财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为520万美元和530万美元，截至2024年3月31日累计亏损1.207亿美元[45] - 2024年第一季度研发费用增至370万美元，高于2023年同期的360万美元；一般及行政费用增至210万美元，高于2023年同期的190万美元；其他收入净额为59.7万美元，高于2023年同期的25.6万美元[53][54][55] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为4650万美元，低于2023年12月31日的5290万美元；营运资金为4490万美元，低于2023年12月31日的5090万美元[56] - 2024年第一季度经营活动使用的净现金为670万美元，高于2023年同期的510万美元；投资活动提供的净现金为420万美元，高于2023年同期的250万美元；融资活动使用的净现金均为1000美元[56][57] 业务线数据关键指标变化 - DM199治疗急性缺血性中风（AIS）项目 - 公司正在进行DM199治疗急性缺血性中风（AIS）的ReMEDy2临床试验，计划全球招募约350名患者，研究人群代表约80%目前无治疗选择的AIS患者[42] - ReMEDy2试验此前因多种因素导致站点激活和患者招募速度慢，公司决定全球扩展试验[44] 业务计划与预期 - 公司预计2024年下半年公布心脏 - 肾脏项目计划[44] - 公司预计未来几年将继续产生重大费用和增加经营亏损，季度费用将因ReMEDy2试验全球扩展和患者招募增加而上升[46] - 公司目前现金资源预计至少能支持未来12个月的ReMEDy2试验和计划运营，但未来资金需求受多种因素影响[47] - 公司自成立以来未从产品销售中获得收入，预计至少三到四年内不会有产品销售收入[58] - 公司预计需大量额外资金推进研发、临床研究等活动以发展候选产品DM199或未来候选产品[59] - 公司未来每月负现金流率将因临床活动和费用发生时间而异，随着ReMEDy2试验继续和全球扩展，负现金流率将较近期增加[59] - 公司当前现金资源足以从本报告中简明合并财务报表发布之日起至少未来十二个月内维持ReMEDy2试验和计划运营[59] - 公司未来资金需求的金额和时间取决于多项因素，可能比预期更早需要大量额外资金[60] 融资相关情况 - 公司历史上主要通过出售股权证券、行使认股权证和股票期权为运营融资，预计未来继续此做法[61] - 公司可能通过股权或债务融资、战略合作和许可协议等多种来源筹集额外资金，但无法保证能获得足够资金[61] - 通过出售股权或可转换债务证券筹集资金会稀释股东所有权权益，债务融资可能有不利协议条款[62] - 通过政府或第三方资金、合作等方式筹集资金可能需放弃技术、未来收入流等有价值权利[62] - 若资金不足，公司可能采取缩减运营规模的措施，包括实施成本削减策略等[63] 会计政策情况 - 公司关键会计政策和估计与“Part II”中提供的信息相比无重大变化[64]