财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为288,396千美元，较2023年12月31日的292,005千美元有所下降[14] - 2024年第一季度，公司总营收为38,012千美元，较2023年同期的80,285千美元下降52.65%[16] - 2024年第一季度，公司净亏损26,817千美元，而2023年同期净利润为50,754千美元[16] - 2024年第一季度，公司研发费用为53,573千美元，较2023年同期的51,768千美元增长3.48%[16] - 截至2024年3月31日，公司总资产为418,849千美元，较2023年12月31日的429,402千美元下降2.46%[14] - 截至2024年3月31日，公司总负债为154,877千美元，较2023年12月31日的150,889千美元增长2.64%[14] - 2024年第一季度，公司经营活动净现金使用量为5,557千美元，2023年同期为35,871千美元[22] - 2024年第一季度，公司投资活动净现金使用量为240千美元，2023年同期为691千美元[22] - 2024年第一季度，公司融资活动净现金提供量为2,188千美元，2023年同期为净现金使用量27,364千美元[22] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司累计亏损分别为3.947亿美元和3.679亿美元[28] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物（包括受限现金）余额为3.453亿美元[28] - 2024年3月31日，应收账款为2705.7万美元，较2023年12月31日的3206.4万美元，增加3406.8万美元，减少3907.5万美元[40] - 2024年3月31日，递延收入为8331.1万美元，较2023年12月31日的8732.5万美元，增加3399.8万美元，减少3801.2万美元[40] - 2024年第一季度，公司实现与CSL合作协议相关的1920万美元开发里程碑付款，计入应收账款[43] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，CSL合作协议的递延收入分别为8330万美元和8710万美元[43] - 2023年公司收到ARCT - 154药品生产和供应预付款2360万美元，截至2024年3月31日，约1880万美元递延收入待药品交付时确认为收入[43] - 2023年公司与CSL合作协议修订，获1750万美元用于开展流感一期临床研究，最高可再获150万美元额外付款，2024年第一季度确认220万美元收入，剩余1290万美元为递延收入[43] - 2023年第四季度和2024年第一季度，公司分别收到CSL Seqirus新冠疫苗生产活动预付款530万美元和510万美元，计入递延收入，待疫苗交付时确认为收入[43][44] - 2024年和2023年第一季度，公司分别确认收入550万美元和60万美元，截至2024年3月31日，剩余可用资金4840万美元[45] - 2024年和2023年第一季度，折旧和摊销费用分别为90万美元和60万美元[50] - 2024年和2023年第一季度，因终止与新加坡EDB和西部联盟银行的协议，公司分别无利息费用和利息费用50万美元、30万美元[53][55] - 2024年和2023年第一季度，公司研发和行政的股份支付费用分别为1.0088亿美元和0.8182亿美元[59] - 2024年和2023年第一季度，公司分别记录了40万美元和10万美元的所得税费用[60] - 2024年第一季度，公司因一处租赁房产不会获得未来经济利益，记录了130万美元的减值损失[62] - 截至2024年3月31日，公司经营租赁负债的剩余付款总额为3825.3万美元，扣除利息后为3192.2万美元，加权平均剩余租赁期限为7.7年，加权平均折现率为4.8%[64] - 2024年和2023年第一季度，公司经营租赁成本均为140万美元[64] - 2024年第一季度公司收入为3801.2万美元，较2023年同期的8028.5万美元减少4227.3万美元，降幅52.7%[88] - 收入减少主要归因于CSL协议收入减少4580万美元及两项合作协议完成减少130万美元，部分被与BARDA协议增加的490万美元收入抵消[88] - 2024年第一季度研发费用为5360万美元，较去年同期的5180万美元增长3.5%，主要因BARDA相关费用增加300万美元、早期项目费用增加270万美元等[92] - 2024年第一季度一般及行政费用为1490万美元，较去年同期的1380万美元增长7.9%，主要因人员费用、差旅和咨询费用及租金费用增加[94] - 2024年第一季度利息收入为401.6万美元，较去年同期的322万美元增长24.7%，主要因利率上升和账户资金转移；2024年第一季度无利息费用，去年同期为74.3万美元[95] - 2024年第一季度其他收入和费用为亏损5.3万美元，去年同期为收益3362.5万美元，主要因去年有3400万美元的债务清偿收益[97] - 截至2024年3月31日，公司从CSL Seqirus获得的前期付款和里程碑付款总计约4.201亿美元，其中本季度达到1920万美元，预计第二季度付款[100] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物和受限现金为3.453亿美元[100] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年第一季度，与CSL Seqirus的合作收入为3238.1万美元，2023年为7821.8万美元[41] - 2024年第一季度，与Janssen的合作收入为0，2023年为49.1万美元[41] - 2024年第一季度，其他合作收入为21.7万美元，2023年为102万美元[41] - 2024年第一季度，来自BARDA的赠款收入为541.4万美元，2023年为55.6万美元[41] 公司业务合作情况 - 公司与CSL