财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司总资产为203,652千美元，较2023年12月31日的220,551千美元下降7.66%[23] - 2024年第一季度，公司净收入为1,534千美元，而2023年同期净亏损为3,611千美元[28] - 2024年第一季度，公司经营活动净现金使用量为1,476千美元，较2023年同期的5,549千美元有所减少[35] - 2024年第一季度，公司投资活动提供的净现金为29,998千美元，而2023年同期使用的净现金为13,203千美元[35] - 2024年第一季度，公司融资活动使用的净现金为19,000千美元，而2023年同期提供的净现金为2,430千美元[35] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为18,576千美元，较期初的9,055千美元增加105.15%[23][35] - 2024年第一季度，公司基本和摊薄每股收益均为0.04美元，而2023年同期基本和摊薄每股亏损均为0.08美元[28] - 截至2024年3月31日，公司股东权益总额为166,639千美元，较2023年12月31日的163,821千美元增长1.72%[24] - 2024年第一季度，公司研发费用为1,179千美元，较2023年同期的4,427千美元有所下降[28] - 2024年第一季度，公司销售和营销费用为0，而2023年同期为184千美元[28] - 截至2024年3月31日，计算摊薄每股收益时排除的股票期权、认股权证和受限股票单位加权平均数为484.6474万股，2023年3月31日止三个月为335.7911万股[54] - 公司从以色列创新局获得的赠款总额截至2024年3月31日为2213美元（含利息为2570美元），需支付3%的产品销售特许权使用费，最高为赠款的100%-150%[65][66] - 截至2024年3月31日，公司对以色列创新局的负债为59美元[67] - 截至2024年3月31日，公司持有的可交易证券中，DNA价值367000美元（2023年12月31日为297000美元），Entera价值195000美元（2023年12月31日为70000美元），转让认股权证价值1464000美元（2023年12月31日为1440000美元）[69] - 截至2024年3月31日，公司持有Diasome不到5%的已发行和流通股票，2023财年因Diasome的C轮融资记录了824000美元的价值增长[74][76] - 2023年8月8日，公司从以色列贴现银行借款99550000美元，截至2024年3月31日已偿还70146000美元，剩余年度本金还款额为30550000美元[77][78] - 2023年9月21日，公司与Scilex交易获得本金为101875000美元的票据，已收到前两期本金还款共20000000美元，2024年5月2日收到约9600000美元还款[80][82][87] - 交易完成日交易公允价值为101875000美元，截至2024年3月31日为98741000美元，2024年第一季度产生3552000美元收益[95] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司运营使用权资产分别为608000美元和694000美元，总运营租赁负债分别为526000美元和609000美元[99] - 截至2024年5月2日，公司收到Scilex本票本金还款，包括2023年12月21日的500万美元、2024年3月21日前的1500万美元和2024年5月2日的约960万美元[118] - 截至2024年3月31日的三个月无收入，而2023年同期收入为66.6万美元，减少原因是HTIT产品提交日期（2023年6月）后不再确认收入[133][135] - 截至2024年3月31日的三个月研发费用降至117.9万美元，较2023年同期的442.7万美元减少73%，主要因终止三期试验费用降低；2024年同期股票薪酬费用为70.4万美元，2023年为1.7万美元[133][143] - 截至2024年3月31日的三个月无销售和营销费用，2023年同期为18.4万美元，主要因2023财年一名高管离职；2024年同期无股票薪酬费用，2023年为8.8万美元[133][148] - 截至2024年3月31日的三个月一般及行政费用增至178.3万美元，较2023年同期的126.3万美元增加41%，主要因股票薪酬费用增加；2024年同期股票薪酬费用为59万美元，2023年为6.7万美元[133][150] - 截至2024年3月31日的三个月利息费用为592美元，2023年同期无利息费用，增加主要因短期借款利息[133][151] - 截至2024年3月31日的三个月净财务收入增至508.8万美元，较2023年同期的159.7万美元增加219%，主要因交易重估和短期银行存款利息[133][153] - 2024年第一季度计算基本每股收益的加权平均流通股为40,835,953股，2023年同期为40,041,258股[155] - 2024年第一季度计算摊薄每股收益的加权平均流通股为41,564,007股，2023年同期为40,041,258股[156] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损1.5602亿美元，通过股权融资净筹集2.55384亿美元，行使认股权证和期权获现金2800.1万美元[159] - 