 - 目前已商业化的囊性纤维化患者机会约为10.9万人[55] - 目前已商业化的镰状细胞病患者机会约为6万人[55] - 在进行中的关键研究中，T1D的患者机会约为6万人[55] - VX-407针对的多囊肾病患者机会约为30万人[56] - VX-522针对的囊性纤维化患者群体为5000人[55] - 预计VX-670针对的DM1患者机会约为11万人[55] 未来展望 - ALYFTREK在美国、英国、欧盟和加拿大获得批准，预计将为约95%的囊性纤维化患者提供治疗[8] - VX-828组合疗法预计将在2025年底前启动囊性纤维化患者队列的研究[7] - Zimislecel（T1D）第三阶段研究即将完成给药，计划于2026年进行全球监管提交[12] - Povetacicept（IgAN）第三阶段研究的IA队列已完全入组，预计2026年上半年申请美国加速批准[7] - 预计到2026年底完成DPN研究的入组[7] - VX-407（ADPKD）第二阶段POC研究预计将在2025年第三季度开始[7] 新产品和新技术研发 - ALYFTREK在Q2 2025的收入为1.57亿美元，首次贡献收入[48] - Pove在RAINIER III期试验中，80mg剂量与安慰剂对照，参与者约480人，IA队列已完成入组，若IA结果积极，计划于2026年上半年申请美国加速批准[19] - 在pMN的2/3期试验中，计划于2025年晚些时候启动，主要终点为72周治疗后的完全临床缓解[19] 负面信息 - VX-993在足部手术后的急性疼痛研究中未达到主要终点，且与安慰剂相比未显示出统计学显著改善[11] - Q2:24 GAAP运营亏损为35.1亿美元，非GAAP运营亏损为31.5亿美元[53] - Q2:24 GAAP净亏损为35.9亿美元，非GAAP净亏损为33.1亿美元[53] - Q2:24 GAAP每股摊薄净亏损为13.92美元，非GAAP为12.83美元[53]

Vertex Reports Second Quarter 2025 Financial Results — Total revenue of $2.96 billion, a 12% increase compared to Q2 2024; reiterated full year 2025 financial guidance, including revenue guidance of $11.85 to $12 billion — — Continued strong execution of CASGEVY , ALYFTREK and JOURNAVX launches — ® ® ® Second Quarter 2025 Results Total revenue increased 12% to $2.96 billion compared to the second quarter of 2024, primarily driven by the continued performance of cystic fibrosis (CF) therapies and early contr ...