公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，利用专有模块化蛋白质工程平台开发新型生物治疗候选药物[87] - 公司目前临床管线包括INBRX - 101（孤儿/呼吸领域）、INBRX - 109（肿瘤学）、INBRX - 106（肿瘤学）等治疗候选药物[90] - 公司至今所有收入来自与合作方的许可协议和赠款奖励，未从获批治疗产品的商业销售中获得收入[98] 公司合作与收购 - 2024年1月公司宣布与赛诺菲子公司Aventis达成合并协议，赛诺菲将间接收购INBRX - 101相关资产和负债，预计二季度完成交易，股东每股获30美元现金、一份或有价值权及每四股换一股New Inhibrx股票，Aventis将承担债务、为New Inhibrx注资2亿美元并持有约8%股权[88][89] - INBRX - 101治疗因AATD导致的肺气肿的ElevAATe试验初始结果预计2025年年中公布，完成后公司将提交监管批准申请，该项目预计2024年二季度被赛诺菲收购[92][93] 药物试验情况 - INBRX - 109治疗不可切除或转移性常规软骨肉瘤的注册性2期试验数据预计2025年上半年公布，截至目前研究的210名患者中，治疗相关严重不良事件有异常实验室检查结果（如丙氨酸氨基转移酶升高6例或2.9%等）等多种情况[94] - 截至2023年9月8日数据截点，13名可评估的INBRX - 109联合伊立替康和替莫唑胺治疗晚期或转移性、不可切除尤因肉瘤患者中，疾病控制率为76.9%（10/13），7例部分缓解（53.8%），3例疾病稳定（23.1%），89名研究患者中与研究药物相关严重不良事件有异常实验室检查结果（如丙氨酸氨基转移酶升高1例或1.1%等）等情况[95] - INBRX - 106在166名1/2期临床试验患者中，治疗相关严重不良事件有一般疾病和给药部位状况（如发热3例或1.8%等）等多种情况，预计2025年公布2期更多数据，2025年三季度有更成熟数据集[97] 研发费用相关 - 公司研发费用主要与研究活动、临床前和临床开发及治疗候选药物制造有关，外部研发费用按活动性质管理和跟踪，内部研发费用主要与人员、早期研究和消耗品成本有关[99][100][101] - 外部研发费用包括项目临床前开发费用、治疗候选药物临床试验费用、与合同开发和制造组织协议下的制造费用[102] - 2024年第一季度研发费用为6385.1万美元，较2023年第一季度的3738.6万美元增长71%，主要因合同制造、临床试验和人员相关费用增加[112][113][114] - 公司预计未来几年研发费用将继续增加，因推进临床阶段候选药物开发、支持临床前项目等[105] 管理费用相关 - 2024年第一季度管理费用为997.4万美元，较2023年第一季度的639.7万美元增长56%，主要因人员、专业服务和合并相关费用增加[112][115] - 公司预计管理费用未来将继续增加，以支持研发活动、商业化和业务发展[109] 利息费用与收入 - 2024年第一季度利息费用为813万美元，较2023年第一季度的756.3万美元增长7%，因市场条件致可变利率上升[112][116] - 2024年第一季度利息收入为330.4万美元，较2023年第一季度的248.3万美元增长33%，因现金及等价物余额增加和利率上升[112][117] 营收与亏损情况 - 2024年第一季度总营收为0，较2023年第一季度的1.7万美元下降100%[112] - 2024年第一季度净亏损为7871万美元，较2023年第一季度的4891.6万美元增长61%[112] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损6.924亿美元，现金及等价物为2.525亿美元[121] 资金运营与需求 - 基于当前运营计划，公司认为现有现金及等价物至少可支持未来12个月运营，但预测存在风险和不确定性[124] - 公司预计通过股权发行、债务融资或其他资本来源满足现金需求，若无法获得足够资金将重新评估运营计划[127] 财务义务与支出 - 截至2024年3月31日，公司未来最低租赁付款额为280万美元，其中220万和60万分别为当期和非当期[131] - 截至2024年3月31日，公司长期债务最低义务为2.526亿美元，其中2650万和2.261亿分别为当期和非当期[133] - 截至2024年3月31日，公司为CRO和CDMO支出记录的应计费用约为4520万美元[134] - 截至2024年3月31日，合同不可撤销部分总计约4480万美元，与INBRX - 101原材料采购和未来药品供应合同制造有关[135] 现金流量情况 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为6310万美元，2023年同期为3990万美元[136][137] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为110万美元，2023年同期为2.3万美元[138] - 2024年第一季度融资活动净现金流入为3870万美元，2023年同期为40万美元[139] 贷款与利率影响 - 截至2024年3月31日，公司与Oxford的定期贷款未偿还本金总额为2亿美元，加权平均利率为13.6%[136][146] - 截至2024年3月31日，Term SOFR利率增减1%将导致公司未来利息支付总额增减380万美元[146]