公司项目研发进展 - 公司有四个临床阶段项目和一个临床前候选产品，还与多家公司合作并开展探索性研发工作[102] - 2024年第二季度完成VERITAC - 3研究患者入组，预计2024年下半年完成VERITAC - 2试验患者入组并公布顶线数据[105][107] - 2024年第一季度ARV - 102启动首次人体1期临床试验，ARV - 393的IND申请获FDA批准，计划2024年第二季度启动首次人体1期临床试验[112][113] - 基于ARV - 766在临床中的耐受性和疗效，2023年第四季度优先启动其3期临床试验，停止招募巴维德加鲁胺新患者[110] - 2024年第二季度公司与诺华达成交易，将ARV - 766全球开发、制造和商业化独家许可授予诺华，交易预计2024年下半年完成[111] - 2024年第一季度，FDA授予维普德格斯特朗快速通道认定，ISPY - 2研究增加新试验组[106] 公司资金筹集与收入情况 - 截至2024年3月31日，公司通过出售股权工具和行使股票期权筹集约17亿美元，从合作伙伴处获得总计7.83亿美元付款[114] - 公司预计短期内不会从产品销售获得收入，目前收入来自研究合作和许可协议[118] - 2024年4月公司与诺华达成交易，诺华将支付1.5亿美元一次性预付款，公司还有望获得最高10.1亿美元的或有付款及分级特许权使用费[119][120] - 与基因泰克合作，初始协议获1100万美元预付款，修订协议获3450万美元，每个目标蛋白最高可获4400万美元开发里程碑付款、5250万美元监管里程碑付款、6000万美元销售里程碑付款，净销售额有中个位数特许权使用费[125] - 与辉瑞2017年合作，2018年获2800万美元，行使期权最高可再获3750万美元，所有指定目标蛋白最高可获2.25亿美元开发里程碑付款、5.5亿美元销售里程碑付款，净销售额有中至高个位数分层特许权使用费[127] - 与拜耳2019年合作，获1750万美元预付款，截至2023年又获1200万美元，所有指定目标蛋白最高可获1.975亿美元开发里程碑付款、4.9亿美元销售里程碑付款，净销售额有中个位数至低两位数分层特许权使用费[131] - 与辉瑞2021年就Vepdegestrant (ARV - 471) 合作，获6.5亿美元预付款，最高可再获14亿美元或有付款，其中4亿美元为监管里程碑付款，10亿美元为销售里程碑付款，双方50/50分担开发成本、利润和损失[132][133] - 截至2024年3月31日，公司从合作方、赠款和贷款获得总计7.83亿美元，股权融资约17亿美元[160] 公司财务状况与业绩指标 - 公司自成立以来一直亏损，预计未来几年运营亏损将增加，需大量额外资金维持运营[116][117] - 2024年3月与2023年相比，AR项目研发成本从1.96亿美元降至1.14亿美元，ER项目从2.43亿美元降至2.2亿美元，其他研发成本从5.14亿美元降至5.09亿美元，总研发成本从9.53亿美元降至8.43亿美元[139] - 预计未来研发费用将大幅增加，因持续进行Vepdegestrant和ARV - 102临床试验、启动ARV - 393临床试验及开发更多候选产品[139] - 预计未来管理费用将增加，因增加人员支持研发和商业运营，以及作为上市公司需承担合规等相关费用[144] - 截至2023年12月31日，有2.359亿美元联邦净运营亏损结转（可无限期结转，扣除额限于使用年度应纳税所得额的80%）、2.5亿美元州和地方净运营亏损结转（2035年开始到期）、2910万美元联邦税收抵免结转和1870万美元州税收抵免结转（2040年开始到期）[146] - 2024年第一季度营收2530万美元，较2023年同期的3250万美元减少720万美元[152][153] - 2024年第一季度研发费用8430万美元，较2023年同期的9530万美元减少1100万美元[152][154] - 2024年第一季度管理费用2430万美元，较2023年同期的2490万美元减少60万美元[152][156] - 2024年第一季度其他收入1400万美元，较2023年同期的650万美元增加750万美元[152][157] - 2024年第一季度所得税费用10万美元，2023年同期所得税收益40万美元[152][158] - 2024年第一季度权益法投资损失为零，2023年同期为110万美元[152][159] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司现金等资产分别为12亿美元和13亿美元，贷款余额分别为90万美元和100万美元[163] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量增加630万美元，投资活动净现金减少2.664亿美元，融资活动净现金增加10万美元[164] - 公司预计2024年3月31日的现金等资产可支持到2027年的运营和资本支出，但未来资本需求受多种因素影响[169] - 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，公司利息收入分别为1400万美元和760万美元[175] 公司子公司与财务报表 - 截至2024年3月31日，公司有四家全资子公司，均为C类公司[148] - 公司财务报表编制需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[149] 公司借款情况 - 2018年9月公司根据2018援助协议借款200万美元，其中100万美元在满足特定就业条件后被豁免[174] - 2018援助协议借款年利率为3.25%，前60个月只还利息，2028年9月到期[174] - 2018援助协议违约需偿还全部原始资金200万美元，外加收到资金总额7.5%的违约金[174] - 截至2024年3月31日，2018援助协议下未偿还金额为90万美元[174] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司未偿债务总额为90万美元，固定年利率为3.25%[177] 公司现金等价物与有价证券 - 截至2024年3月31日，公司现金等价物包括银行存款和货币市场基金，有价证券包括生息证券[177]