公司财务状况 - 截至2024年3月31日，公司总资产为666.2万美元，较2023年12月31日的977万美元有所下降[3] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损2.92亿美元，预计近期仍会亏损[11] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损2.92亿美元，预计未来仍会亏损[113][119] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，现金及现金等价物分别为140万美元和380万美元[133] - 截至2024年3月31日，公司无重大资本支出承诺[137] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损2.92亿美元，预计近期仍会亏损[11] - 2024年第一季度末现金及现金等价物为140万美元，2023年同期为1151.5万美元[6] 公司经营业绩 - 2024年第一季度净销售额为185.7万美元，略高于2023年同期的182.6万美元[4] - 2024年第一季度净亏损为433万美元，小于2023年同期的648.5万美元[4] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为286.2万美元，少于2023年同期的610.6万美元[6] - 2024年第一季度，一位客户占净销售额的22%；2023年第一季度，两位客户分别占净销售额的14%和13%[27] - 截至2024年3月31日，一位客户占应收账款余额的29%；截至2023年12月31日，两位客户分别占应收账款余额的14%和15%[28] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，存货分别为213.1万美元和199.7万美元[29] - 2024年和2023年第一季度，国际收入分别占净销售额的6%和4%[32] - 2024年和2023年第一季度，延长服务计划收入均占净销售额不到1%[34] - 2024年第一季度净亏损433万美元，每股基本和摊薄亏损0.6美元；2023年第一季度净亏损648.5万美元，每股基本和摊薄亏损5.76美元[31] - 2024年第一季度净销售额为185.7万美元，较2023年同期增长1.7%，主要因电路销售增长11%和国际销售增加[120] - 2024年第一季度商品销售成本为66.6万美元，较2023年同期下降12.3%，主要因电路制造量增加[121] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为460.6万美元，较2023年同期下降16.1%，主要因员工人数和薪酬相关费用减少及公司行政费用降低[121][122] - 2024年第一季度研发费用为133.4万美元，较2023年同期下降6.6%，主要因员工人数和薪酬相关费用减少[121][123] - 2024年和2023年第一季度，经营活动净现金使用量分别为290万美元和610万美元[134] - 2024年和2023年第一季度，投资活动净现金使用量分别为2.9万美元和9.8万美元[135] - 2024年和2023年第一季度，融资活动净现金分别为50万美元和 - 1.1万美元[136] - 2024年和2023年第一季度，净销售额分别为185.7万美元和182.6万美元，净亏损分别为433万美元和648.5万美元[4] - 2024年第一季度，J系列可转换优先股的视同股息为54.1万美元[4] - 2024年第一季度净亏损433万美元，2023年同期为648.5万美元[6] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为286.2万美元，2023年同期为610.6万美元[6] - 2024年第一季度，一个客户占净销售额的22%；2023年同期，两个客户分别占净销售额的14%和13%[27] - 截至2024年3月31日，一名客户占应收账款余额的29%；截至2023年12月31日，两名客户分别占应收账款总额的14%和15%[28] - 2024年3月31日和2023年12月31日存货分别为213.1万美元和199.7万美元，其中产成品分别为65.1万美元和39.3万美元，在产品分别为19.8万美元和20.7万美元，原材料分别为134.2万美元和147.2万美元，存货储备分别为-6万美元和-7.5万美元[29] - 2024年3月31日和2023年3月31日，不纳入摊薄每股净亏损计算的潜在普通股分别为241.2526万股和12.9566万股[31] - 2024年和2023年第一季度三个月净亏损分别为433万美元和648.5万美元，扣除视为股息后净亏损分别为378.9万美元和648.5万美元，基本和摊薄每股亏损分别为0.6美元和5.76美元[31] - 2024年和2023年第一季度三个月国际收入分别占净销售额的6%和4%[32] - 2024年和2023年第一季度三个月，与客户签订的扩展服务计划相关收入均占净销售额不到1%[34] 公司业务与战略 - 公司专注于开发、制造和商业化Aquadex系统用于超滤治疗[7] - 2016年8月，公司从百特国际子公司收购Aquadex业务并调整战略[8] - 2021年4月27日，公司更名为Nuwellis以反映客户群的扩大[8] - 公司专注于商业化Aquadex SmartFlow系统用于超滤治疗[88] - 2016年8月公司收购Aquadex业务后开始产生收入[13] 公司股权发行与融资 - 2023年公司通过市价发行计划发行股票，扣除相关成本后净收益约210万美元[15] - 公司与Ladenburg签订销售协议，可发售总价最高达1000万美元的普通股[15] - 2023年10月12日公司与券商签订协议，发售15万个单位，每个单位含1股J系列可转换优先股和1份认购权证，公开发行价15美元/单位，含40%原始发行折扣，总收益225万美元，净收益约150万美元[16][21] - 