产品研发进展 - 2023年上半年，公司治疗神经退行性疾病的组合产品COYA 302和低剂量IL - 2（COYA 301）分别在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者和阿尔茨海默病（AD）患者的概念验证（POC）开放标签研究中显示出积极结果[139] - 2024年1月公司宣布将COYA 302在神经退行性疾病领域的管线从ALS扩展到FTD和PD，2月进一步扩展到AD[167] - 支持COYA 301的POC研究对8名AD患者进行评估，结果良好，目前休斯顿卫理公会正在进行低剂量IL - 2用于轻中度AD患者的2期试验，预计2024年夏季公布顶线数据，该试验于2023年10月9日宣布已招募38名患者[166] 融资活动 - 2023年12月5日，公司与某些合格投资者签订证券购买协议，以每股6.06美元的价格私募发行4370382股普通股，净收益约2400万美元[142] - 2023年第一季度融资活动通过首次公开发行普通股提供了1430万美元现金，扣除递延融资成本[161] - 2024年第一季度融资活动提供现金120万美元，来自行使认股权证所得130万美元，部分被2023年私募配售发行成本10万美元抵消[183] 费用情况 - 与2023年第一季度相比，2024年第一季度研发费用增加，主要是外部研发费用增加200万美元和内部研发费用增加20万美元，预计二季度还会继续增长[152] - 与2023年第一季度的170万美元相比，2024年第一季度一般及行政费用增至240万美元，增加了70万美元，主要因人员相关费用和咨询费增加[152] - 与2023年第一季度相比，2024年第一季度其他收入净额增加30万美元，主要源于现金余额的利息和股息收入[153] - 公司预计未来几年研发费用将显著增加，2024年支出将高于2023年，主要集中在推进COYA 301和COYA 302[146] - 公司预计未来一般及行政费用将增加，以支持研发活动、潜在商业化努力和上市公司运营成本[148] - 2024年第一季度研发费用从120万美元增至310万美元，增加190万美元，主要因临床前费用增加170万美元[174] 现金流量 - 2023年第一季度经营活动使用现金390万美元，主要用于产品候选药物的开发[159] - 2024年第一季度购买了25000美元的在研研发资产，2023年同期无此类活动[160] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物3600万美元，累计亏损3090万美元，预计现有资金可支撑到2026年[178] - 2024年第一季度经营活动提供现金210万美元，主要因收到DRL 750万美元付款[182] - 公司主要现金用途是支付运营费用，尤其是研发支出，运营费用受付款时间影响[179] 业务合作与协议 - 公司与卫理公会医院的专利技术和许可协议规定，治疗ALS的开发、批准和销售里程碑付款总计最高30万美元，其他适应症每项总计20 - 40万美元，还需支付1% - 10%的全球净销售额特许权使用费等[187] - 若公司对卫理公会许可协议涵盖的产品和服务进行再许可，需按从再许可方收到的付款百分比向休斯顿卫理公会支付特许权使用费[197] - 2022年12月1日公司行使ARS选择权，ARS自动授予公司相关许可，公司支付ARS六位数中期预付款[198] - 2023年3月公司与DRL签订DRL协议，4月1日生效，公司将获得DRL_AB在美国等多地用于COYA 302开发和商业化的许可[200] - 公司为DRL协议的许可支付一次性、不可退还的前期费用0.4百万美元[200] - 公司将向DRL支付首个适应症的最高约2.9百万美元的批准前监管里程碑付款[200] - 若DRL协议下所有其他开发、监管批准和销售里程碑达成，公司将额外支付约20.0百万美元[200] - 公司将为每个额外适应症向DRL支付六位数低额里程碑付款[200] - 公司将根据DRL协议就净销售额向DRL支付个位数特许权使用费[200] 业务收入与预期 - 2024年1月公司根据DRL开发协议收到750万美元预付款，预计在2024年第二季度提交IND申请，若达成相关里程碑，还将获得最高4000万美元开发里程碑付款和最高6.773亿美元销售里程碑付款[193] - 公司自成立以来运营亏损，尚未实现产品商业化，预计未来几年也难以从产品销售中获得收入[178]