公司资金状况 - 截至2024年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券4630万美元，4月4日完成公开发行获毛收入3250万美元[173] - 公司预计现有资金及4月融资所得能支撑运营至2024年第四季度，若无法筹集资金，预计2024年第三季度违约，资金仅够维持到该季度[173] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为4630万美元，累计亏损6.999亿美元；而截至2023年12月31日，分别为7930万美元和6.596亿美元[218] - 2022年“按市价发行”计划最高可发售1亿美元普通股，截至2024年3月31日已获得2750万美元净收益，还有7160万美元额度可用[220] - 2022年7月贷款协议提供最高8000万美元借款额度，截至2024年3月31日已提取4000万美元，剩余5000万美元需达成特定里程碑才可提取[221][222] - 2024年4月4日完成包销公开发行，获得3250万美元毛收益[225] 临床项目情况 - 公司有GRANITE、SLATE、CORAL和HIV四个临床项目，分别处于不同阶段和状态[169][171] - 2024年4月1日，GRANITE正在进行的随机2期研究公布初步数据，104名随机患者中67人纳入初步数据集[181] - GRANITE研究中约75%患者有肝转移，总体无进展生存期数据显示GRANITE患者有有利趋势，高危患者无进展生存期获益更明显[182] - GRANITE初步循环肿瘤DNA结果显示短期分子反应无信息价值，纵向分析与无进展生存期趋势一致且有利于GRANITE组[182] - GRANITE在初步数据集中耐受性良好，无患者因不良事件停药，疫苗制造成功率100%[183] - 预计2024年第三季度公布GRANITE正在进行的2期研究成熟无进展生存期数据和更多长期循环肿瘤DNA数据，2025年年中公布总生存期数据[184] - 2024年3月《自然医学》发表SLATE 1期研究中期结果，开发的SLATE - KRAS在2期研究中免疫原性更优[186] - 2021年初公司启动传染病项目CORAL和与吉利德合作开发HIV治疗性疫苗项目[188] 合作协议相关 - 公司与BARDA签订价值最高达4.33亿美元的合同，将开展10000名参与者的随机2b期对比研究[193] - 若吉利德行使独家选择权推进HIV疫苗开发，公司将获4000万美元不可退还的期权行使费[195] - 2024年和2023年第一季度，公司分别确认来自合作协议和赠款协议的收入170万美元和240万美元[197] - 2020年Genevant许可协议，公司需支付初始费用200万美元，最高达7100万美元的里程碑付款及低至中个位数的特许权使用费[202] - 2021年Genevant许可协议，公司支付150万美元预付款，Genevant最高可获1.91亿美元的里程碑付款及一定特许权使用费[203] - 2023年Genevant许可协议，公司支付250万美元预付款，Genevant最高可获1.36亿美元的里程碑付款及中至高个位数的特许权使用费[204] - 2024年第一季度，公司记录来自吉利德合作协议的少量合作收入，以及来自CEPI、BARDA和盖茨基金会的赠款收入[212] 财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年第一季度，公司研发费用分别为3304.1万美元和3051.4万美元，增长约250万美元[207] - 2024年和2023年第一季度，公司总收入分别为174.2万美元和244.3万美元，减少70.1万美元[211] - 2024年和2023年第一季度，公司净亏损分别为4038.5万美元和3398.2万美元，增加640.3万美元[211] - 2024年第一季度一般及行政费用为850万美元，较2023年同期的670万美元增加180万美元[215] - 2024年第一季度利息收入为70万美元，较2023年同期的170万美元减少100万美元[216] - 2024年第一季度利息支出为130万美元，较2023年同期的80万美元增加50万美元，主要因贷款协议本金余额从3000万美元增至4000万美元[217] - 公司预计至少未来几年将继续产生净经营亏损，且亏损可能增加[219][226] 现金流量情况 - 2024年第一季度经营活动使用现金3356.7万美元，投资活动提供现金1230.3万美元，融资活动使用现金37.9万美元，现金及现金等价物净减少2164.3万美元[233] - 2023年第一季度经营活动使用现金4009万美元，投资活动提供现金2117.3万美元，融资活动提供现金864.7万美元，现金及现金等价物净减少1027万美元[233] - 2024年第一季度经营活动使用现金3360万美元，包括净亏损4040万美元、非现金费用1010万美元和经营资产与负债净变化330万美元[234] - 2023年第一季度经营活动使用现金4010万美元，包括净亏损3400万美元、非现金费用620万美元和经营资产与负债净变化1230万美元[235] - 2024年第一季度投资活动提供现金1230万美元，包括有价证券到期收益1270万美元和出售收益10万美元，减去购买支出40万美元和资本支出10万美元[236] - 2023年第一季度投资活动提供现金2120万美元，包括有价证券到期收益3860万美元，减去购买支出1590万美元和资本支出150万美元[237] - 2024年第一季度融资活动使用现金40万美元，包括融资和发行成本40万美元、限制性股票单位净股份结算相关税款80万美元和融资租赁付款10万美元，减去股票期权行权收益10万美元[238] - 2023年第一季度融资活动提供现金860万美元，包括长期债务净收益990万美元和普通股发行收益190万美元，减去融资和发行成本250万美元和限制性股票单位净股份结算相关税款70万美元[239] 其他财务相关 - 公司租赁协议未来最低租赁付款总额为9360万美元，其中2024年到期付款为960万美元[240] - 2024年和2023年第一季度，许可产品销售无特许权使用费到期[241] 会计政策与市场风险 - 自2024年3月5日提交2023年年报以来，公司关键会计政策无变化[244] - 市场风险与2023年年报披露相比无重大变化[246]