Seqirus合作，获2亿美元预付款，若产品注册成功可获超13亿美元开发里程碑付款，基于疫苗净销售或获最高30亿美元商业里程碑付款，新冠疫苗产品可获40%净利润分成，流感等疫苗可获低两位数特许权使用费[43] - 公司与CSL Seqirus的合作协议中，若所有产品在许可领域注册，公司将获得超13亿美元的开发里程碑付款，最高30亿美元的商业里程碑付款[102] - 公司与Wells Fargo的信贷协议提供5000万美元的循环信贷额度，截至2024年3月31日未借款，公司质押5500万美元现金作为抵押[102] - 公司与BARDA的合同可获得最高6320万美元的成本报销，用于支持低剂量大流行性流感候选疫苗的开发[102] - 公司与Vinbiocare的协议中，前期收到4000万美元付款，后续需根据特定事件支付一定款项，Vinbiocare可获得ARCT - 154净销售额的个位数百分比收入[103] - 公司与Synthetic Genomics于2017年10月24日达成研究和独家许可协议[129] - 公司与Ultragenyx Pharmaceutical于2015年10月26日达成研究合作和许可协议，并于2017年10月17日和2018年4月20日进行修订，2019年6月18日进行第三次修订[130][131] - 公司与Cystic Fibrosis Foundation于2017年5月16日达成信函协议，并于2019年8月1日和2023年9月25日进行修订[132][133][141] - 公司与CureVac AG于2018年1月1日达成开发和选择权协议，并于2018年5月3日和2019年7月26日进行修订[134][135] - 公司与ARE - SD Region No. 44, LLC于2017年10月4日达成租赁协议，并于2020年2月1日、2020年11月13日和2021年2月25日进行修订[139] - 公司与Biomedical Advanced Research and Development Authority于2022年8月31日达成成本补偿合同[139] - 公司与Vinbiocare Research and Manufacture Joint Stock Company于2022年10月31日达成研究支持协议[139] - 公司与CSL Limited于2022年11月1日达成合作和许可协议[139] - 公司与Wells Fargo Bank于2023年4月21日达成信贷协议、担保协议和循环信贷票据[139][140] - 公司与Seqirus Inc.于2023年8月3日和2024年3月29日对合作和许可协议进行修订[140][141] 公司产品研发进展 - 2023年11月，公司的COVID - 19疫苗ARCT - 154在日本获得营销授权批准，欧洲药品管理局正在审查其营销授权申请[68] - 2024年2月1日发表的文章显示，ARCT - 154与传统mRNA疫苗相比，中和抗体持续时间更长[70] - 2024年3月19日，公司双价COVID - 19疫苗候选药物在日本的3期研究达到主要终点（非劣效性），该研究招募了930名参与者[71] - 2024年3月，公司与CSL Seqirus启动ARCT - 2303候选疫苗3期关键研究，计划招募约1680名年轻和年长成年人[76][77] - 截至2024年5月1日，LUNAR - qsFLU项目1期研究已招募84名健康年轻人，老年人招募正在进行[78] - ARCT - 810的1b期研究在美国完成给药，共招募16名轻度OTCD成年人；2期多剂量研究计划招募约24名参与者[80] - ARCT - 032的1期单剂量递增研究成功招募32名健康参与者，1b期研究已开始招募CF患者，且获欧美孤儿药认定[81][82] - 二价ARCT - 2301在免疫原性上优于对照疫苗Comirnaty，对Omicron XBB1.5变体诱导更高免疫反应[75] 公司其他情况 - 公司是一家全球信使RNA医药公司，专注于传染病疫苗及肝脏和呼吸道罕见病领域的开发[25] - 截至2024年3月31日，公司证券账户质押的受限现金为5500万美元[34] - 2024年3月31日和2023年，公司与加州圣地亚哥物业租赁相关的受限现金分别为190万美元和210万美元[34] - 2019年综合股权激励计划授权用于向符合条件人员授予奖励的股份总数增加375万股，达到最多875万股，截至2024年3月31日，该计划下还有379,084股可用于未来发行[57] - 2023年9月25日，公司与囊性纤维化基金会的协议将推进LUNAR - CF的奖励金额从约1560万美元提高到2460万美元，公司同意为研究计划活动承担至少1500万美元，截至2024年3月31日和2023年12月31日，应计负债中包含760万美元[61] - 2024年3月，公司对与CSL的合作和许可协议进行第二次修订[83] - 公司基于LUNAR和STARR技术启动莱姆病和淋病疫苗发现项目[84] - 公司与合作伙伴建立全球制造足迹和综合全球供应链网络[85] - 公司预计在可预见的未来持续亏损，当前现金状况至少可满足未来十二个月预期现金需求[105] - 公司按美国公认会计原则编制合并财务报表，关键会计政策和估计与2023年年报相比无重大变化[106] - 公司主要市场风险为利息收入敏感性，但因现金及现金等价物性质，无重大市场风险敞口，无外汇或其他衍生金融工具[108] - 截至2024年3月31日，公司披露控制和程序因财务报告内部控制重大缺陷而无效[109] - 截至2024年3月31日，公司存在信息技术一般控制和收入确认方面的重大缺陷[110] - 公司正在实施补救措施，预计在2024财年尽早完成，以解决重大缺陷问题[112] - 本季度公司财务报告内部控制无重大影响的变化[113] - 公司业务面临多种风险，与2023年年报披露的风险因素相比无重大变化[116] - 截至2024年3月31日的三个月内，Keith C. Kummerfeld的Rule 10b5 - 1交易安排于3月18日因辞职终止[118] - 文档列出了多项文件作为附件，包括销售协议、公司章程、细则等[120][121][122][123][124][125][126][127][128]