权证行使价7.5美元/0.5股J系列可转换优先股，发行日起3年到期，首日估值超发行总收益，产生270万美元融资费用[19][23] - 2017年11月27日，公司发售F系列可转换优先股和认股权证，总收益1800万美元，净收益约1620万美元[38] - 2021年3月，公司完成37,958股普通股的包销公开发行，总收益约2090万美元，净收益约1890万美元[44] - 2021年9月，公司完成40,056股普通股的包销公开发行，总收益约1000万美元，净收益约900万美元[46] - 2022年10月，公司完成209,940股普通股和23,157,124股I系列可转换优先股的包销公开发行，总收益约1100万美元，净收益约940万美元[48] - 2023年，公司通过市价发行计划发行657,333股普通股，总收益约230万美元，净收益约210万美元[55][56] - 2023年6月，公司与DaVita签订供应合作协议，发行认股权证可购买最多1,289,081股普通股，行使价为每股3.2996美元，截至2024年3月31日未归属[57][58] - 2023年10月，公司发行150,000个单位，总收益225万美元，净收益约150万美元，用于营运资金和一般公司用途[60][65] - F系列可转换优先股转换价格多次调整，从最初的1650美元降至2023年10月发行时的1.01美元[42][45][47][54][68] - 2020年1月发行的普通股认股权证行使价多次调整，从900美元降至2022年10月发行时的25美元[42][45][47][54] - 各发行项目中，除市价发行计划的配售费为总收益的3%外，承销商或配售代理的现金费用为总收益的8%[69] - 4月30日公司完成公开发行，发行11,250,000股普通股及认股权证，总收益约270万美元，净收益约210万美元[83][85] - 公司发行普通股认股权证，行使价重置及反摊薄调整有相关规定，最低不低于0.06美元[95] - 此次发行所得总收益约270万美元[96] - 2021年至2024年3月31日，股权发行净收益约4140万美元，公司需额外资金支持业务增长[115] - 2022年10月18日，公司完成公开发行，总收益约1100万美元，净收益约940万美元[125] - 2023年，公司通过“按市价发售证券”计划发行657,333股普通股，总收益约230万美元，净收益约210万美元[126] - 2023年10月17日，公司完成公开发行150,000个单位，总收益约225万美元，公司计划将净收益用于营运资金和一般公司用途[127][132] - 2023年按市价发行股票获得约210万美元净收益[15] - 2023年10月公开发行获得225万美元毛收益，约150万美元净收益[21] - 2017年11月27日，公司完成F系列可转换优先股和认股权证承销公开发行，总收益1800万美元，净收益约1620万美元[38] - 2021年3月19日，公司完成37958股普通股承销公开发行，总收益约2090万美元，净收益约1890万美元[44] - 2021年9月17日，公司完成40056股普通股承销公开发行，总收益约1000万美元，净收益约900万美元[46] - 2022年10月18日，公司完成209940股普通股和23157124股I系列可转换优先股承销公开发行，总收益约1100万美元，净收益约940万美元[48] - 截至2023年6月30日，660,046份普通股认股权证以零美元行使价转换为660,046股普通股，公司未收到任何收益[53] - 2022年10月发行的F系列可转换优先股的转换价格从250美元降至25美元，2020年1月发行的普通股认股权证的行使价格也从250美元降至25美元[54] - 2023年，公司通过“按市价发行计划”发行657,333股普通股，总收益约230万美元，扣除相关费用后净收益约210万美元[55][56] - 2023年6月19日，公司与DaVita公司达成供应合作协议，DaVita将在美国部分市场试点Aquadex超滤治疗系统，试点计划预计2023年第四季度末启动，至2024年5月31日结束[57] - 公司向DaVita发行认股权证，可购买最多1,289,081股普通股，行使价格为每股3.2996美元，认股权证预计分四期归属，截至2024年3月31日尚未归属[58] - 2023年10月12日，公司与相关机构达成协议，以每股15美元的价格发行并出售150,000个单位，每个单位包括一股J系列可转换可赎回优先股和一份购买0.5股J系列可转换优先股的认股权证，发行有40%的原始发行折扣[60] - 每份认股权证的行使价格为7.5美元/0.5股J系列可转换优先股，发行后即可行使，有效期为3年[63] 公司成本控制与资金安排 - 公司采取措施降低每月现金消耗率，包括裁员、降薪、停发奖金等，现有资金预计可支持运营至2024年8月31日，但仍将寻求额外融资[24][25][26] - 公司近期将月现金消耗率降低约40%，现有资金预计可支持运营至2024年8月31日[116][117] - 公司将通过债务、股权或两者结合的方式筹集额外资金[26] 公司股票期权与薪酬 - 2024年第一季度基于股票的薪酬总费用为15.8万美元，2023年同期为18.1万美元[71] - 2024年和2023年第一季度分别授予44,330和95,113份股票期权，加权平均授予日公允价值分别为每股0.63美元和7.50美元[71] - 截至2024年3月31日和2023年3月31日，流通在外的股票期权总数分别为147,316和105,296[71] - 2024年和2023年第一季度分别有31,520和1,268份股票期权归属，7,930和302份股票期权到期或被没收[73] 公司其他事项 - 截至2024年3月31日，3级认股权证公允价值余额为96.4万美元[78] - 公司租赁位于明尼苏达州伊甸草原的23,000平方英尺设施作为总部，月租金和相关费用约3.4万美元[80] - 公司与SeaStar Medical的协议中，需在其获得HDE批准后支付45万美元里程碑付款，该款项截至2024年3月31日未支付[82] - 新冠疫情虽影响减弱，但仍可能对公司业务、运营结果和财务表现产生不利影响[91]