现金及现金等价物情况 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为4.1961亿美元，较2023年12月31日的4.2925亿美元有所下降[10] - 截至2024年3月31日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为4362.2万美元，期初余额为4457.9万美元[15] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物约为4200万美元，预计现有资金至少可支持未来12个月运营[16] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为4200万美元，受限现金为170万美元[118] - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物分别为4.1961亿美元和4.2925亿美元，受限现金分别为166.1万美元和165.4万美元，总计分别为4.3622亿美元和4.4579亿美元[22] 营收及成本关键指标变化 - 2024年第一季度，公司产品净收入为3.1009亿美元，低于2023年同期的3.4706亿美元[12] - 2024年第一季度，公司总营收为3.2607亿美元，较2023年同期的4.0005亿美元下降18.49%[12] - 2024年第一季度，公司商品销售总成本为1.1605亿美元，低于2023年同期的2.0189亿美元[12] - 2024年第一季度，公司总运营费用为3.5938亿美元，低于2023年同期的4.5413亿美元[12] - 2024年第一季度产品净收入3100.9万美元，较2023年同期的3470.6万美元下降11%，主要因销量减少，部分被价格上涨和合同策略执行抵消[114][115] - 2024年第一季度许可、合作及其他收入159.8万美元，较2023年同期的529.9万美元下降70%，主要因与MTPC供应协议变更[114][115] - 2024年第一季度产品及其他收入成本259.4万美元，较2023年同期的1117.8万美元下降77%，主要因销量降低和供应协议变更，且处理了过剩库存[114][115] - 2024年第一季度研发费用973.1万美元，较2023年同期的1968.6万美元下降51%，主要因部分临床试验完成和咨询费用减少[114][116] - 2024年第一季度销售、一般及行政费用2543.8万美元，较2023年同期的2505.3万美元略有增加[114] - 2024年第一季度净亏损1798.5万美元，较2023年同期的2687.6万美元减少33%[114] - 2024年第一季度产品净收入为3100.9万美元，2023年同期为3470.6万美元，同比下降约10.65%[12] - 2024年第一季度总营收为3260.7万美元，2023年同期为4000.5万美元，同比下降约18.49%[12] - 2024年第一季度总销售成本为1160.5万美元，2023年同期为2018.9万美元，同比下降约42.51%[12] - 2024年第一季度总运营费用为3593.8万美元，2023年同期为4541.3万美元，同比下降约20.86%[12] - 2024年第一季度净亏损为1798.5万美元，2023年同期为2687.6万美元，同比收窄约32.93%[12] - 2024年3月31日加权平均流通普通股为2.04955151亿股，2023年同期为1.84768983亿股[12] - 2024年和2023年第一季度，公司产品净收入分别为3100万美元和3470万美元[64] - 2024年和2023年第一季度，公司许可及其他收入分别为159.8万美元和529.9万美元[66] - 2024年和2023年第一季度，公司从MTPC特许权使用费中分别确认40万美元收入[75] - 2024年和2023年第一季度，公司在MTPC供应协议下分别确认微不足道收入和370万美元收入，截至2024年3月31日，应收账款和递延收入均为70万美元[75] - 2024年和2023年第一季度，公司因日本Riona净销售特许权使用费分别确认120万美元和110万美元许可收入[77] 资产负债关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司总资产为22.5477亿美元，较2023年12月31日的24.1703亿美元有所下降[10] - 截至2024年3月31日，公司总负债为25.2735亿美元，较2023年12月31日的27.2287亿美元有所下降[10] - 截至2024年3月31日，公司股东赤字为2.7258亿美元，较2023年12月31日的3.0584亿美元有所减少[13] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司坏账准备分别为60万美元和100万美元，2024年第一季度核销50万美元[24] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，认股权证负债公允价值为497.5万美元，现金等价物中货币市场基金为0美元；2023年12月31日，货币市场基金为150.4万美元[27] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，总库存分别为3368.6万美元和2509.4万美元；2024年和2023年第一季度，奥瑞希奥库存减记分别约为60万美元和30万美元；2024年第一季度，因销售此前减记为零的库存，产品和其他收入成本降低370万美元[29] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司分别有1400万美元和50万美元的Vafseo和奥瑞希奥药物物质预付制造成本[29][30] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，奥瑞希奥已开发产品权净账面价值分别为2703.2万美元和3604.2万美元；2024年和2023年第一季度，相关摊销费用均为900万美元[31] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司商誉均为5900万美元，未发生减值[31] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为1883.1万美元和2024.3万美元；其他长期资产分别为1179.3万美元和1242.3万美元[32][33] - 截至2024年3月31日，其他资产中包含约60万美元的资本化实施成本；2023年12月31日无资本化实施成本；2024年和2023年第一季度无摊销费用[34] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为5391万美元和6773.5万美元[35] - 