2024年3月31日，公司可用现金1857.6万美元，短期银行存款8028.5万美元[159] - 2024年3月31日，公司流动资产1.77095亿美元，流动负债3355.6万美元，营运资金盈余1.43539亿美元；2023年12月31日，流动资产1.62584亿美元，流动负债5321.4万美元，营运资金盈余1.0937亿美元[167] - 2024年第一季度，经营活动使用现金147.6万美元，2023年同期为554.9万美元；投资活动提供现金2999.8万美元，2023年同期使用现金1320.3万美元；融资活动使用现金1900万美元，2023年同期提供现金243万美元[169][170][171] 业务合作与交易 - 2021年3月18日，公司获Oravax 189万股，占发行和流通股本63%，自此合并Oravax财务报表[37] - 2023年1月11日，ORA - D - 013 - 1三期试验未达主要和次要终点，公司终止该试验及平行的ORA - D - 013 - 2试验，特定参数亚组患者口服胰岛素后HbA1c有超1%的安慰剂调整后显著降低[39] - 2024年1月22日，公司与HTIT成立合资企业，双方初始各持50%股权，HTIT现金出资7万美元，公司出资2万美元（含1万美元现金和1万美元普通股）并转让知识产权等资产，HTIT可追加投资2万美元，公司获3%特许权使用费[40][42] - 2023年8月7日，公司与Sorrento签订股票购买协议，以10.5万美元收购Scilex股权证券[47] - 2023年8月9日，公司与债务人签订10万美元优先担保、超级优先债务人持有贷款和担保协议，含450美元不可退还成交费[48] - 2023年9月21日，公司与Scilex和Acquiom签订证券购买协议，Scilex向公司发行10.1875万美元高级担保本票等[49] - 2023年8月8日，公司从以色列贴现银行贷款9.955万美元[50] - 2022年11月13日，公司与Medicox签订分销许可协议，Medicox获ORMD - 0801在韩国独家许可，支付最高1.5万美元开发里程碑款（已支付2000美元）和最高15%的销售特许权使用费[61][63] - Scilex向公司发行可购买4500000股普通股的收盘低价认股权证和可购买8500000股普通股的后续低价认股权证，转让可购买4000000股普通股的认股权证[80] - 票据的贴现率基于B - 评级零曲线加风险溢价，范围在53.67% - 53.92%[93] - 2024年1月4日，公司向董事会成员、高管和员工授予不同数量的RSUs和PSUs，总公允价值分别为359美元、90美元、2272美元和691美元[98] - 2024年1月30日，公司向一名董事会成员授予3750个RSUs，总公允价值为11美元[98] - 2024年3月18日，公司与代理商签订ATM协议，可发售总发行价高达75000美元的普通股，截至2024年5月9日未发行[98] - 公司与KNRY Ltd.签订咨询协议，每月向首席科学官支付咨询费32000美元[101] - 公司与Shnida Ltd.签订咨询协议，总裁兼首席执行官每月获咨询费26000美元加增值税[102] - 公司与总裁兼首席执行官签订雇佣协议，其每月获毛工资14000美元[103] - 2023年8月7日，公司与Sorrento签订股票购买协议，以1.05亿美元收购Scilex部分股权证券[109] - 2023年9月21日，公司完成交易，获得Scilex本金1.01875亿美元的高级担保本票、购买Scilex普通股的认股权证等[111] - 2024年1月22日，公司与HTIT Biotech等达成合资协议，双方初始各持合资企业50%股权；HTIT出资7000万美元现金，公司出资2000万美元（含1000万美元现金和1000万美元普通股）并转让相关知识产权等资产；HTIT可追加投资至多2000万美元；公司有权获得合资企业相关资产总收入3%的特许权使用费[121][123] - 2021年3月18日，公司与Oravax（63%控股合资企业）签订许可协议，商业化基于Premas Biotech专有疫苗技术的口服疫苗；2022年10月，Oravax报告一期临床试验A组初步积极数据，多数患者抗体反应显著（较基线高2 - 6倍）；2023年1月B组完成给药，约55%患者IgG呈阳性[125][127] - 2023年12月，公司完成与PeriTech的协议，获得其成膜技术相关权利；并与Genomma Labs签订独家许可协议，授予其开发和商业化权利以换取净销售额特许权使用费[128][129] - 2023年8月9日，公司与债务人签订1亿美元高级DIP贷款协议[162] - 2023年8月8日，公司从以色列贴现银行借款9955万美元，利率6.66% - 7.38%，截至2024年3月31日已偿还约7014.6万美元[166] - 2024年3月18日，公司与罗德曼&伦肖有限责任公司和StockBlock证券有限责任公司签订最高7500万美元的市价发行协议，截至2024年3月31日和5月9日未发行股份[172] 公司资金状况与预期 - 公司认为当前现金资源和承诺能维持至少12个月的计划活动和支出水平，若运营费用意外增加或需额外融资[46] - 管理层认为公司现有资金至少可维持未来12个月的计划活动和支出水平，但不排除需额外融资的可能性[161]