截至2024年3月31日，公司贷款利率为12.08%；2024年第一季度，与BlackRock信贷协议相关的利息费用为100万美元[37] - 截至2024年3月31日，递延收入总计4399.1万美元，其中MTPC短期69.5万美元，CSL Vifor协议长期4329.6万美元[42] - 截至2024年3月31日，公司与剑桥租赁相关的未结信用证为170万美元[125] - 截至2024年3月31日，公司总资产为2.25477亿美元，2023年12月31日为2.41703亿美元[10] - 截至2024年3月31日，公司总负债为2.52735亿美元，2023年12月31日为2.72287亿美元[10] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，现金及现金等价物分别为4.1961亿美元和4.2925亿美元，受限现金分别为166.1万美元和165.4万美元，总计分别为4.3622亿美元和4.4579亿美元[22] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司的信用损失备抵分别为60万美元和100万美元，2024年第一季度核销为50万美元，2023年同期无核销[24] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，认股权证负债的公允价值均为497.5万美元，现金等价物中的货币市场基金在2024年3月31日为0，在2023年12月31日为150.4万美元[27] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，存货总额分别为3368.6万美元和2509.4万美元，2024年和2023年第一季度奥克斯（Auryxia）存货减记分别约为60万美元和30万美元，2024年第一季度因销售此前减记为零的存货实现产品及其他收入成本降低370万美元[29] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司为Vafseo药物物质预付的制造费用均为1400万美元[30] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，奥克斯（Auryxia）已开发产品权的净账面价值分别为2703.2万美元和3604.2万美元，2024年和2023年第一季度相关摊销费用均为900万美元[31] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司商誉均为5900万美元，尚未确认商誉减值[31] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为1883.1万美元和2024.3万美元[32] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，其他长期资产分别为1179.3万美元和1242.3万美元[33] - 截至2024年3月31日，其他资产包含约60万美元的资本化实施成本，2023年12月31日无资本化实施成本，2024年和2023年第一季度无摊销费用[34] - 2024年3月31日和2023年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为5391万美元和6773.5万美元[35] - 截至2024年3月31日，公司递延收入余额为4399.1万美元，其中短期69.5万美元，长期4329.6万美元[42] 业务合作与协议情况 - Vafseo于2024年3月27日获美国FDA批准，用于治疗接受透析至少三个月的成人慢性肾病相关贫血[16] - Auryxia将于2025年3月在美国失去独家经营权[16] - 公司依赖第三方制造商、物流公司和经销商供应产品，供应中断可能影响产品商业化[25] - 公司与Medice的许可协议中，获得1000万美元预付款，有资格获得最高1亿美元商业里程碑付款和10% - 30%分级特许权使用费[70] - 公司与MTPC的合作协议中，交易价格包括2000万美元预付款、2050万美元2期研究费用等[74] - 2024年4月15日，公司与药明康德子公司延长合作协议期限5年至2029年4月2日，并修改基于销量的定价结构[94] - 公司预计在2025年1月Vafseo美国市场进入前，产品收入主要来自Auryxia的商业销售；Auryxia将于2025年3月失去 exclusivity，2025年1月起将纳入ESRD捆绑计划[101] - 2024年1月29日，公司与Kreos Capital VII（UK）Limited签订3笔总额达5500万美元的定期贷款协议，其中A、B两笔已分别提取3700万和800万美元，C笔1000万美元需满足一定条件方可提取[109] - 2022年2月，CSL Vifor向公司营运资金基金出资4000万美元，截至2024年3月31日，退款负债为3990万美元[122] - 2021年2月，公司向HCR出售Vafseo在日本及其他亚洲国家的特许权使用费和销售里程碑收款权，获4480万美元[124] - 公司与Cyclerion Therapeutics Inc.的许可协议中，可能需支付高达2.22亿美元的开发和监管里程碑付款、特定商业里程碑款项及分级特许权使用费[127] - 公司与BioVectra的终止协议中，需支付总计3250万美元，包括2022年12月支付的1750万美元预付款和2024年4月开始的六笔每季度250万美元的付款[128] - 2022年2月，公司与CSL Vifor修订许可协议，授予其独家销售权，公司获约66%利润，CSL Vifor支付2500万美元预付款，计入长期递延收入[45] - 2017年和2022年，公司分别向CSL Vifor出售价值5000万美元和2000万美元的普通股，溢价1830万美元与Vifor协议相关[46] - 维福协议交易价格为4330万美元，包括2500万美元预付款、470万美元2017年股份溢价和1360万美元2022年股份溢价[47] - CSL维福向营运资金基金出资4000万美元，约占公司2023年底前采购维福适成本的50%[48] - 公司与Medice的许可协议中，1000万美元预付款已分配给许可履约义务，其中860万美元于2023年第二季度收到，140万美元被德国联邦税务局扣留[72] - 公司与JT和Torii的分许可协议中，将整个交易价格分配给许可和供应履约义务[76] 现金流情况 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1943.2万美元，2023年同期为1753.8万美元[15] - 2024年第一季度融资活动净现金为1847.5万美元，2023年同期为-1596.